- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07506551
가성박리증후군 환자의 유리체 단백질체학
가성노낭박리증후군과 망막전막 또는 황반원공을 앓는 환자의 유리체 단백질체학: 예비 연구
연구 개요
상세 설명
가성편평피부증후군(PEX)은 다양한 조직, 특히 눈의 전방부에 세포외 물질이 침착되는 전신성 장애입니다. 이 물질은 주로 탄성 미세섬유로 구성됩니다. PEX는 연령과 관련된 질환으로 알려져 있으며, 발생률과 유병률은 지역에 따라 다르지만 50세 이상 환자에서 증가합니다. 인구통계학적 변화로 인해 PEX 환자 수가 증가할 것으로 예상되므로 이 질환, 그 병인 및 합병증을 이해하는 것이 중요합니다.
PEX 증후군의 병인은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 성장 인자, 산화 스트레스, 염증 및 세포 손상의 상호작용이 질환 발병의 핵심 요소로 설명됩니다. 상세한 면역조직화학 및 생화학적 연구에 따르면 여러 단백질이 PEX의 병인에 깊이 관여하는 것으로 나타났습니다.
눈의 전방부는 PEX에 자주 영향을 받으며, PEX 물질은 방수에 존재하고, 그 축적은 수정체 전낭, 동공 가장자리 또는 전방각에 가시적인 침착물을 유발합니다. 방수의 여러 단백체학 연구가 수행되어 산화 스트레스와 염증이 PEX 발병에 기여함을 입증했습니다. 그러나 PEX와 그가 후방부에 미치는 영향에 대한 연구는 부족합니다. 일부 연구는 후방부가 주로 영향을 받는다고 시사합니다. 흥미롭게도, PEX는 최근 유리체망막계면(VRI)의 질병/병리와 연관되었습니다. PEX가 있는 눈에서 유리체후박리(PVD)와 망막전막(ERM)의 비율이 더 높은 것으로 나타났습니다.
ERM의 병인은 완전히 이해되지 않았지만, PEX와 유사하게 염증, 염증성 단백질 및 사이토카인이 ERM 발병에 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다.
PEX 및 비PEX 눈의 유리체 내 단백질과 그 수준의 차이를 추가로 조사하기 위해, 우리는 액체 크로마토그래피와 질량 분석법(LC-MS)을 결합한 비표적 단백체학 분석을 통해 ERM이 있는 PEX 눈의 유리체와 PEX는 없지만 ERM이 있는 유리체를 비교 분석하려고 시도하고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PEX 증후군
- 황반부 주름 또는 황반부 열공 및 유리체 절제술 예정
- 21세 이상
- 수술 전 서면 동의서
제외 기준:
- 이전 유리체 절제술 또는 안구 내 약물 투여
- 전신 항염증제
- 수술 전 국소 항염증제 (NSAR, 스테로이드)
- 수술 전 국소 프로스타글란딘
- 당뇨병성 망막병증
- AMD
- 반대쪽 눈(수술 예정이 아닌 눈)에만 PEX 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 유리체 절제술 예정 환자
유리체황반장애 또는 황반원공 환자 (가성박리증후군 유무와 관계없이)
|
액체 크로마토그래피 질량 분석법을 사용하여 유사피질박리 증후군 유무에 따른 망막전막 또는 황반원공 환자의 유리체 샘플의 단백질체학적 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단백질 수준
기간: 24개월
|
액체 크로마토그래피 질량 분석법을 사용하여 가성박리증후군이 있는 환자와 없는 환자의 유리체 샘플 내 단백질 수준을 측정할 것입니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oliver Findl, Prim. Univ. Prof. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .