- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07505368
SWT VERSUS EMFT DANS LA GONARTHROSE
THÉRAPIE PAR ONDES DE CHOC FACE À LA THÉRAPIE PAR CHAMP ÉLECTROMAGNÉTIQUE DANS L'ARTHROSE DU GENOU
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthrose du genou est une affection répandue et invalidante qui touche des millions de personnes dans le monde. Elle est particulièrement fréquente chez les personnes âgées et constitue une cause majeure d'incapacité et de réduction de la qualité de vie. La maladie se caractérise par la dégradation progressive du cartilage articulaire, entraînant douleur, raideur et altération de la fonction. La prévalence de l'arthrose du genou a été rapportée entre 22 % et 39 % à l'échelle mondiale, et dans des régions spécifiques comme l'Inde, elle est d'environ 28,7 %.
La thérapie par ondes de choc extracorporelles est apparue comme un traitement non invasif prometteur pour l'arthrose du genou. Les avantages de la thérapie par ondes de choc extracorporelles incluent sa capacité à soulager la douleur et à améliorer la fonction articulaire. Des études ont démontré que la thérapie par ondes de choc extracorporelles peut réduire significativement les scores de douleur et améliorer la fonction physique chez les patients atteints d'arthrose du genou, ce qui en fait une option de traitement viable. De plus, il a été démontré que la thérapie par ondes de choc extracorporelles affecte positivement la régénération du cartilage et réduit les marqueurs d'inflammation comme la métalloprotéinase matricielle-3, impliquée dans la dégradation du cartilage.
Cependant, les inconvénients de la thérapie par ondes de choc extracorporelles incluent la possibilité d'effets indésirables sur le cartilage articulaire, particulièrement à des intensités plus élevées, ce qui peut dans certains cas entraîner une aggravation de l'état du cartilage. De plus, bien que la thérapie par ondes de choc extracorporelles soit généralement bien tolérée, son efficacité peut varier selon les niveaux d'énergie utilisés, l'intensité modérée montrant les meilleurs résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ismailia, Egypte
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Suez Canal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Soixante patients doivent avoir un diagnostic confirmé d'arthrose du genou, en particulier ceux souffrant d'arthrose légère à modérée.
- Les participants doivent avoir ressenti une douleur au genou durant plus de 3 mois.
- Leur âge sera compris entre 40 et 60 ans.
- Leur indice de masse corporelle doit se situer dans la fourchette de 22,7 à 28,5 kg/m².
- Les patients masculins et féminins sont éligibles pour l'étude.
- Au moins deux tests de provocation positifs, tels que la sensibilité de l'interligne articulaire et le crépitement, qui sont couramment associés à l'arthrose du genou.
Critères d'exclusion :
- Arthrite inflammatoire (par exemple, polyarthrite rhumatoïde) ou autres formes d'arthrite qui ne sont pas de l'arthrose.
- Avoir subi une chirurgie de remplacement du genou ou toute intervention chirurgicale importante au genou au cours de l'année écoulée.
- Maladies cardiovasculaires, respiratoires, rénales ou hépatiques graves pouvant interférer avec la participation à l'étude ou les résultats.
- Avoir reçu des injections intra-articulaires de corticostéroïdes dans le genou affecté au cours des 3 derniers mois.
- Être enceinte ou allaiter en raison des effets inconnus des traitements de l'étude sur le développement fœtal et infantile.
- Affections neurologiques affectant les membres inférieurs (par exemple, accident vasculaire cérébral, neuropathie). Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m², car une obésité sévère peut influencer les résultats du traitement et compliquer l'évaluation.
- Troubles cognitifs ou conditions psychiatriques pouvant affecter leur capacité à participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Groupe expérimental 1.
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Application d'électrothérapie
Sac chaud, exercices d'étirement et exercices de renforcement
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Expérimental: Groupe B
Groupe expérimental 2.
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Sac chaud, exercices d'étirement et exercices de renforcement
Application d'électrothérapie
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Expérimental: Groupe C
Groupe expérimental 3.
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Sac chaud, exercices d'étirement et exercices de renforcement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la fonction physique.
Délai: Mesure avant traitement et mesure après traitement (4 semaines).
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Mesure de la fonction physique à l'aide de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster.
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Mesure avant traitement et mesure après traitement (4 semaines).
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Changement de l'intensité de la douleur
Délai: Mesure avant traitement et mesure après traitement (4 semaines).
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Mesure de l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
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Mesure avant traitement et mesure après traitement (4 semaines).
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Changement de l'amplitude du mouvement.
Délai: Mesure avant traitement et mesure après traitement (4 semaines).
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Mesure de l'amplitude articulaire à l'aide du goniomètre numérique.
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Mesure avant traitement et mesure après traitement (4 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Arthrose
- Arthrose, Genou
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie à ultrasons
- Diathermie
- Hyperthermie, induite
- Thérapie à ondes de choc extracorporelles
- Traitement conservateur
- Thérapie par champ magnétique
Autres numéros d'identification d'étude
- SUEZPT2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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