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Proteomica del Vitreo di Pazienti Affetti da Sindrome da Pseudoesfoliazione

1 aprile 2026 aggiornato da: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Proteomica del Corpo Vitreo in Pazienti Affetti da Sindrome da Pseudoesfoliazione e da Membrana Epiretinica o Foro Maculare: Uno Studio Pilota

Determinazione delle proteine e dei loro livelli nel vitreo di occhi con o senza sindrome da pseudoesfoliazione (PEX)

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La sindrome da pseudoesfoliazione (PEX) è un disturbo sistemico che porta alla deposizione di materiale extracellulare in vari tessuti, in particolare nel segmento anteriore dell'occhio. Questo materiale è costituito principalmente da microfibrille elastiche. Si ritiene che la PEX sia una condizione legata all'età la cui incidenza e prevalenza variano a seconda della regione, ma aumentano nei pazienti di età superiore ai 50 anni. A causa dei cambiamenti demografici, si prevede che il numero di pazienti con PEX aumenterà, rendendo importante comprendere questa condizione, la sua patogenesi e le sue complicanze.

La patogenesi della sindrome da PEX non è stata ancora completamente chiarita. L'interazione di fattori di crescita, stress ossidativo, infiammazione e danno cellulare è descritta come un fattore chiave nello sviluppo della malattia. Studi immunoistochimici e biochimici dettagliati hanno dimostrato che diverse proteine sono fortemente coinvolte nella patogenesi della PEX.

Il segmento anteriore dell'occhio è frequentemente colpito dalla PEX, dove il materiale PEX è presente nell'umore acqueo e il suo accumulo porta a depositi visibili sulla capsula anteriore del cristallino, sul bordo della pupilla o sull'angolo della camera anteriore. Sono stati condotti diversi studi proteomici sull'umore acqueo, dimostrando che lo stress ossidativo e l'infiammazione contribuiscono allo sviluppo della PEX. Tuttavia, mancano studi sulla PEX e sui suoi effetti sul segmento posteriore. Alcuni studi suggeriscono che il segmento posteriore sia principalmente interessato. È interessante notare che recentemente la PEX è stata collegata a malattie/patologie dell'interfaccia vitreoretinica (VRI). È stato dimostrato che i tassi di distacco del vitreo posteriore (PVD) e di membrane epiretiniche (ERM) sono più alti negli occhi con PEX.

La patogenesi delle ERM non è completamente compresa, ma, simile alla PEX, l'infiammazione, le proteine infiammatorie e le citochine sembrano svolgere un ruolo importante nello sviluppo delle ERM.

Per indagare ulteriormente le differenze nelle proteine e nei loro livelli nell'umore vitreo degli occhi con e senza PEX, stiamo tentando di eseguire un'analisi proteomica non mirata utilizzando la cromatografia liquida accoppiata alla spettrometria di massa (LC-MS) dell'umore vitreo di occhi con PEX e ERM, confrontandolo con l'umore vitreo senza PEX ma con ERM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sindrome PEX
  • Pucker maculare o foro maculare e programmato per vitrectomia
  • Età di 21 anni o superiore
  • Consenso informato scritto prima dell'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Vitrectomia precedente o applicazione intravitreale di farmaci
  • Farmaci anti-infiammatori sistemici
  • Farmaci anti-infiammatori topici pre-chirurgici (NSAR, Steroidi)
  • Prostaglandine topiche pre-chirurgiche
  • Retinopatia diabetica
  • AMD
  • Sindrome PEX solo nell'occhio controlaterale (l'occhio non programmato per l'intervento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti programmati per vitrectomia
Pazienti con membrane epiretiniche o fori maculari con o senza sindrome da pseudoesfoliazione
Analisi proteomica di campioni di vitreo di pazienti con membrane epiretiniche o fori maculari con o senza sindrome da pseudoesfoliazione mediante spettrometria di massa a cromatografia liquida

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli proteici
Lasso di tempo: 24 mesi
I livelli proteici nei campioni di vitreo di pazienti con e senza sindrome da pseudoesfoliazione saranno misurati utilizzando la spettrometria di massa con cromatografia liquida
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Oliver Findl, Prim. Univ. Prof. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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