- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07506551
Proteómica do Vítreo de Pacientes que Sofrem da Síndrome de Pseudoexfoliação
Proteómica do Vítreo de Pacientes com Síndrome de Pseudoexfoliação e Membrana Epirretiniana ou Buraco Macular: Um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de pseudoexfoliação (PEX) é uma doença sistémica que leva à deposição de material extracelular em vários tecidos, especialmente no segmento anterior do olho. Este material consiste principalmente em microfibrilas elásticas. Acredita-se que a PEX seja uma condição relacionada com a idade, cuja incidência e prevalência variam de região para região, mas aumentam em pacientes com mais de 50 anos. Devido a alterações demográficas, espera-se que o número de pacientes com PEX aumente, tornando importante compreender esta condição, a sua patogénese e as suas complicações.
A patogénese da síndrome de PEX ainda não foi totalmente elucidada. A interação de fatores de crescimento, stress oxidativo, inflamação e danos celulares é descrita como um fator chave no desenvolvimento da doença. Estudos imunohistoquímicos e bioquímicos detalhados mostraram que várias proteínas estão fortemente envolvidas na patogénese da PEX.
O segmento anterior do olho é frequentemente afetado pela PEX, onde o material de PEX está presente no humor aquoso, e a sua acumulação leva a depósitos visíveis na cápsula anterior do cristalino, na borda da pupila ou no ângulo da câmara anterior. Vários estudos proteómicos do humor aquoso foram realizados, demonstrando que o stress oxidativo e a inflamação contribuem para o desenvolvimento da PEX. No entanto, faltam estudos sobre a PEX e os seus efeitos no segmento posterior. Alguns estudos sugerem que o segmento posterior é principalmente afetado. Curiosamente, a PEX foi recentemente associada a doenças/patologias da interface vítreo-retiniana (IVR). Foi demonstrado que as taxas de descolamento do vítreo posterior (DVP) e de membranas epirretinianas (MER) são mais elevadas em olhos com PEX.
A patogénese da MER não é totalmente compreendida, mas, semelhante à PEX, a inflamação, as proteínas inflamatórias e as citocinas parecem desempenhar um papel importante no desenvolvimento da MER.
Para investigar mais aprofundadamente as diferenças nas proteínas e nos seus níveis no humor vítreo de olhos com PEX e sem PEX, estamos a tentar realizar uma análise proteómica não direcionada usando cromatografia líquida acoplada a espectrometria de massa (LC-MS) do humor vítreo de olhos com PEX e MER, em comparação com humor vítreo sem PEX mas com MER.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Síndrome de PEX
- Pregueamento macular ou buraco macular e agendado para vitrectomia
- Idade igual ou superior a 21 anos
- Consentimento informado por escrito antes da cirurgia
Critérios de Exclusão:
- Vitrectomia prévia ou aplicação intravítrea de medicamentos
- Medicamentos anti-inflamatórios sistémicos
- Medicamentos anti-inflamatórios tópicos pré-cirúrgicos (AINES, Esteróides)
- Prostaglandinas tópicas pré-cirúrgicas
- Retinopatia diabética
- DMAE
- Síndrome de PEX apenas no olho contralateral (o olho não agendado para cirurgia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Doentes agendados para vitrectomia
Pacientes com membranas epirretinianas ou buracos maculares com ou sem síndrome de pseudoexfoliação
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Análise proteómica de amostras de vítreo de pacientes com membranas epirretinianas ou buracos maculares com ou sem síndrome de pseudoexfoliação usando espectrometria de massa por cromatografia líquida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de proteína
Prazo: 24 meses
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Os níveis de proteína em amostras de vítreo de pacientes com e sem síndrome de pseudoexfoliação serão medidos usando cromatografia líquida com espectrometria de massa
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Findl, Prim. Univ. Prof. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEX Proteomics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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