- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07505368
SWT versus EMFT u KOA
TERAPIE RÁZOVOU VLNOU VERSUS TERAPIE ELEKTROMAGNETICKÝM POLEM U OSTEOARTRÓZY KOLENNÍHO KLOUBU
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoartritida kolene je rozšířený a vysilující stav, který postihuje miliony lidí po celém světě. Je obzvláště častý u starších dospělých a je hlavní příčinou invalidity a snížené kvality života. Toto onemocnění se vyznačuje progresivním poškozením kloubní chrupavky, což vede k bolesti, ztuhlosti a zhoršené funkci. Výskyt osteoartritidy kolene byl globálně hlášen v rozmezí od 22 % do 39 %, a v konkrétních regionech, jako je Indie, je to přibližně 28,7 %.
Extrakorporální rázová vlna se ukázala jako slibná neinvazivní léčba osteoartritidy kolene. Mezi výhody extrakorporální rázové vlny patří její schopnost zmírnit bolest a zlepšit funkci kloubů. Studie prokázaly, že extrakorporální rázová vlna může významně snížit skóre bolesti a zlepšit fyzickou funkci u pacientů s osteoartritidou kolene, což z ní činí životaschopnou léčebnou možnost. Navíc bylo prokázáno, že extrakorporální rázová vlna pozitivně ovlivňuje regeneraci chrupavky a snižuje markery zánětu, jako je matrixová metaloproteináza-3, která se podílí na degradaci chrupavky.
Mezi nevýhody extrakorporální rázové vlny však patří potenciál nežádoucích účinků na kloubní chrupavku, zejména při vyšších intenzitách, což může v některých případech vést ke zhoršení stavu chrupavky. Dále, i když je extrakorporální rázová vlna obecně dobře snášena, její účinnost se může lišit v závislosti na použitých úrovních energie, přičemž střední intenzita vykazuje nejlepší výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Suez Canal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Šedesát pacientů musí mít potvrzenou diagnózu osteoartrózy kolena, konkrétně těch s mírnou až středně těžkou osteoartrózou.
- Účastníci musí mít zkušenost s bolestí kolena trvající déle než 3 měsíce.
- Jejich věk bude v rozmezí od 40 do 60 let.
- Jejich index tělesné hmotnosti v rozmezí od 22,7 do 28,5 kg/m² kg/m².
- Do studie jsou způsobilí jak muži, tak ženy.
- Alespoň dva pozitivní provokační testy, jako je citlivost kloubní linie a krepitus, které jsou běžně spojeny s osteoartrózou kolena.
Kritéria pro vyloučení:
- Zánětlivá artritida (např. revmatoidní artritida) nebo jiné formy artritidy, které nejsou osteoartrózou.
- Podstoupili operaci kolenní náhrady nebo jakoukoli významnou operaci kolena v posledním roce.
- Těžká kardiovaskulární, respirační, renální nebo jaterní onemocnění, která by mohla ovlivnit účast ve studii nebo její výsledky.
- Obdrželi nitrokloubní injekce kortikosteroidů do postiženého kolena v posledních 3 měsících.
- Těhotné nebo kojící ženy kvůli neznámým účinkům studijních léčeb na vývoj plodu a kojence.
- Neurologické stavy postihující dolní končetiny (např. cévní mozková příhoda, neuropatie). index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m², protože těžká obezita může ovlivnit výsledky léčby a komplikovat hodnocení.
- Kognitivní poruchy nebo psychiatrické stavy, které mohou ovlivnit jejich schopnost účastnit se.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Experimentální skupina 1.
|
Aplikace elektroterapie
Hřejivý obklad, protahovací cvičení a posilovací cvičení
|
|
Experimentální: Skupina B
Experimentální skupina 2.
|
Hřejivý obklad, protahovací cvičení a posilovací cvičení
Aplikace elektroterapie
|
|
Experimentální: Skupina C
Experimentální skupina 3.
|
Hřejivý obklad, protahovací cvičení a posilovací cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické funkce.
Časové okno: Měření před léčbou a měření po léčbě (4 týdny).
|
Měření fyzické funkce pomocí Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index.
|
Měření před léčbou a měření po léčbě (4 týdny).
|
|
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Měření před léčbou a měření po léčbě (4 týdny).
|
Měření intenzity bolesti pomocí vizuální analogové škály.
|
Měření před léčbou a měření po léčbě (4 týdny).
|
|
Změna rozsahu pohybu.
Časové okno: Měření před léčbou a měření po léčbě (4 týdny).
|
Měření rozsahu pohybu pomocí digitálního goniometru.
|
Měření před léčbou a měření po léčbě (4 týdny).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SUEZPT2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie rázovou vlnou
-
Hacettepe UniversityNáborPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitidaTurecko (Türkiye)
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoOsteoartróza kyčleKrocan
-
Yuzuncu Yıl UniversityZápis na pozvánkuPatelární tendinitidaKrocan
-
Cheng-Hsin General HospitalStaženoPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitida
-
Istanbul UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zatím nenabírámeCalcinosis Cutis | Sklerodermie
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityShandong Provincial Hospital; Qianfoshan Hospital; Jinan Central Hospital; The...Zatím nenabírámeAkutní infarkt myokardu (AMI) | Defekty komorového septa (VSD)Čína
-
University Hospital Schleswig-HolsteinDokončenoNeporušená scaphoidní kost | Intaktní záprstní kost | Zlomenina scaphoidní kosti | Zlomenina záprstní kostiNěmecko
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDDokončenoCelulitida | Adipozita | LipodystrofieBrazílie
-
Medical University of SilesiaNeznámýSyndrom patelofemorální bolesti | Chronická bolest kolenPolsko
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiNáborLymfedém, rakovina prsuKrocan