- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07506551
Proteomika ciała szklistego u pacjentów cierpiących na zespół pseudoeksfoliacji
Proteomika ciała szklistego pacjentów cierpiących na zespół pseudoeksfoliacji oraz błonę przedplamkową lub otwór plamkowy: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół pseudoeksfoliacji (PEX) to układowe zaburzenie prowadzące do odkładania się materiału zewnątrzkomórkowego w różnych tkankach, szczególnie w przednim odcinku oka. Ten materiał składa się głównie z elastycznych mikrowłókien. Uważa się, że PEX jest schorzeniem związanym z wiekiem, którego częstość występowania i rozpowszechnienie różnią się w zależności od regionu, ale wzrastają u pacjentów powyżej 50. roku życia. Ze względu na zmiany demograficzne oczekuje się wzrostu liczby pacjentów z PEX, co sprawia, że ważne jest zrozumienie tego schorzenia, jego patogenezy i powikłań.
Patogeneza zespołu PEX nie została jeszcze w pełni wyjaśniona. Współdziałanie czynników wzrostu, stresu oksydacyjnego, stanu zapalnego i uszkodzenia komórek opisuje się jako kluczowy czynnik w rozwoju choroby. Szczegółowe badania immunohistochemiczne i biochemiczne wykazały, że w patogenezie PEX bierze udział wiele białek.
Przedni odcinek oka jest często dotknięty PEX, gdzie materiał PEX obecny jest w cieczy wodnistej, a jego akumulacja prowadzi do widocznych złogów na przedniej torebce soczewki, brzegu źrenicy lub w kącie przedniej komory. Przeprowadzono kilka badań proteomicznych cieczy wodnistej, które wykazały, że stres oksydacyjny i stan zapalny przyczyniają się do rozwoju PEX. Jednak brakuje badań dotyczących PEX i jego wpływu na tylny odcinek. Niektóre badania sugerują, że tylny odcinek jest głównie dotknięty. Co ciekawe, ostatnio powiązano PEX z chorobami/patologiami granicy szklistkowo-siatkówkowej (VRI). Wykazano, że częstość tylnego odwarstwienia ciała szklistego (PVD) i błon nasiatkówkowych (ERM) jest wyższa w oczach z PEX.
Patogeneza ERM nie jest w pełni zrozumiała, ale podobnie jak w przypadku PEX, wydaje się, że stan zapalny, białka zapalne i cytokiny odgrywają ważną rolę w rozwoju ERM.
Aby dalej zbadać różnice w białkach i ich poziomach w ciele szklistym oczu z PEX i bez PEX, próbujemy przeprowadzić nieukierunkowaną analizę proteomiczną przy użyciu chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrometrią mas (LC-MS) ciała szklistego z oczu z PEX i ERM, w porównaniu z ciałem szklistym bez PEX, ale z ERM.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zespół PEX
- Zmarszczka plamki lub otwór w plamce i zaplanowana witrektomia
- Wiek 21 lat lub więcej
- Pisemna świadoma zgoda przed operacją
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednia witrektomia lub doszklistkowe podanie leków
- Systemowe leki przeciwzapalne
- Przedoperacyjne miejscowe leki przeciwzapalne (NSAR, steroidy)
- Przedoperacyjne miejscowe prostaglandyny
- Retinopatia cukrzycowa
- AMD
- Zespół PEX tylko w oku kontralateralnym (oko niezaplanowane do operacji)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci zakwalifikowani do witrektomii
Pacjenci z błoną nasiatkówkową lub otworem plamki z zespołem pseudoeksfoliacji lub bez niego
|
Analiza proteomiczna próbek ciała szklistego pacjentów z błoną nasiatkówkową lub otworami plamki żółtej z zespołem pseudoeksfoliacji lub bez niego przy użyciu chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrometrią mas
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy białka
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Poziomy białek w próbkach ciała szklistego pacjentów z zespołem pseudoeksfoliacji i bez niego będą mierzone przy użyciu chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrometrią mas
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Oliver Findl, Prim. Univ. Prof. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEX Proteomics
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .