- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07505368
SWT ПРОТИВ EMFT ПРИ KOA
ТЕРАПИЯ УДАРНО-ВОЛНОВОЙ ТЕРАПИЕЙ ПРОТИВ ТЕРАПИИ ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМ ПОЛЕМ ПРИ ОСТЕОАРТРИТЕ КОЛЕННОГО СУСТАВА
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Остеоартрит коленного сустава — это распространенное и изнурительное заболевание, которое затрагивает миллионы людей по всему миру. Он особенно распространен среди пожилых людей и является основной причиной инвалидности и снижения качества жизни. Заболевание характеризуется прогрессирующей деградацией суставного хряща, что приводит к боли, скованности и нарушению функции. Распространенность остеоартрита коленного сустава, по сообщениям, составляет от 22% до 39% во всем мире, а в таких регионах, как Индия, она составляет примерно 28,7%.
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия стала перспективным неинвазивным методом лечения остеоартрита коленного сустава. Преимущества экстракорпоральной ударно-волновой терапии включают ее способность облегчать боль и улучшать функцию сустава. Исследования показали, что экстракорпоральная ударно-волновая терапия может значительно снизить показатели боли и улучшить физическую функцию у пациентов с остеоартритом коленного сустава, что делает ее жизнеспособным вариантом лечения. Кроме того, было показано, что экстракорпоральная ударно-волновая терапия положительно влияет на регенерацию хряща и снижает маркеры воспаления, такие как матриксная металлопротеиназа-3, которая участвует в деградации хряща.
Однако недостатки экстракорпоральной ударно-волновой терапии включают потенциальные неблагоприятные эффекты на суставной хрящ, особенно при более высоких интенсивностях, что в некоторых случаях может привести к ухудшению состояния хряща. Кроме того, хотя экстракорпоральная ударно-волновая терапия обычно хорошо переносится, ее эффективность может варьироваться в зависимости от используемых уровней энергии, при этом умеренная интенсивность демонстрирует наилучшие результаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Шестьдесят пациентов должны иметь подтвержденный диагноз остеоартрита коленного сустава, в частности, с легкой или умеренной степенью заболевания.
- Участники должны испытывать боль в колене продолжительностью более 3 месяцев.
- Возраст участников должен составлять от 40 до 60 лет.
- Индекс массы тела должен находиться в диапазоне от 22,7 до 28,5 кг/м².
- В исследовании могут участвовать как мужчины, так и женщины.
- Наличие как минимум двух положительных провокационных тестов, таких как болезненность по линии сустава и крепитация, которые обычно ассоциируются с остеоартритом коленного сустава.
Критерии исключения:
- Воспалительные артриты (например, ревматоидный артрит) или другие формы артрита, не являющиеся остеоартритом.
- Перенесенная операция по замене коленного сустава или любая значительная операция на колене в течение последнего года.
- Тяжелые сердечно-сосудистые, респираторные, почечные или печеночные заболевания, которые могут повлиять на участие в исследовании или его результаты.
- Получение внутрисуставных инъекций кортикостероидов в пораженное колено в течение последних 3 месяцев.
- Беременность или кормление грудью из-за неизвестного влияния исследуемых методов лечения на развитие плода и младенца.
- Неврологические состояния, затрагивающие нижние конечности (например, инсульт, нейропатия). Индекс массы тела более 30 кг/м², так как выраженное ожирение может повлиять на результаты лечения и усложнить оценку.
- Когнитивные нарушения или психические состояния, которые могут повлиять на способность к участию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Экспериментальная группа 1.
|
Применение электротерапии
Горячий компресс, упражнения на растяжку и силовые упражнения
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Экспериментальная группа 2.
|
Горячий компресс, упражнения на растяжку и силовые упражнения
Применение электротерапии
|
|
Экспериментальный: Группа С
Экспериментальная группа 3.
|
Горячий компресс, упражнения на растяжку и силовые упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической функции.
Временное ограничение: Измерение до лечения и измерение после лечения (4 недели).
|
Измерение физической функции с использованием Индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера.
|
Измерение до лечения и измерение после лечения (4 недели).
|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Измерение до лечения и измерение после лечения (4 недели).
|
Измерение интенсивности боли с использованием визуальной аналоговой шкалы.
|
Измерение до лечения и измерение после лечения (4 недели).
|
|
Изменение диапазона движений.
Временное ограничение: Измерение до лечения и измерение после лечения (4 недели).
|
Измерение диапазона движений с использованием цифрового гониометра.
|
Измерение до лечения и измерение после лечения (4 недели).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Ультразвуковая терапия
- Диатермия
- Гипертермия, индуцированная
- Экстракорпоральная терапия шоковой волны
- Консервативное лечение
- Магнитная терапия
Другие идентификационные номера исследования
- SUEZPT2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .