- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07505368
SWT W PORÓWNANIU Z EMFT W KOA
TERAPIA FALĄ UDERZENIOWĄ A TERAPIA POLEM ELEKTROMAGNETYCZNYM W CHOROBIE ZWYRODNIENIOWEJ STAWU KOLANOWEGO
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zwyrodnienie stawu kolanowego jest powszechnym i wyniszczającym schorzeniem, które dotyka miliony ludzi na całym świecie. Szczególnie często występuje u osób starszych i jest główną przyczyną niepełnosprawności oraz obniżenia jakości życia. Choroba charakteryzuje się postępującą degradacją chrząstki stawowej, prowadzącą do bólu, sztywności i upośledzenia funkcji. Częstość występowania zwyrodnienia stawu kolanowego szacuje się na 22% do 39% na całym świecie, a w niektórych regionach, takich jak Indie, wynosi ona około 28,7%.
Terapia falami uderzeniowymi (ESWT) wyłoniła się jako obiecująca, nieinwazyjna metoda leczenia zwyrodnienia stawu kolanowego. Zalety terapii falami uderzeniowymi obejmują jej zdolność do łagodzenia bólu i poprawy funkcji stawów. Badania wykazały, że terapia falami uderzeniowymi może znacząco zmniejszyć natężenie bólu i poprawić sprawność fizyczną u pacjentów ze zwyrodnieniem stawu kolanowego, czyniąc z niej realną opcję terapeutyczną. Dodatkowo, terapia falami uderzeniowymi wykazała pozytywny wpływ na regenerację chrząstki oraz redukcję markerów stanu zapalnego, takich jak metaloproteinaza macierzy-3, która bierze udział w degradacji chrząstki.
Jednakże wady terapii falami uderzeniowymi obejmują potencjalne niekorzystne efekty na chrząstkę stawową, szczególnie przy wyższych intensywnościach, co w niektórych przypadkach może prowadzić do pogorszenia stanu chrząstki. Ponadto, chociaż terapia falami uderzeniowymi jest na ogół dobrze tolerowana, jej skuteczność może się różnić w zależności od zastosowanych poziomów energii, przy czym umiarkowana intensywność wykazuje najlepsze wyniki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Suez Canal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Sześćdziesięciu pacjentów musi mieć potwierdzone rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych, w szczególności tych z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową.
- Uczestnicy muszą odczuwać ból kolana trwający dłużej niż 3 miesiące.
- Ich wiek będzie w zakresie od 40 do 60 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała w zakresie od 22,7 do 28,5 kg/m².
- Do badania kwalifikują się zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej.
- Co najmniej dwa pozytywne testy prowokacyjne, takie jak tkliwość w linii stawu i trzeszczenie, które są powszechnie związane z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
Kryteria wykluczenia:
- Zapalne zapalenie stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów) lub inne formy zapalenia stawów, które nie są chorobą zwyrodnieniową.
- Przebyta operacja wymiany stawu kolanowego lub jakakolwiek znacząca operacja kolana w ciągu ostatniego roku.
- Cieżkie choroby sercowo-naczyniowe, oddechowe, nerkowe lub wątrobowe, które mogłyby zakłócić udział w badaniu lub jego wyniki.
- Otrzymane dostawowe zastrzyki kortykosteroidów w dotkniętym kolanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Ciaża lub karmienie piersią ze względu na nieznany wpływ leczenia badawczego na rozwój płodu i niemowlęcia.
- Choroby neurologiczne dotyczące kończyn dolnych (np. udar, neuropatia).
- Wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m², ponieważ ciężka otyłość może wpływać na wyniki leczenia i komplikować ocenę.
- Upośledzenia poznawcze lub schorzenia psychiatryczne, które mogą wpływać na ich zdolność do uczestnictwa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa eksperymentalna 1.
|
Zastosowanie elektroterapii
Gorący okład, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia wzmacniające
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa eksperymentalna 2.
|
Gorący okład, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia wzmacniające
Aplikacja elektroterapii
|
|
Eksperymentalny: Grupa C
Grupa eksperymentalna 3.
|
Gorący okład, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia wzmacniające
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w funkcji fizycznej.
Ramy czasowe: Pomiar przed leczeniem i pomiar po leczeniu (4 tygodnie).
|
Pomiar funkcji fizycznej przy użyciu Indeksu Choroby Zwyrodnieniowej Stawów Uniwersytetu Zachodniego Ontario i Uniwersytetu McMaster.
|
Pomiar przed leczeniem i pomiar po leczeniu (4 tygodnie).
|
|
Zmiana w natężeniu bólu
Ramy czasowe: Pomiar przed leczeniem i pomiar po leczeniu (4 tygodnie).
|
Pomiar natężenia bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej.
|
Pomiar przed leczeniem i pomiar po leczeniu (4 tygodnie).
|
|
Zmiana zakresu ruchu.
Ramy czasowe: Pomiar przed leczeniem i pomiar po leczeniu (4 tygodnie).
|
Pomiar zakresu ruchu za pomocą cyfrowego goniometru.
|
Pomiar przed leczeniem i pomiar po leczeniu (4 tygodnie).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Zapalenie kości i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Terapia ultradźwiękowa
- Diatermia
- Hipertermia, indukowana
- Zakładaowa terapia fali uderzeniowej
- Konserwatywne leczenie
- Terapia polem magnetycznym
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUEZPT2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .