Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitreøs proteomikk hos pasienter med pseudoeksfoliasjonssyndrom

1. april 2026 oppdatert av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Vitreus proteomikk av pasienter med pseudoeksfoliasjonssyndrom og epiretinal membran eller makulaforamen: en pilotstudie

Bestemmelse av proteiner og deres nivåer i glasslegemet i øyne med eller uten pseudoeksfoliasjonssyndrom (PEX)

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Pseudoeksfoliasjonssyndrom (PEX) er en systemisk lidelse som fører til avleiring av ekstracellulært materiale i ulike vev, spesielt i øyets fremre segment.
Dette materialet består hovedsakelig av elastiske mikrofibriller.
PEX antas å være en aldersrelatert tilstand hvis forekomst og prevalens varierer etter region, men øker hos pasienter over 50 år.
På grunn av demografiske endringer forventes antallet PEX-pasienter å øke, noe som gjør det viktig å forstå denne tilstanden, dens patogenese og komplikasjoner.

Patogenesen til PEX-syndromet er ennå ikke fullstendig klarlagt.
Samspillet mellom vekstfaktorer, oksidativ stress, betennelse og cellulær skade beskrives som en nøkkelfaktor i utviklingen av sykdommen.
Detaljerte immunhistokjemiske og biokjemiske studier har vist at flere proteiner er sterkt involvert i patogenesen til PEX.

Øyets fremre segment påvirkes ofte av PEX, der PEX-materialet finnes i kamvannet, og dets akkumulering fører til synlige avleiringer på linsens fremre kapsel, pupillkanten eller fremre kammer.
Flere proteomiske studier av kamvann er blitt utført, som viser at oksidativ stress og betennelse bidrar til utviklingen av PEX.
Det er imidlertid mangel på studier om PEX og dens effekter på bakre segment.
Noen studier antyder at bakre segment primært påvirkes.
Interessant nok har PEX nylig blitt koblet til sykdommer/patologier ved grensesnittet mellom glasslegemet og netthinnen (VRI).
Det er vist at forekomsten av bakre glasslegemløsning (PVD) og epiretinale membraner (ERM) er høyere i øyne med PEX.

Patogenesen til ERM er ikke fullstendig forstått, men i likhet med PEX ser det ut til at betennelse, inflammatoriske proteiner og cytokiner spiller en viktig rolle i utviklingen av ERM.

For å undersøke forskjellene i proteiner og deres nivåer i glasslegemvæsken i PEX-øyne og ikke-PEX-øyne ytterligere, forsøker vi å utføre en ikke-målorientert proteomanalyse ved hjelp av væskekromatografi koblet med massespektrometri (LC-MS) av glasslegemvæske fra PEX-øyne med ERM, sammenlignet med glasslegemvæske uten PEX men med ERM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PEX-syndrom
  • Makulaeple eller makulahull og planlagt for vitrektomi
  • Alder 21 år eller eldre
  • Skriftlig informert samtykke før operasjon

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere vitrektomi eller intravitreal administrering av legemidler
  • Systemiske antiinflammatoriske legemidler
  • Pre-operativ toppisk antiinflammatorisk behandling (NSAID, steroider)
  • Pre-operativ toppisk prostaglandinbehandling
  • Diabetisk retinopati
  • AMD (aldersrelatert makuladegenerasjon)
  • PEX-syndrom kun i det kontralaterale øyet (øyet som ikke er planlagt for operasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter planlagt for vitrektomi
Pasienter med epiretinale membraner eller makulahull med eller uten pseudoeksfoliasjonssyndrom
Proteomanalyse av glaslegeme-prøver fra pasienter med epiretinale membraner eller makula-hull med eller uten pseudoeksfoliasjonssyndrom ved bruk av væskekromatografi massespektrometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteinnivåer
Tidsramme: 24 måneder
Proteinivåer i vitreøse prøver fra pasienter med og uten pseudoeksfoliasjonssyndrom vil bli målt ved hjelp av væskekromatografi massespektrometri
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oliver Findl, Prim. Univ. Prof. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere