- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07505368
SWT VERSUS EMFT EM OAG
TERAPIA DE ONDAS DE CHOQUE VERSUS TERAPIA DE CAMPO ELETROMAGNÉTICO NA OSTEOARTRITE DO JOELHO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho é uma condição prevalente e debilitante que afeta milhões de pessoas em todo o mundo. É particularmente comum em adultos mais velhos e é uma das principais causas de incapacidade e redução da qualidade de vida. A doença é caracterizada pela degradação progressiva da cartilagem articular, levando a dor, rigidez e função prejudicada. A prevalência da osteoartrite do joelho tem sido relatada entre 22% a 39% globalmente, e em regiões específicas como a Índia, é aproximadamente 28,7%.
A terapia por ondas de choque extracorpóreas emergiu como um tratamento não invasivo promissor para a osteoartrite do joelho. As vantagens da terapia por ondas de choque extracorpóreas incluem a sua capacidade de aliviar a dor e melhorar a função articular. Estudos demonstraram que a terapia por ondas de choque extracorpóreas pode reduzir significativamente as pontuações de dor e melhorar a função física em doentes com osteoartrite do joelho, tornando-a uma opção de tratamento viável. Além disso, a terapia por ondas de choque extracorpóreas mostrou afetar positivamente a regeneração da cartilagem e reduzir marcadores de inflamação como a metaloproteinase-3 da matriz, que está envolvida na degradação da cartilagem.
No entanto, as desvantagens da terapia por ondas de choque extracorpóreas incluem o potencial de efeitos adversos na cartilagem articular, particularmente em intensidades mais elevadas, o que pode resultar no agravamento das condições da cartilagem em alguns casos. Além disso, embora a terapia por ondas de choque extracorpóreas seja geralmente bem tolerada, a sua eficácia pode variar dependendo dos níveis de energia utilizados, com intensidade moderada a mostrar os melhores resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ismailia, Egito
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Suez Canal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sessenta doentes devem ter um diagnóstico confirmado de osteoartrite do joelho, especificamente aqueles com osteoartrite ligeira a moderada.
- Os participantes devem ter experienciado dor no joelho com duração superior a 3 meses.
- As suas idades situar-se-ão entre os 40 e os 60 anos.
- O seu índice de massa corporal dentro do intervalo de 22,7 a 28,5 kg/m² kg/m².
- Tanto doentes do sexo masculino como do sexo feminino são elegíveis para o estudo.
- Pelo menos dois testes provocativos positivos, tais como sensibilidade à linha articular e crepitação, que estão comumente associados à osteoartrite do joelho.
Critérios de Exclusão:
- Artrite inflamatória (por exemplo, artrite reumatoide) ou outras formas de artrite que não sejam osteoartrite.
- Submetidos a cirurgia de substituição do joelho ou qualquer cirurgia significativa do joelho no último ano.
- Doenças cardiovasculares, respiratórias, renais ou hepáticas graves que possam interferir com a participação ou resultados do estudo.
- Receberam injeções intra-articulares de corticosteroides no joelho afetado nos últimos 3 meses.
- Grávidas ou a amamentar devido aos efeitos desconhecidos dos tratamentos do estudo no desenvolvimento fetal e infantil.
- Condições neurológicas que afetem os membros inferiores (por exemplo, acidente vascular cerebral, neuropatia). índice de massa corporal superior a 30 kg/m², uma vez que a obesidade grave pode influenciar os resultados do tratamento e complicar a avaliação.
- Deficiências cognitivas ou condições psiquiátricas que possam afetar a sua capacidade de participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Grupo experimental 1.
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Aplicação de eletroterapia
Compressa quente, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento
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Experimental: Grupo B
Grupo Experimental 2.
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Compressa quente, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento
Aplicação de eletroterapia
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Experimental: Grupo C
Grupo Experimental 3.
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Compressa quente, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na função física.
Prazo: Medição pré-tratamento e medição pós-tratamento (4 semanas).
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Medição da função física através do Índice de Osteoartrose das Universidades de Western Ontario e McMaster.
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Medição pré-tratamento e medição pós-tratamento (4 semanas).
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Alteração na intensidade da dor
Prazo: Medição pré-tratamento e medição pós-tratamento (4 semanas).
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Medição da intensidade da dor utilizando a escala visual analógica.
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Medição pré-tratamento e medição pós-tratamento (4 semanas).
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Alteração na amplitude de movimento.
Prazo: Medição pré-tratamento e medição pós-tratamento (4 semanas).
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Medição da amplitude de movimento utilizando o goniômetro digital.
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Medição pré-tratamento e medição pós-tratamento (4 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia ultrassônica
- Diatermia
- Hipertermia, induzida
- Terapia extracorpórea de ondas de choque
- Tratamento conservador
- Terapia por Campo Magnético
Outros números de identificação do estudo
- SUEZPT2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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