Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SWT W PORÓWNANIU Z EMFT W KOA

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Maha mussa, Suez Canal University

TERAPIA FALĄ UDERZENIOWĄ A TERAPIA POLEM ELEKTROMAGNETYCZNYM W CHOROBIE ZWYRODNIENIOWEJ STAWU KOLANOWEGO

Celem tego badania było porównanie wpływu terapii falą uderzeniową i pulsującego pola elektromagnetycznego na redukcję bólu, poprawę funkcji oraz zwiększenie zakresu ruchu u pacjentów ze zwyrodnieniem stawu kolanowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zwyrodnienie stawu kolanowego jest powszechnym i wyniszczającym schorzeniem, które dotyka miliony ludzi na całym świecie. Szczególnie często występuje u osób starszych i jest główną przyczyną niepełnosprawności oraz obniżenia jakości życia. Choroba charakteryzuje się postępującą degradacją chrząstki stawowej, prowadzącą do bólu, sztywności i upośledzenia funkcji. Częstość występowania zwyrodnienia stawu kolanowego szacuje się na 22% do 39% na całym świecie, a w niektórych regionach, takich jak Indie, wynosi ona około 28,7%.

Terapia falami uderzeniowymi (ESWT) wyłoniła się jako obiecująca, nieinwazyjna metoda leczenia zwyrodnienia stawu kolanowego. Zalety terapii falami uderzeniowymi obejmują jej zdolność do łagodzenia bólu i poprawy funkcji stawów. Badania wykazały, że terapia falami uderzeniowymi może znacząco zmniejszyć natężenie bólu i poprawić sprawność fizyczną u pacjentów ze zwyrodnieniem stawu kolanowego, czyniąc z niej realną opcję terapeutyczną. Dodatkowo, terapia falami uderzeniowymi wykazała pozytywny wpływ na regenerację chrząstki oraz redukcję markerów stanu zapalnego, takich jak metaloproteinaza macierzy-3, która bierze udział w degradacji chrząstki.

Jednakże wady terapii falami uderzeniowymi obejmują potencjalne niekorzystne efekty na chrząstkę stawową, szczególnie przy wyższych intensywnościach, co w niektórych przypadkach może prowadzić do pogorszenia stanu chrząstki. Ponadto, chociaż terapia falami uderzeniowymi jest na ogół dobrze tolerowana, jej skuteczność może się różnić w zależności od zastosowanych poziomów energii, przy czym umiarkowana intensywność wykazuje najlepsze wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ismailia, Egipt
        • The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Suez Canal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Sześćdziesięciu pacjentów musi mieć potwierdzone rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych, w szczególności tych z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową.
  2. Uczestnicy muszą odczuwać ból kolana trwający dłużej niż 3 miesiące.
  3. Ich wiek będzie w zakresie od 40 do 60 lat.
  4. Ich wskaźnik masy ciała w zakresie od 22,7 do 28,5 kg/m².
  5. Do badania kwalifikują się zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej.
  6. Co najmniej dwa pozytywne testy prowokacyjne, takie jak tkliwość w linii stawu i trzeszczenie, które są powszechnie związane z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.

Kryteria wykluczenia:

  1. Zapalne zapalenie stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów) lub inne formy zapalenia stawów, które nie są chorobą zwyrodnieniową.
  2. Przebyta operacja wymiany stawu kolanowego lub jakakolwiek znacząca operacja kolana w ciągu ostatniego roku.
  3. Cieżkie choroby sercowo-naczyniowe, oddechowe, nerkowe lub wątrobowe, które mogłyby zakłócić udział w badaniu lub jego wyniki.
  4. Otrzymane dostawowe zastrzyki kortykosteroidów w dotkniętym kolanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  5. Ciaża lub karmienie piersią ze względu na nieznany wpływ leczenia badawczego na rozwój płodu i niemowlęcia.
  6. Choroby neurologiczne dotyczące kończyn dolnych (np. udar, neuropatia).
  7. Wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m², ponieważ ciężka otyłość może wpływać na wyniki leczenia i komplikować ocenę.
  8. Upośledzenia poznawcze lub schorzenia psychiatryczne, które mogą wpływać na ich zdolność do uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa eksperymentalna 1.
Zastosowanie elektroterapii
Gorący okład, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia wzmacniające
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa eksperymentalna 2.
Gorący okład, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia wzmacniające
Aplikacja elektroterapii
Eksperymentalny: Grupa C
Grupa eksperymentalna 3.
Gorący okład, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia wzmacniające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcji fizycznej.
Ramy czasowe: Pomiar przed leczeniem i pomiar po leczeniu (4 tygodnie).
Pomiar funkcji fizycznej przy użyciu Indeksu Choroby Zwyrodnieniowej Stawów Uniwersytetu Zachodniego Ontario i Uniwersytetu McMaster.
Pomiar przed leczeniem i pomiar po leczeniu (4 tygodnie).
Zmiana w natężeniu bólu
Ramy czasowe: Pomiar przed leczeniem i pomiar po leczeniu (4 tygodnie).
Pomiar natężenia bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Pomiar przed leczeniem i pomiar po leczeniu (4 tygodnie).
Zmiana zakresu ruchu.
Ramy czasowe: Pomiar przed leczeniem i pomiar po leczeniu (4 tygodnie).
Pomiar zakresu ruchu za pomocą cyfrowego goniometru.
Pomiar przed leczeniem i pomiar po leczeniu (4 tygodnie).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj