비교 전향적 무작위 연구: 하악골 골절 치료에서 진정제로서 비강 내 미다졸람과 덱스메데토미딘의 효과 평가
2026년 3월 24일 업데이트: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
분리된 하악골 골절의 수술적 관리에서 진정제로서의 비강 내 미다졸람과 덱스메데토미딘의 효능 비교 - 전향적 무작위 연구
고립된 하악골 골절의 외과적 치료에서 진정제로서 비강내 미다졸람과 덱스메데토미딘의 효능 비교 - 32명의 대상자를 대상으로 OAA/S를 사용하여 진정 깊이를 평가하고 혈압 및 심박수에 미치는 영향을 평가함
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Science , Department of Oral Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 마취의사가 적합하다고 판단한 ASA I 및 ASA II 범주에 속하는 하악골 골절 치료를 위한 외과적 중재가 필요한 환자로서 이 연구에 참여할 의사가 있는 환자가 포함됩니다.
- 이 연구에서는 성별에 관계없이 18-50세 연령대에 속하는 환자가 고려됩니다.
하악골 골절 환자 중 관절돌기, 오큽돌기, 과두를 제외한 환자가 샹피 골유합 원칙을 사용하여 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 1. 전신 동반 질환의 증상 및 징후가 있는 환자와 마취의사가 진정 하 시술에 부적합하다고 판단한 환자는 제외되었습니다. 2. 진정제 및 국소 마취제에 대한 알레르기 반응이 알려진 경우와 수술 부위의 술전 염증도 연구에서 제외되는 이유가 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비강 내 미다졸람 그룹
국소 마취 하에서 개방 정복 및 내고정술(ORIF)을 받는 고립성 하악골 골절 환자는 진정을 위해 비강 내 미다졸람을 투여받을 것입니다.
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의식 진정에 적합한 용량으로 비강 내 투여되는 미다졸람.
진정 깊이는 Observer Assessment of Alertness/Sedation (OAA/S) 척도를 사용하여 평가됩니다.
수술 중 혈압과 심박수를 모니터링합니다.
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실험적: 비강 내 덱스메데토미딘 그룹
국소 마취 하에서 개방 정복 및 내고정술(ORIF)을 받는 고립성 하악골 골절 환자에게 진정을 위해 비강 내 덱스메데토미딘을 투여합니다.
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의식적 진정에 적합한 용량으로 비강 내 투여되는 덱스메데토미딘.
진정 깊이는 Observer Assessment of Alertness/Sedation (OAA/S) 척도를 사용하여 평가됩니다.
수술 중 혈압과 심박수가 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰자의 각성/진정 척도(OAA/S)를 사용하여 진정의 깊이를 평가합니다.
기간: 수술 중 및 수술 후 1일
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중재된 하악골 골절의 수술적 관리 중에 사용된 미다졸람 및 덱스메데토미딘 약물로 획득한 관찰자 경계성 평가/진정 척도(OAA/S)를 사용하여 진정의 깊이를 평가합니다. |
수술 중 및 수술 후 1일
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"고립성 하악골 골절의 수술적 치료에서 진정제로서 비강 내 미다졸람과 덱스메데토미딘의 효과 비교 - 전향적 무작위 연구"
기간: 18개월
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경계성 평가자 평가 /진정 척도 (OAA/S) o |
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Prinkle saxena
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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