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Proteómica do Vítreo de Pacientes que Sofrem da Síndrome de Pseudoexfoliação

1 de abril de 2026 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Proteómica do Vítreo de Pacientes com Síndrome de Pseudoexfoliação e Membrana Epirretiniana ou Buraco Macular: Um Estudo Piloto

Determinação de proteínas e seus níveis no vítreo de olhos com ou sem síndrome da pseudoexfoliação (PEX)

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A síndrome de pseudoexfoliação (PEX) é uma doença sistémica que leva à deposição de material extracelular em vários tecidos, especialmente no segmento anterior do olho. Este material consiste principalmente em microfibrilas elásticas. Acredita-se que a PEX seja uma condição relacionada com a idade, cuja incidência e prevalência variam de região para região, mas aumentam em pacientes com mais de 50 anos. Devido a alterações demográficas, espera-se que o número de pacientes com PEX aumente, tornando importante compreender esta condição, a sua patogénese e as suas complicações.

A patogénese da síndrome de PEX ainda não foi totalmente elucidada. A interação de fatores de crescimento, stress oxidativo, inflamação e danos celulares é descrita como um fator chave no desenvolvimento da doença. Estudos imunohistoquímicos e bioquímicos detalhados mostraram que várias proteínas estão fortemente envolvidas na patogénese da PEX.

O segmento anterior do olho é frequentemente afetado pela PEX, onde o material de PEX está presente no humor aquoso, e a sua acumulação leva a depósitos visíveis na cápsula anterior do cristalino, na borda da pupila ou no ângulo da câmara anterior. Vários estudos proteómicos do humor aquoso foram realizados, demonstrando que o stress oxidativo e a inflamação contribuem para o desenvolvimento da PEX. No entanto, faltam estudos sobre a PEX e os seus efeitos no segmento posterior. Alguns estudos sugerem que o segmento posterior é principalmente afetado. Curiosamente, a PEX foi recentemente associada a doenças/patologias da interface vítreo-retiniana (IVR). Foi demonstrado que as taxas de descolamento do vítreo posterior (DVP) e de membranas epirretinianas (MER) são mais elevadas em olhos com PEX.

A patogénese da MER não é totalmente compreendida, mas, semelhante à PEX, a inflamação, as proteínas inflamatórias e as citocinas parecem desempenhar um papel importante no desenvolvimento da MER.

Para investigar mais aprofundadamente as diferenças nas proteínas e nos seus níveis no humor vítreo de olhos com PEX e sem PEX, estamos a tentar realizar uma análise proteómica não direcionada usando cromatografia líquida acoplada a espectrometria de massa (LC-MS) do humor vítreo de olhos com PEX e MER, em comparação com humor vítreo sem PEX mas com MER.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Síndrome de PEX
  • Pregueamento macular ou buraco macular e agendado para vitrectomia
  • Idade igual ou superior a 21 anos
  • Consentimento informado por escrito antes da cirurgia

Critérios de Exclusão:

  • Vitrectomia prévia ou aplicação intravítrea de medicamentos
  • Medicamentos anti-inflamatórios sistémicos
  • Medicamentos anti-inflamatórios tópicos pré-cirúrgicos (AINES, Esteróides)
  • Prostaglandinas tópicas pré-cirúrgicas
  • Retinopatia diabética
  • DMAE
  • Síndrome de PEX apenas no olho contralateral (o olho não agendado para cirurgia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Doentes agendados para vitrectomia
Pacientes com membranas epirretinianas ou buracos maculares com ou sem síndrome de pseudoexfoliação
Análise proteómica de amostras de vítreo de pacientes com membranas epirretinianas ou buracos maculares com ou sem síndrome de pseudoexfoliação usando espectrometria de massa por cromatografia líquida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de proteína
Prazo: 24 meses
Os níveis de proteína em amostras de vítreo de pacientes com e sem síndrome de pseudoexfoliação serão medidos usando cromatografia líquida com espectrometria de massa
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Findl, Prim. Univ. Prof. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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