Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, joka arvioi nenäsuihkeena annettavan midatsolamin ja deksmedetomidiinin tehokkuutta sedatiivisina lääkkeinä leukaluun murtuman hoidossa
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
"ERISTETYN LEUANLUUN MURTUMAN KIRURGISEN HOITONNUKSEN SEDATIIVIARVOINEEN KÄYTETTÄVIEN INTRAANASALISEN MIDATSOLAAMIN JA DEKSMEDETOMIDIININ TEHOKKUUDEN VERTAILU - PROSPEKTIIVINEN SATUNNAISTETTU TUTKIMUS"
VERTAILU INTRANASAALISEN MIDATSOLAMIN JA DEKSMEDETOMIDIININ TEHOKKUUDESTA RAUHOITTAVAINA AINEINA ERISTETYN ALALEUAN MURTUMAN KIRURGISESSA HOIDOSSA - suoritettu 32 koehenkilöllä arvioimaan rauhoittavuuden syvyyttä OAA/S-menetelmällä sekä verenpaineeseen ja sykkeeseen vaikuttavia vaikutuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Science , Department of Oral Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:.Potilas, joka tarvitsee kirurgista toimenpidettä leukaluun murtuman hoitoon ASA I ja ASA II -luokissa anestesialääkärin soveltuvaksi katsomana ja joka on halukas osallistumaan tähän tutkimukseen, on mukana tutkimuksessa.
- .Potilaan tulee kuulua ikäryhmään 18–50 vuotta sukupuolesta riippumatta, jotta hänet voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
Potilas, jolla on leukaluun murtuma lukuun ottamatta haaran, koronoidin ja kondyylin murtumia, otetaan mukaan tutkimukseen käyttäen Champyn osteosynteesiperiaatetta.
Ekskluusio-kriteerit:
- 1. Potilas, jolla on mitä tahansa systemaattisen komorbiditeetin merkkejä ja oireita ja jotka anestesialääkäri pitää soveltumattomina toimenpiteeseen sedaation alaisena, suljettiin tutkimuksesta pois. 2. Mikä tahansa tunnettu allergia sedatiivisiin aineisiin ja paikallispuudutusaineisiin sekä kirurgisen alueen preoperatiivinen tulehdus ovat myös peruste tutkimuksesta sulkemiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intranasaalisen Midatsolaamin Ryhmä
Potilaat, joilla on eristetty alaleuan murtuma ja jotka saavat avohoitoa ja sisäistä kiinnitystä (ORIF) paikallispuudutuksen alaisena, saavat nenän kautta annettavaa midatsolaamia rauhoittamiseksi.
|
Midatsolaamia annetaan nenän kautta tietoisen sedaation sopivalla annoksella.
Sedaatio syvyyttä arvioidaan Observer Assessment of Alertness/Sedation (OAA/S) -asteikolla.
Verenpainetta ja sykettä seurataan leikkauksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Intranasaalinen Dekmedetomidiini-ryhmä
Potilaat, joilla on eristettyjä alaleuan murtumia ja jotka saavat avoimen pelkistyksen ja sisäisen kiinnityksen (ORIF) paikallispuudutuksessa, saavat sedaatioon nenän kautta annettavaa dekmedetomidiinia.
|
Dekmedetomidiini annostellaan nenän kautta tietoisen sedaation sopivalla annoksella.
Sedaatiosyvyyttä arvioidaan käyttäen Observer Assessment of Alertness/Sedation (OAA/S) -asteikkoa.
Verenpainetta ja sykettä seurataan leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioi sedaation syvyyttä käyttämällä valvojien havainnointia valveutuneisuus/sedaatio-asteikolla (OAA/S).
Aikaikkuna: intraoperaation aikana ja postoperaation 1 päivänä
|
arvioi sedaation syvyyttä käyttämällä tarkkailijan arviota valveudesta /sedaatioasteikkoa (OAA/S), joka saatiin midatsolami- ja deksmedetomidiini-lääkkeillä käytettäessä eristetyn alaleuan murtuman kirurgisessa hoidossa. |
intraoperaation aikana ja postoperaation 1 päivänä
|
|
"ISOLOIDUN ALALEUAN MURTUMAN KIRURGISEN HOIDON AIKANA SEDATIIVINA KÄYTETTYJEN NENÄN KANTAAN ANNOSTELTUJEN MIDATSOLAAMIN JA DEKSMEDETOMIDIININ TEHON VERTAILU – PROSPEKTIINEN SATUNNAISTETTU TUTKIMUS"
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
tarkkailijan arvio tarkkaavaisuudesta /sedaatioasteikko (OAA/S) o |
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prinkle saxena
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .