- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07505368
SWT VERSUS EMFT I KOA
SJOKKBØLGETERAPI VERSUS ELEKTROMAGNETISK FELTTERAPI VED KNELEDDSARTROSE
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneartrose er en utbredt og svekkende tilstand som rammer millioner av mennesker over hele verden. Det er spesielt vanlig hos eldre voksne og er en viktig årsak til funksjonshemming og redusert livskvalitet. Sykdommen kjennetegnes ved den progressive nedbrytningen av leddbrusk, noe som fører til smerter, stivhet og nedsatt funksjon. Forekomsten av kneartrose er rapportert til å variere mellom 22 % og 39 % globalt, og i spesifikke regioner som India er den omtrent 28,7 %.
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi har fremstått som en lovende ikke-invasiv behandling for kneartrose. Fordelene med ekstrakorporal sjokkbølgeterapi inkluderer dens evne til å lindre smerter og forbedre leddfunksjon. Studier har vist at ekstrakorporal sjokkbølgeterapi kan redusere smerteskårer betydelig og forbedre fysisk funksjon hos pasienter med kneartrose, noe som gjør den til et levedyktig behandlingsalternativ. I tillegg har ekstrakorporal sjokkbølgeterapi vist seg å ha en positiv effekt på bruskregenerering og redusere inflammasjonsmarkører som matriks metalloproteinase-3, som er involvert i brusknedbrytning.
Imidlertid inkluderer ulempene med ekstrakorporal sjokkbølgeterapi potensialet for bivirkninger på leddbrusk, spesielt ved høyere intensiteter, noe som i noen tilfeller kan føre til forverring av bruskforhold. Videre, selv om ekstrakorporal sjokkbølgeterapi generelt er godt tolerert, kan dens effekt variere avhengig av energinivåene som brukes, med moderat intensitet som viser de beste resultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Suez Canal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seksti pasienter må ha en bekreftet diagnose av kneleddsartrose, spesielt de med mild til moderat artrose.
- Deltakere må ha opplevd knesmerter som har vart i mer enn 3 måneder.
- Deres alder vil være i området fra 40 til 60 år.
- Deres kroppsmasseindeks innenfor området 22,7 til 28,5 kg/m² kg/m².
- Både mannlige og kvinnelige pasienter er kvalifiserte for studien.
- Minst to positive provokasjonstester, som leddliniømhet og krepitasjon, som vanligvis er assosiert med kneleddsartrose.
Eksklusjonskriterier:
- Inflammatorisk artritt (f.eks. revmatoid artritt) eller andre former for artritt som ikke er artrose.
- Gjennomgått kneproteseoperasjon eller betydelig knoperasjon innen det siste året.
- Alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk, renal eller hepatisk sykdom som kan forstyrre studiedeltakelse eller resultater.
- Mottatt intraartikulære kortikosteroidinjeksjoner i det berørte kneet innen de siste 3 månedene.
- Gravid eller ammende på grunn av ukjente effekter av studiebehandlinger på foster- og spedbarnsutvikling.
- Neurologiske tilstander som påvirker nedre ekstremiteter (f.eks. slag, nevropati). kroppsmasseindeks større enn 30 kg/m², da alvorlig fedme kan påvirke behandlingsresultater og komplisere vurdering.
- Kognitive svekkelser eller psykiske tilstander som kan påvirke deres evne til å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Eksperimentgruppe 1.
|
Elektroterapi-applikasjon
Varmepakke, strekkøvelser og styrkeøvelser
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Eksperimentgruppe 2.
|
Varmepakke, strekkøvelser og styrkeøvelser
Elektroterapiapplikasjon
|
|
Eksperimentell: Gruppe C
Forsøksgruppe 3.
|
Varmepakke, strekkøvelser og styrkeøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk funksjon.
Tidsramme: Måling før behandling og måling etter behandling (4 uker).
|
Måling av fysisk funksjon ved bruk av Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index.
|
Måling før behandling og måling etter behandling (4 uker).
|
|
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Førbehandlingsmåling og etterbehandlingsmåling (4 uker).
|
Måling av smerteintensitet ved hjelp av den visuelle analoge skalaen.
|
Førbehandlingsmåling og etterbehandlingsmåling (4 uker).
|
|
Endring i bevegelsesutstrekning.
Tidsramme: Førbehandlingsmåling og etterbehandlingsmåling (4 uker).
|
Måling av bevegelsesområde ved bruk av digital goniometer.
|
Førbehandlingsmåling og etterbehandlingsmåling (4 uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SUEZPT2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .