- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07505368
SWT VERSUS EMFT EN KOA
TERAPIA DE ONDAS DE CHOQUE VERSUS TERAPIA DE CAMPOS ELECTROMAGNÉTICOS EN LA OSTEOARTRITIS DE RODILLA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla es una afección prevalente y debilitante que afecta a millones de personas en todo el mundo. Es especialmente común en adultos mayores y es una causa importante de discapacidad y reducción de la calidad de vida. La enfermedad se caracteriza por la degradación progresiva del cartílago articular, lo que provoca dolor, rigidez y deterioro funcional. Se ha informado que la prevalencia de la osteoartritis de rodilla oscila entre el 22% y el 39% a nivel mundial, y en regiones específicas como India, es aproximadamente del 28,7%.
La terapia de ondas de choque extracorpóreas ha surgido como un tratamiento no invasivo prometedor para la osteoartritis de rodilla. Las ventajas de la terapia de ondas de choque extracorpóreas incluyen su capacidad para aliviar el dolor y mejorar la función articular. Los estudios han demostrado que la terapia de ondas de choque extracorpóreas puede reducir significativamente las puntuaciones de dolor y mejorar la función física en pacientes con osteoartritis de rodilla, lo que la convierte en una opción de tratamiento viable. Además, se ha demostrado que la terapia de ondas de choque extracorpóreas afecta positivamente la regeneración del cartílago y reduce los marcadores de inflamación como la metaloproteinasa de matriz-3, que está involucrada en la degradación del cartílago.
Sin embargo, las desventajas de la terapia de ondas de choque extracorpóreas incluyen el potencial de efectos adversos en el cartílago articular, especialmente a intensidades más altas, lo que puede provocar el empeoramiento de las condiciones del cartílago en algunos casos. Además, aunque la terapia de ondas de choque extracorpóreas generalmente es bien tolerada, su eficacia puede variar según los niveles de energía utilizados, mostrando la intensidad moderada los mejores resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ismailia, Egipto
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Suez Canal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta pacientes deben tener un diagnóstico confirmado de osteoartritis de rodilla, específicamente aquellos con osteoartritis leve a moderada.
- Los participantes deben haber experimentado dolor de rodilla que dure más de 3 meses.
- Sus edades estarán comprendidas entre 40 y 60 años.
- Su índice de masa corporal estará dentro del rango de 22,7 a 28,5 kg/m² kg/m².
- Tanto pacientes masculinos como femeninos son elegibles para el estudio.
- Al menos dos pruebas provocativas positivas, como sensibilidad en la línea articular y crepitación, que comúnmente se asocian con la osteoartritis de rodilla.
Criterios de exclusión:
- Artritis inflamatoria (por ejemplo, artritis reumatoide) u otras formas de artritis que no sean osteoartritis.
- Haber sido sometido a cirugía de reemplazo de rodilla o cualquier cirugía significativa de rodilla en el último año.
- Enfermedades cardiovasculares, respiratorias, renales o hepáticas graves que puedan interferir con la participación en el estudio o los resultados.
- Haber recibido inyecciones intraarticulares de corticosteroides en la rodilla afectada en los últimos 3 meses.
- Embarazada o en período de lactancia debido a los efectos desconocidos de los tratamientos del estudio en el desarrollo fetal e infantil.
- Condiciones neurológicas que afecten las extremidades inferiores (por ejemplo, accidente cerebrovascular, neuropatía). Índice de masa corporal superior a 30 kg/m², ya que la obesidad grave puede influir en los resultados del tratamiento y complicar la evaluación.
- Deterioro cognitivo o condiciones psiquiátricas que puedan afectar su capacidad para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Grupo experimental 1.
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Aplicación de electroterapia
Bolsa de agua caliente, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento
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Experimental: Grupo B
Grupo experimental 2.
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Bolsa de agua caliente, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento
Aplicación de electroterapia
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Experimental: Grupo C
Grupo experimental 3.
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Bolsa de agua caliente, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función física.
Periodo de tiempo: Medición antes del tratamiento y medición después del tratamiento (4 semanas).
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Medición de la función física mediante el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster.
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Medición antes del tratamiento y medición después del tratamiento (4 semanas).
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Medición previa al tratamiento y medición posterior al tratamiento (4 semanas).
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Medición de la intensidad del dolor mediante la escala analógica visual.
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Medición previa al tratamiento y medición posterior al tratamiento (4 semanas).
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Cambio en el rango de movimiento.
Periodo de tiempo: Medición previa al tratamiento y medición posterior al tratamiento (4 semanas).
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Medición del rango de movimiento utilizando el goniómetro digital.
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Medición previa al tratamiento y medición posterior al tratamiento (4 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia ultrasónica
- Diatermia
- Hipertermia, inducida
- Terapia de ondas de choque extracorpóeos
- Tratamiento conservador
- Terapia de Campo Magnético
Otros números de identificación del estudio
- SUEZPT2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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