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Proteómica del Vítreo de Pacientes con Síndrome de Pseudoexfoliación

1 de abril de 2026 actualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Proteómica del Vítreo en Pacientes con Síndrome de Pseudoexfoliación y Membrana Epirretiniana o Agujero Macular: un Estudio Piloto

Determinación de proteínas y sus niveles en el humor vítreo de ojos con o sin síndrome de pseudoexfoliación (PEX)

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El síndrome de pseudoexfoliación (PEX) es un trastorno sistémico que conduce a la deposición de material extracelular en diversos tejidos, particularmente en el segmento anterior del ojo. Este material consiste principalmente en microfibrillas elásticas. Se cree que el PEX es una condición relacionada con la edad cuya incidencia y prevalencia varían según la región, pero aumentan en pacientes mayores de 50 años. Debido a los cambios demográficos, se espera que el número de pacientes con PEX aumente, por lo que es importante comprender esta condición, su patogénesis y sus complicaciones.

La patogénesis del síndrome de PEX aún no se ha dilucidado completamente. La interacción de factores de crecimiento, estrés oxidativo, inflamación y daño celular se describe como un factor clave en el desarrollo de la enfermedad. Estudios inmunohistoquímicos y bioquímicos detallados han demostrado que varias proteínas están fuertemente involucradas en la patogénesis del PEX.

El segmento anterior del ojo se ve frecuentemente afectado por el PEX, donde el material de PEX está presente en el humor acuoso, y su acumulación conduce a depósitos visibles en la cápsula anterior del cristalino, el borde de la pupila o el ángulo de la cámara anterior. Se han realizado varios estudios proteómicos del humor acuoso, demostrando que el estrés oxidativo y la inflamación contribuyen al desarrollo del PEX. Sin embargo, hay una falta de estudios sobre el PEX y sus efectos en el segmento posterior. Algunos estudios sugieren que el segmento posterior se ve principalmente afectado. Curiosamente, recientemente se ha vinculado el PEX con enfermedades/patologías de la interfaz vitreorretiniana (IVR). Se ha demostrado que las tasas de desprendimiento vítreo posterior (DVP) y membranas epirretinianas (MER) son más altas en ojos con PEX.

La patogénesis de las MER no se comprende completamente, pero similar al PEX, la inflamación, las proteínas inflamatorias y las citoquinas parecen desempeñar un papel importante en el desarrollo de las MER.

Para investigar más a fondo las diferencias en las proteínas y sus niveles en el humor vítreo de ojos con PEX y sin PEX, estamos intentando realizar un análisis proteómico no dirigido utilizando cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas (LC-MS) del humor vítreo de ojos con PEX y MER, en comparación con humor vítreo sin PEX pero con MER.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de PEX
  • Plegamiento macular o agujero macular y programado para vitrectomía
  • Edad de 21 años o más
  • Consentimiento informado por escrito antes de la cirugía

Criterios de exclusión:

  • Vitrectomía previa o aplicación intravítrea de fármacos
  • Fármacos antiinflamatorios sistémicos
  • Fármacos antiinflamatorios tópicos prequirúrgicos (NSAR, Esteroides)
  • Prostaglandinas tópicas prequirúrgicas
  • Retinopatía diabética
  • DMAE
  • Síndrome de PEX solo en el ojo contralateral (el ojo no programado para cirugía)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes programados para vitrectomía
Pacientes con membranas epirretinianas o agujeros maculares con o sin síndrome de pseudoexfoliación
Análisis proteómico de muestras de vítreo de pacientes con membranas epirretinianas o agujeros maculares con o sin síndrome de pseudoexfoliación mediante espectrometría de masas con cromatografía líquida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de proteína
Periodo de tiempo: 24 meses
Los niveles de proteína en muestras de humor vítreo de pacientes con y sin síndrome de pseudoexfoliación se medirán mediante cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Findl, Prim. Univ. Prof. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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