- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07506551
Proteomica del Vitreo di Pazienti Affetti da Sindrome da Pseudoesfoliazione
Proteomica del Corpo Vitreo in Pazienti Affetti da Sindrome da Pseudoesfoliazione e da Membrana Epiretinica o Foro Maculare: Uno Studio Pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome da pseudoesfoliazione (PEX) è un disturbo sistemico che porta alla deposizione di materiale extracellulare in vari tessuti, in particolare nel segmento anteriore dell'occhio. Questo materiale è costituito principalmente da microfibrille elastiche. Si ritiene che la PEX sia una condizione legata all'età la cui incidenza e prevalenza variano a seconda della regione, ma aumentano nei pazienti di età superiore ai 50 anni. A causa dei cambiamenti demografici, si prevede che il numero di pazienti con PEX aumenterà, rendendo importante comprendere questa condizione, la sua patogenesi e le sue complicanze.
La patogenesi della sindrome da PEX non è stata ancora completamente chiarita. L'interazione di fattori di crescita, stress ossidativo, infiammazione e danno cellulare è descritta come un fattore chiave nello sviluppo della malattia. Studi immunoistochimici e biochimici dettagliati hanno dimostrato che diverse proteine sono fortemente coinvolte nella patogenesi della PEX.
Il segmento anteriore dell'occhio è frequentemente colpito dalla PEX, dove il materiale PEX è presente nell'umore acqueo e il suo accumulo porta a depositi visibili sulla capsula anteriore del cristallino, sul bordo della pupilla o sull'angolo della camera anteriore. Sono stati condotti diversi studi proteomici sull'umore acqueo, dimostrando che lo stress ossidativo e l'infiammazione contribuiscono allo sviluppo della PEX. Tuttavia, mancano studi sulla PEX e sui suoi effetti sul segmento posteriore. Alcuni studi suggeriscono che il segmento posteriore sia principalmente interessato. È interessante notare che recentemente la PEX è stata collegata a malattie/patologie dell'interfaccia vitreoretinica (VRI). È stato dimostrato che i tassi di distacco del vitreo posteriore (PVD) e di membrane epiretiniche (ERM) sono più alti negli occhi con PEX.
La patogenesi delle ERM non è completamente compresa, ma, simile alla PEX, l'infiammazione, le proteine infiammatorie e le citochine sembrano svolgere un ruolo importante nello sviluppo delle ERM.
Per indagare ulteriormente le differenze nelle proteine e nei loro livelli nell'umore vitreo degli occhi con e senza PEX, stiamo tentando di eseguire un'analisi proteomica non mirata utilizzando la cromatografia liquida accoppiata alla spettrometria di massa (LC-MS) dell'umore vitreo di occhi con PEX e ERM, confrontandolo con l'umore vitreo senza PEX ma con ERM.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sindrome PEX
- Pucker maculare o foro maculare e programmato per vitrectomia
- Età di 21 anni o superiore
- Consenso informato scritto prima dell'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Vitrectomia precedente o applicazione intravitreale di farmaci
- Farmaci anti-infiammatori sistemici
- Farmaci anti-infiammatori topici pre-chirurgici (NSAR, Steroidi)
- Prostaglandine topiche pre-chirurgiche
- Retinopatia diabetica
- AMD
- Sindrome PEX solo nell'occhio controlaterale (l'occhio non programmato per l'intervento)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti programmati per vitrectomia
Pazienti con membrane epiretiniche o fori maculari con o senza sindrome da pseudoesfoliazione
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Analisi proteomica di campioni di vitreo di pazienti con membrane epiretiniche o fori maculari con o senza sindrome da pseudoesfoliazione mediante spettrometria di massa a cromatografia liquida
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli proteici
Lasso di tempo: 24 mesi
|
I livelli proteici nei campioni di vitreo di pazienti con e senza sindrome da pseudoesfoliazione saranno misurati utilizzando la spettrometria di massa con cromatografia liquida
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Oliver Findl, Prim. Univ. Prof. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEX Proteomics
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