- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07506551
Витриальная протеомика пациентов, страдающих псевдоэксфолиативным синдромом
Протеомика стекловидного тела пациентов, страдающих синдромом псевдоэксфолиации и эпиретинальной мембраной или макулярным отверстием: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром псевдоэксфолиации (PEX) — это системное заболевание, которое приводит к отложению внеклеточного материала в различных тканях, особенно в переднем сегменте глаза. Этот материал состоит в основном из эластичных микрофибрилл. Считается, что PEX является возрастным заболеванием, частота и распространенность которого варьируются в зависимости от региона, но увеличиваются у пациентов старше 50 лет. Из-за демографических изменений ожидается рост числа пациентов с PEX, что делает важным понимание этого состояния, его патогенеза и осложнений.
Патогенез синдрома PEX еще не полностью изучен. Взаимодействие факторов роста, окислительного стресса, воспаления и клеточного повреждения описывается как ключевой фактор в развитии заболевания. Подробные иммуногистохимические и биохимические исследования показали, что несколько белков активно участвуют в патогенезе PEX.
Передний сегмент глаза часто поражается при PEX, где материал PEX присутствует в водянистой влаге, и его накопление приводит к видимым отложениям на передней капсуле хрусталика, краю зрачка или в углу передней камеры. Было проведено несколько протеомных исследований водянистой влаги, демонстрирующих, что окислительный стресс и воспаление способствуют развитию PEX. Однако недостаточно исследований по PEX и его влиянию на задний сегмент. Некоторые исследования предполагают, что задний сегмент поражается в первую очередь. Интересно, что PEX недавно был связан с заболеваниями/патологиями витреоретинального интерфейса (VRI). Было показано, что частота задней отслойки стекловидного тела (PVD) и эпиретинальных мембран (ERM) выше в глазах с PEX.
Патогенез ERM до конца не изучен, но, как и в случае с PEX, воспаление, воспалительные белки и цитокины, по-видимому, играют важную роль в развитии ERM.
Для дальнейшего изучения различий в белках и их уровнях в стекловидном теле глаз с PEX и без PEX мы пытаемся провести нецелевой протеомный анализ с использованием жидкостной хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией (LC-MS) стекловидного тела глаз с PEX и ERM по сравнению со стекловидным телом без PEX, но с ERM.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Синдром ПЭКС
- Эпиретинальный фиброз или макулярное отверстие, запланированные для витрэктомии
- Возраст 21 год и старше
- Письменное информированное согласие до операции
Критерии исключения:
- Предыдущая витрэктомия или интравитреальное введение лекарственных средств
- Системные противовоспалительные препараты
- Местные противовоспалительные препараты перед операцией (НПВС, стероиды)
- Местные простагландины перед операцией
- Диабетическая ретинопатия
- ВМД
- Синдром ПЭКС только в контралатеральном глазу (глаз, не запланированный для операции)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты, запланированные на витрэктомию
Пациенты с эпиретинальными мембранами или макулярными отверстиями с псевдоэксфолиативным синдромом или без него
|
Протеомный анализ стекловидного тела у пациентов с эпиретинальными мембранами или макулярными отверстиями с псевдоэксфолиативным синдромом или без него с использованием жидкостной хроматографии с масс-спектрометрией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни белка
Временное ограничение: 24 месяца
|
Уровни белка в стекловидном теле пациентов с синдромом псевдоэксфолиации и без него будут измерены с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Oliver Findl, Prim. Univ. Prof. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEX Proteomics
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .