- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07505368
SWT VERSUS EMFT KOA:ssa
ISKUAALTOHOITO VERSUS SÄHKÖMAGNEETTIKENTTÄHOITO POLVEN NIVELRIKKOAISSA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko on yleinen ja heikentävä sairaus, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti. Se on erityisen yleinen vanhemmilla aikuisilla ja on merkittävä syy vammaisuuteen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Sairautta luonnehtii nivelruston asteittainen rappeutuminen, mikä johtaa kipuun, jäykkyyteen ja toimintakyvyn heikkenemiseen. Polven nivelrikon esiintyvyys on raportoitu olevan maailmanlaajuisesti 22–39 %:n välillä, ja tietyillä alueilla, kuten Intiassa, se on noin 28,7 %.
Ekstrakorporeaalinen iskuaaltoterapia on noussut lupaavaksi ei-invasiiviseksi hoidoksi polven nivelrikolle. Ekstrakorporeaalisen iskuaaltoterapian etuihin kuuluu sen kyky lievittää kipua ja parantaa nivelen toimintaa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ekstrakorporeaalinen iskuaaltoterapia voi vähentää merkittävästi kipupisteitä ja parantaa polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden fyysistä toimintakykyä, mikä tekee siitä toimivan hoitovaihtoehdon. Lisäksi on osoitettu, että ekstrakorporeaalinen iskuaaltoterapia vaikuttaa positiivisesti ruston uusiutumiseen ja vähentää tulehdusmarkkereita, kuten matriksimetalloproteinaasi-3:sta, joka osallistuu ruston rappeutumiseen.
Ekstrakorporeaalisen iskuaaltoterapian haittoihin kuuluu kuitenkin mahdollisuus nivelrustolle haitallisiin vaikutuksiin, erityisesti korkeammilla intensiteeteillä, mikä voi joissakin tapauksissa johtaa ruston tilan heikkenemiseen. Lisäksi, vaikka ekstrakorporeaalinen iskuaaltoterapia on yleensä hyvin siedetty, sen teho voi vaihdella käytetystä energiatasosta riippuen, ja kohtalainen intensiteetti osoittaa parhaat tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kuusikymmentä potilasta on oltava varmistettu polven nivelrikkotauti, erityisesti lievästä kohtalaiseen nivelrikkoon sairastuneet.
- Osallistujien on kärsittävä polvikivusta yli 3 kuukauden ajan.
- Heidän ikänsä on oltava 40–60 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) on oltava välillä 22,7–28,5 kg/m².
- Sekä mies- että naispotilaat ovat kelvollisia tutkimukseen.
- Vähintään kaksi positiivista provokaatiotestiä, kuten nivelrajakosuomu ja nivelrapina, jotka liittyvät yleisesti polven nivelrikkotautiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen nivelrikko (esim. reumakivut) tai muut nivelrikon muodot, jotka eivät ole nivelrikkotautia.
- Polven tekonivelleikkaus tai mikä tahansa merkittävä polvileikkaus viimeisen vuoden aikana.
- Vaikea sydän- ja verisuoni-, hengityselin-, munuais- tai maksasairaus, joka saattaa häiritä tutkimukseen osallistumista tai tuloksia.
- Saatu nivelonteloon annettuja kortikosteroidipiikkejä vaivaantuneeseen polveen viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Raskaana tai imettävänä tutkimushoitojen tuntemattomien vaikutusten vuoksi sikiön ja lapsen kehitykseen.
- Neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat alaraajoihin (esim. aivohalvaus, neuropatia). Painoindeksi yli 30 kg/m², koska vaikea lihavuus saattaa vaikuttaa hoidon tuloksiin ja vaikeuttaa arviointia.
- Kognitiiviset häiriöt tai mielenterveyden häiriöt, jotka saattavat vaikuttaa heidän kykynsä osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Kokeellinen ryhmä 1.
|
Sähköhoidon sovellus
Kuuma pakkaus, venyttelyharjoitukset ja voimaharjoitukset
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Kokeellinen ryhmä 2.
|
Kuuma pakkaus, venyttelyharjoitukset ja voimaharjoitukset
Sähköterapian sovellus
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Kokeellinen ryhmä 3.
|
Kuuma pakkaus, venyttelyharjoitukset ja voimaharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toimintakyvyn muutos.
Aikaikkuna: Esihoidon mittaus ja hoidon jälkeinen (4 viikkoa) mittaus.
|
Fyysisen toimintakyvyn mittaus Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis -indeksillä.
|
Esihoidon mittaus ja hoidon jälkeinen (4 viikkoa) mittaus.
|
|
Kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Ennakkomittaus ja hoitojälkeinen (4 viikon) mittaus.
|
Kipuintensiteetin mittaus visuaalista analogista asteikkoa käyttäen.
|
Ennakkomittaus ja hoitojälkeinen (4 viikon) mittaus.
|
|
Liikkuvuusalueen muutos.
Aikaikkuna: Ennen hoitoa suoritettu mittaus ja hoidon jälkeen (4 viikkoa) suoritettu mittaus.
|
Liikelaajuuden mittaaminen digitaalisella goniometrillä.
|
Ennen hoitoa suoritettu mittaus ja hoidon jälkeen (4 viikkoa) suoritettu mittaus.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUEZPT2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .