Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteomika sklivce pacientů trpících pseudoexfoliačním syndromem

1. dubna 2026 aktualizováno: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Vitreózní proteomika pacientů trpících pseudoexfoliačním syndromem a epiretinální membránou nebo makulární dírou: pilotní studie

Stanovení proteinů a jejich hladin ve sklivci očí s nebo bez pseudoexfoliačního syndromu (PEX)

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Syndrom pseudoexfoliace (PEX) je systémové onemocnění, které vede k ukládání extracelulárního materiálu v různých tkáních, zejména v předním segmentu oka. Tento materiál se skládá převážně z elastických mikrovláken. PEX je považován za stav související s věkem, jehož incidence a prevalence se liší podle regionu, ale zvyšuje se u pacientů starších 50 let. V důsledku demografických změn se očekává nárůst počtu pacientů s PEX, což činí důležitým porozumění tomuto stavu, jeho patogenezi a komplikacím.

Patogeneze syndromu PEX dosud nebyla plně objasněna. Interakce růstových faktorů, oxidačního stresu, zánětu a buněčného poškození je popsána jako klíčový faktor ve vývoji onemocnění. Podrobné imunohistochemické a biochemické studie ukázaly, že na patogenezi PEX se významně podílí několik proteinů.

Přední segment oka je často postižen PEX, kde se PEX materiál nachází v komorové vodě a jeho akumulace vede k viditelným usazeninám na přední pouzdře čočky, okraji zornice nebo v úhlu přední komory. Bylo provedeno několik proteomických studií komorové vody, které ukazují, že oxidační stres a zánět přispívají k rozvoji PEX. Nicméně chybí studie o PEX a jeho účincích na zadní segment. Některé studie naznačují, že zadní segment je primárně postižen. Zajímavé je, že PEX byl nedávno spojen s onemocněními/patologiemi vitreoretinálního rozhraní (VRI). Bylo prokázáno, že míra zadního odloučení sklivce (PVD) a epiretinálních membrán (ERM) je vyšší u očí s PEX.

Patogeneze ERM není plně objasněna, ale podobně jako u PEX se zdá, že zánět, zánětlivé proteiny a cytokiny hrají důležitou roli ve vývoji ERM.

Pro další zkoumání rozdílů v proteinech a jejich hladinách ve sklivci očí s PEX a bez PEX se pokoušíme provést necílenou proteomickou analýzu pomocí kapalinové chromatografie spojené s hmotnostní spektrometrií (LC-MS) sklivce z očí s PEX a ERM ve srovnání se sklivcem bez PEX, ale s ERM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PEX syndrom
  • Makulární řasa nebo makulární díra a naplánovaná vitrektomie
  • Věk 21 let nebo starší
  • Písemný informovaný souhlas před operací

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí vitrektomie nebo intravitreální aplikace léků
  • Systémová protizánětlivá léčiva
  • Předoperační topická protizánětlivá léčiva (NSAR, steroidy)
  • Předoperační topické prostaglandiny
  • Diabetická retinopatie
  • VPM (věkem podmíněná makulární degenerace)
  • PEX syndrom pouze v kontralaterálním oku (oko, které není naplánováno k operaci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti naplánovaní na vitrektomii
Pacienti s epiretinálními membránami nebo makulárními dírami s pseudoexfoliačním syndromem nebo bez něj
Proteomická analýza vzorků sklivce pacientů s epiretinálními membránami nebo makulárními dírami s pseudoexfoliačním syndromem nebo bez něj pomocí kapalinové chromatografie s hmotnostní spektrometrií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny proteinů
Časové okno: 24 měsíců
Hladiny bílkovin ve vzorcích sklivce pacientů se syndromem pseudoexfoliace a bez něj budou měřeny pomocí kapalinové chromatografie s hmotnostní spektrometrií
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oliver Findl, Prim. Univ. Prof. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit