- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07506551
Vitreøs proteomikk hos pasienter med pseudoeksfoliasjonssyndrom
Vitreus proteomikk av pasienter med pseudoeksfoliasjonssyndrom og epiretinal membran eller makulaforamen: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pseudoeksfoliasjonssyndrom (PEX) er en systemisk lidelse som fører til avleiring av ekstracellulært materiale i ulike vev, spesielt i øyets fremre segment.
Dette materialet består hovedsakelig av elastiske mikrofibriller.
PEX antas å være en aldersrelatert tilstand hvis forekomst og prevalens varierer etter region, men øker hos pasienter over 50 år.
På grunn av demografiske endringer forventes antallet PEX-pasienter å øke, noe som gjør det viktig å forstå denne tilstanden, dens patogenese og komplikasjoner.
Patogenesen til PEX-syndromet er ennå ikke fullstendig klarlagt.
Samspillet mellom vekstfaktorer, oksidativ stress, betennelse og cellulær skade beskrives som en nøkkelfaktor i utviklingen av sykdommen.
Detaljerte immunhistokjemiske og biokjemiske studier har vist at flere proteiner er sterkt involvert i patogenesen til PEX.
Øyets fremre segment påvirkes ofte av PEX, der PEX-materialet finnes i kamvannet, og dets akkumulering fører til synlige avleiringer på linsens fremre kapsel, pupillkanten eller fremre kammer.
Flere proteomiske studier av kamvann er blitt utført, som viser at oksidativ stress og betennelse bidrar til utviklingen av PEX.
Det er imidlertid mangel på studier om PEX og dens effekter på bakre segment.
Noen studier antyder at bakre segment primært påvirkes.
Interessant nok har PEX nylig blitt koblet til sykdommer/patologier ved grensesnittet mellom glasslegemet og netthinnen (VRI).
Det er vist at forekomsten av bakre glasslegemløsning (PVD) og epiretinale membraner (ERM) er høyere i øyne med PEX.
Patogenesen til ERM er ikke fullstendig forstått, men i likhet med PEX ser det ut til at betennelse, inflammatoriske proteiner og cytokiner spiller en viktig rolle i utviklingen av ERM.
For å undersøke forskjellene i proteiner og deres nivåer i glasslegemvæsken i PEX-øyne og ikke-PEX-øyne ytterligere, forsøker vi å utføre en ikke-målorientert proteomanalyse ved hjelp av væskekromatografi koblet med massespektrometri (LC-MS) av glasslegemvæske fra PEX-øyne med ERM, sammenlignet med glasslegemvæske uten PEX men med ERM.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PEX-syndrom
- Makulaeple eller makulahull og planlagt for vitrektomi
- Alder 21 år eller eldre
- Skriftlig informert samtykke før operasjon
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere vitrektomi eller intravitreal administrering av legemidler
- Systemiske antiinflammatoriske legemidler
- Pre-operativ toppisk antiinflammatorisk behandling (NSAID, steroider)
- Pre-operativ toppisk prostaglandinbehandling
- Diabetisk retinopati
- AMD (aldersrelatert makuladegenerasjon)
- PEX-syndrom kun i det kontralaterale øyet (øyet som ikke er planlagt for operasjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter planlagt for vitrektomi
Pasienter med epiretinale membraner eller makulahull med eller uten pseudoeksfoliasjonssyndrom
|
Proteomanalyse av glaslegeme-prøver fra pasienter med epiretinale membraner eller makula-hull med eller uten pseudoeksfoliasjonssyndrom ved bruk av væskekromatografi massespektrometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinnivåer
Tidsramme: 24 måneder
|
Proteinivåer i vitreøse prøver fra pasienter med og uten pseudoeksfoliasjonssyndrom vil bli målt ved hjelp av væskekromatografi massespektrometri
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oliver Findl, Prim. Univ. Prof. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEX Proteomics
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .