- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07505368
무릎 관절염(KOA)에서 SWT 대 EMFT
무릎 골관절염에서의 충격파 치료 대 전자기장 치료
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염은 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 흔하고 쇠약하게 만드는 질환입니다. 이는 특히 노년층에서 흔하며 장애와 삶의 질 저하의 주요 원인입니다. 이 질병은 관절 연골의 점진적인 퇴화가 특징이며, 이는 통증, 뻣뻣함 및 기능 장애로 이어집니다. 무릎 골관절염의 유병률은 전 세계적으로 22%에서 39% 사이로 보고되었으며, 인도와 같은 특정 지역에서는 약 28.7%입니다.
체외 충격파 치료는 무릎 골관절염에 대한 유망한 비침습적 치료법으로 부상했습니다. 체외 충격파 치료의 장점에는 통증 완화와 관절 기능 개선 능력이 포함됩니다. 연구에 따르면 체외 충격파 치료는 무릎 골관절염 환자의 통증 점수를 현저히 감소시키고 신체 기능을 향상시킬 수 있어 실행 가능한 치료 옵션입니다. 또한, 체외 충격파 치료는 연골 재생에 긍정적인 영향을 미치고 연골 분해에 관여하는 매트릭스 메탈로프로테이나제-3과 같은 염증 표지자를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 체외 충격파 치료의 단점에는 관절 연골에 대한 잠재적 부작용이 포함되며, 특히 더 높은 강도에서는 경우에 따라 연골 상태 악화를 초래할 수 있습니다. 또한, 체외 충격파 치료는 일반적으로 잘 견디지만, 그 효능은 사용된 에너지 수준에 따라 달라질 수 있으며, 중간 강도에서 최상의 결과를 보입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Suez Canal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무릎 관절염이 확진된 환자 60명이 필요하며, 특히 경도에서 중등도의 관절염을 가진 환자입니다.
- 참가자는 3개월 이상 지속된 무릎 통증을 경험했어야 합니다.
- 참가자의 연령은 40세에서 60세 사이여야 합니다.
- 참가자의 체질량지수는 22.7 kg/m²에서 28.5 kg/m² 사이여야 합니다.
- 남성 및 여성 환자 모두 연구에 참여할 수 있습니다.
- 무릎 관절염과 일반적으로 연관된 관절 압통 및 마찰음과 같은 최소 두 가지의 양성 유발 검사 결과가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 염증성 관절염(예: 류마티스 관절염) 또는 골관절염이 아닌 다른 형태의 관절염.
- 과거 1년 이내에 무릎 관절 치환술 또는 중대한 무릎 수술을 받은 경우.
- 연구 참여나 결과에 영향을 줄 수 있는 심각한 심혈관, 호흡기, 신장 또는 간 질환.
- 지난 3개월 이내에 해당 무릎에 관절 내 코르티코스테로이드 주사를 받은 경우.
- 연구 치료가 태아 및 영아 발달에 미치는 영향이 알려지지 않아 임신 중이거나 수유 중인 경우.
- 하지에 영향을 미치는 신경학적 상태(예: 뇌졸중, 신경병증). 체질량지수가 30 kg/m²를 초과하는 경우, 심한 비만은 치료 결과에 영향을 주고 평가를 복잡하게 할 수 있습니다.
- 참여 능력에 영향을 줄 수 있는 인지 장애 또는 정신과적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
실험군 1.
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전기치료 적용
핫팩, 스트레칭 운동 및 근력 운동
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실험적: 그룹 B
실험군 2.
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핫팩, 스트레칭 운동 및 근력 운동
전기치료 적용
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실험적: 그룹 C
실험군 3.
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핫팩, 스트레칭 운동 및 근력 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능 변화.
기간: 사전 치료 측정 및 치료 후(4주) 측정.
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index를 사용한 신체 기능 측정.
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사전 치료 측정 및 치료 후(4주) 측정.
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통증 강도 변화
기간: 사전 치료 측정 및 치료 후(4주) 측정.
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시각적 상사 척도를 사용한 통증 강도 측정.
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사전 치료 측정 및 치료 후(4주) 측정.
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관절 가동 범위의 변화.
기간: 사전 치료 측정 및 사후 치료(4주) 측정.
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디지털 각도계를 사용한 운동 범위 측정.
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사전 치료 측정 및 사후 치료(4주) 측정.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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