Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SWT versus EMFT u KOA

26. března 2026 aktualizováno: Maha mussa, Suez Canal University

TERAPIE RÁZOVOU VLNOU VERSUS TERAPIE ELEKTROMAGNETICKÝM POLEM U OSTEOARTRÓZY KOLENNÍHO KLOUBU

Cílem této studie bylo porovnat účinek extrakorporální rázové vlny a pulzního elektromagnetického pole na snížení bolesti, zlepšení funkce a zvýšení rozsahu pohybu u pacientů s osteoartrózou kolena.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida kolene je rozšířený a vysilující stav, který postihuje miliony lidí po celém světě. Je obzvláště častý u starších dospělých a je hlavní příčinou invalidity a snížené kvality života. Toto onemocnění se vyznačuje progresivním poškozením kloubní chrupavky, což vede k bolesti, ztuhlosti a zhoršené funkci. Výskyt osteoartritidy kolene byl globálně hlášen v rozmezí od 22 % do 39 %, a v konkrétních regionech, jako je Indie, je to přibližně 28,7 %.

Extrakorporální rázová vlna se ukázala jako slibná neinvazivní léčba osteoartritidy kolene. Mezi výhody extrakorporální rázové vlny patří její schopnost zmírnit bolest a zlepšit funkci kloubů. Studie prokázaly, že extrakorporální rázová vlna může významně snížit skóre bolesti a zlepšit fyzickou funkci u pacientů s osteoartritidou kolene, což z ní činí životaschopnou léčebnou možnost. Navíc bylo prokázáno, že extrakorporální rázová vlna pozitivně ovlivňuje regeneraci chrupavky a snižuje markery zánětu, jako je matrixová metaloproteináza-3, která se podílí na degradaci chrupavky.

Mezi nevýhody extrakorporální rázové vlny však patří potenciál nežádoucích účinků na kloubní chrupavku, zejména při vyšších intenzitách, což může v některých případech vést ke zhoršení stavu chrupavky. Dále, i když je extrakorporální rázová vlna obecně dobře snášena, její účinnost se může lišit v závislosti na použitých úrovních energie, přičemž střední intenzita vykazuje nejlepší výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ismailia, Egypt
        • The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Suez Canal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Šedesát pacientů musí mít potvrzenou diagnózu osteoartrózy kolena, konkrétně těch s mírnou až středně těžkou osteoartrózou.
  2. Účastníci musí mít zkušenost s bolestí kolena trvající déle než 3 měsíce.
  3. Jejich věk bude v rozmezí od 40 do 60 let.
  4. Jejich index tělesné hmotnosti v rozmezí od 22,7 do 28,5 kg/m² kg/m².
  5. Do studie jsou způsobilí jak muži, tak ženy.
  6. Alespoň dva pozitivní provokační testy, jako je citlivost kloubní linie a krepitus, které jsou běžně spojeny s osteoartrózou kolena.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Zánětlivá artritida (např. revmatoidní artritida) nebo jiné formy artritidy, které nejsou osteoartrózou.
  2. Podstoupili operaci kolenní náhrady nebo jakoukoli významnou operaci kolena v posledním roce.
  3. Těžká kardiovaskulární, respirační, renální nebo jaterní onemocnění, která by mohla ovlivnit účast ve studii nebo její výsledky.
  4. Obdrželi nitrokloubní injekce kortikosteroidů do postiženého kolena v posledních 3 měsících.
  5. Těhotné nebo kojící ženy kvůli neznámým účinkům studijních léčeb na vývoj plodu a kojence.
  6. Neurologické stavy postihující dolní končetiny (např. cévní mozková příhoda, neuropatie). index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m², protože těžká obezita může ovlivnit výsledky léčby a komplikovat hodnocení.
  7. Kognitivní poruchy nebo psychiatrické stavy, které mohou ovlivnit jejich schopnost účastnit se.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Experimentální skupina 1.
Aplikace elektroterapie
Hřejivý obklad, protahovací cvičení a posilovací cvičení
Experimentální: Skupina B
Experimentální skupina 2.
Hřejivý obklad, protahovací cvičení a posilovací cvičení
Aplikace elektroterapie
Experimentální: Skupina C
Experimentální skupina 3.
Hřejivý obklad, protahovací cvičení a posilovací cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické funkce.
Časové okno: Měření před léčbou a měření po léčbě (4 týdny).
Měření fyzické funkce pomocí Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index.
Měření před léčbou a měření po léčbě (4 týdny).
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Měření před léčbou a měření po léčbě (4 týdny).
Měření intenzity bolesti pomocí vizuální analogové škály.
Měření před léčbou a měření po léčbě (4 týdny).
Změna rozsahu pohybu.
Časové okno: Měření před léčbou a měření po léčbě (4 týdny).
Měření rozsahu pohybu pomocí digitálního goniometru.
Měření před léčbou a měření po léčbě (4 týdny).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie rázovou vlnou

Předplatit