- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07505368
SWT VERSUS EMFT IN KOA
SCHOKGOLFTHERAPIE VERSUS MAGNETISCHE VELDTHERAPIE BIJ KNIE-ARTROSE
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Knieartrose is een veelvoorkomende en invaliderende aandoening die wereldwijd miljoenen mensen treft. Het komt vooral veel voor bij ouderen en is een belangrijke oorzaak van invaliditeit en verminderde levenskwaliteit. De ziekte wordt gekenmerkt door de progressieve afbraak van het gewrichtskraakbeen, wat leidt tot pijn, stijfheid en verminderde functie. De prevalentie van knieartrose wordt wereldwijd gerapporteerd tussen 22% en 39%, en in specifieke regio's zoals India is het ongeveer 28,7%.
Extracorporale shockwavetherapie is naar voren gekomen als een veelbelovende niet-invasieve behandeling voor knieartrose. De voordelen van extracorporale shockwavetherapie zijn onder meer het vermogen om pijn te verlichten en de gewrichtsfunctie te verbeteren. Studies hebben aangetoond dat extracorporale shockwavetherapie pijnscores aanzienlijk kan verminderen en de fysieke functie bij patiënten met knieartrose kan verbeteren, waardoor het een levensvatbare behandelingsoptie is. Bovendien is aangetoond dat extracorporale shockwavetherapie een positief effect heeft op kraakbeenregeneratie en ontstekingsmarkers zoals matrix metalloproteinase-3 vermindert, die betrokken is bij kraakbeenafbraak.
De nadelen van extracorporale shockwavetherapie zijn echter het potentieel voor nadelige effecten op het gewrichtskraakbeen, vooral bij hogere intensiteiten, wat in sommige gevallen kan leiden tot verslechtering van de kraakbeenconditie. Bovendien, hoewel extracorporale shockwavetherapie over het algemeen goed wordt verdragen, kan de effectiviteit variëren afhankelijk van de gebruikte energieniveaus, waarbij matige intensiteit de beste resultaten laat zien.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Suez Canal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zestig patiënten moeten een bevestigde diagnose van knieartrose hebben, specifiek diegenen met milde tot matige artrose.
- Deelnemers moeten kniepijn hebben die langer dan 3 maanden aanhoudt.
- Hun leeftijd zal variëren van 40 tot 60 jaar.
- Hun body mass index binnen het bereik van 22,7 tot 28,5 kg/m² kg/m².
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten komen in aanmerking voor het onderzoek.
- Minstens twee positieve provocatietesten, zoals drukpijn langs de gewrichtsspleet en crepitaties, die vaak geassocieerd worden met knieartrose.
Exclusiecriteria:
- Ontstekingsreuma (bijvoorbeeld reumatoïde artritis) of andere vormen van artritis die geen artrose zijn.
- Knieprotheseoperatie of andere belangrijke knieoperaties in het afgelopen jaar ondergaan.
- Ernstige cardiovasculaire, respiratoire, renale of hepatische aandoeningen die deelname aan het onderzoek of de resultaten kunnen beïnvloeden.
- Intra-articulaire corticosteroïdinjecties in de aangedane knie ontvangen in de afgelopen 3 maanden.
- Zwanger of borstvoeding gevend vanwege de onbekende effecten van de onderzoeksbehandelingen op de ontwikkeling van de foetus en zuigeling.
- Neurologische aandoeningen die de onderste ledematen aantasten (bijvoorbeeld beroerte, neuropathie). body mass index groter dan 30 kg/m², aangezien ernstige obesitas de behandelresultaten kan beïnvloeden en de beoordeling kan bemoeilijken.
- Cognitieve stoornissen of psychiatrische aandoeningen die hun vermogen om deel te nemen kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Experimentele groep 1.
|
Electrotherapie toepassing
Warmtepakking, rekoefeningen en krachtoefeningen
|
|
Experimenteel: Groep B
Experimentele groep 2.
|
Warmtepakking, rekoefeningen en krachtoefeningen
Elektrotherapie toepassing
|
|
Experimenteel: Groep C
Experimentele groep 3.
|
Warmtepakking, rekoefeningen en krachtoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke functie.
Tijdsspanne: Meting vóór de behandeling en meting na de behandeling (4 weken).
|
Meting van de fysieke functie met behulp van de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index.
|
Meting vóór de behandeling en meting na de behandeling (4 weken).
|
|
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Meting voorafgaand aan de behandeling en meting na de behandeling (4 weken).
|
Meting van pijnintensiteit met behulp van de visueel analoge schaal.
|
Meting voorafgaand aan de behandeling en meting na de behandeling (4 weken).
|
|
Verandering in bewegingsbereik.
Tijdsspanne: Meting vóór behandeling en meting na behandeling (4 weken).
|
Meting van bewegingsbereik met de digitale goniometer.
|
Meting vóór behandeling en meting na behandeling (4 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SUEZPT2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .