- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07506551
Proteómica del Vítreo de Pacientes con Síndrome de Pseudoexfoliación
Proteómica del Vítreo en Pacientes con Síndrome de Pseudoexfoliación y Membrana Epirretiniana o Agujero Macular: un Estudio Piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de pseudoexfoliación (PEX) es un trastorno sistémico que conduce a la deposición de material extracelular en diversos tejidos, particularmente en el segmento anterior del ojo. Este material consiste principalmente en microfibrillas elásticas. Se cree que el PEX es una condición relacionada con la edad cuya incidencia y prevalencia varían según la región, pero aumentan en pacientes mayores de 50 años. Debido a los cambios demográficos, se espera que el número de pacientes con PEX aumente, por lo que es importante comprender esta condición, su patogénesis y sus complicaciones.
La patogénesis del síndrome de PEX aún no se ha dilucidado completamente. La interacción de factores de crecimiento, estrés oxidativo, inflamación y daño celular se describe como un factor clave en el desarrollo de la enfermedad. Estudios inmunohistoquímicos y bioquímicos detallados han demostrado que varias proteínas están fuertemente involucradas en la patogénesis del PEX.
El segmento anterior del ojo se ve frecuentemente afectado por el PEX, donde el material de PEX está presente en el humor acuoso, y su acumulación conduce a depósitos visibles en la cápsula anterior del cristalino, el borde de la pupila o el ángulo de la cámara anterior. Se han realizado varios estudios proteómicos del humor acuoso, demostrando que el estrés oxidativo y la inflamación contribuyen al desarrollo del PEX. Sin embargo, hay una falta de estudios sobre el PEX y sus efectos en el segmento posterior. Algunos estudios sugieren que el segmento posterior se ve principalmente afectado. Curiosamente, recientemente se ha vinculado el PEX con enfermedades/patologías de la interfaz vitreorretiniana (IVR). Se ha demostrado que las tasas de desprendimiento vítreo posterior (DVP) y membranas epirretinianas (MER) son más altas en ojos con PEX.
La patogénesis de las MER no se comprende completamente, pero similar al PEX, la inflamación, las proteínas inflamatorias y las citoquinas parecen desempeñar un papel importante en el desarrollo de las MER.
Para investigar más a fondo las diferencias en las proteínas y sus niveles en el humor vítreo de ojos con PEX y sin PEX, estamos intentando realizar un análisis proteómico no dirigido utilizando cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas (LC-MS) del humor vítreo de ojos con PEX y MER, en comparación con humor vítreo sin PEX pero con MER.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de PEX
- Plegamiento macular o agujero macular y programado para vitrectomía
- Edad de 21 años o más
- Consentimiento informado por escrito antes de la cirugía
Criterios de exclusión:
- Vitrectomía previa o aplicación intravítrea de fármacos
- Fármacos antiinflamatorios sistémicos
- Fármacos antiinflamatorios tópicos prequirúrgicos (NSAR, Esteroides)
- Prostaglandinas tópicas prequirúrgicas
- Retinopatía diabética
- DMAE
- Síndrome de PEX solo en el ojo contralateral (el ojo no programado para cirugía)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes programados para vitrectomía
Pacientes con membranas epirretinianas o agujeros maculares con o sin síndrome de pseudoexfoliación
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Análisis proteómico de muestras de vítreo de pacientes con membranas epirretinianas o agujeros maculares con o sin síndrome de pseudoexfoliación mediante espectrometría de masas con cromatografía líquida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de proteína
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los niveles de proteína en muestras de humor vítreo de pacientes con y sin síndrome de pseudoexfoliación se medirán mediante cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Findl, Prim. Univ. Prof. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEX Proteomics
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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