- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07506551
Vitreous Proteomics von Patienten mit Pseudoexfoliationssyndrom
Vitreous Proteomik von Patienten mit Pseudoexfoliationssyndrom und epiretinaler Membran oder Makulaforamen: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Pseudoexfoliationssyndrom (PEX) ist eine systemische Erkrankung, die zur Ablagerung von extrazellulärem Material in verschiedenen Geweben führt, insbesondere im vorderen Augenabschnitt. Dieses Material besteht hauptsächlich aus elastischen Mikrofibrillen. Es wird angenommen, dass PEX eine altersbedingte Erkrankung ist, deren Inzidenz und Prävalenz je nach Region variieren, bei Patienten über 50 Jahren jedoch zunehmen. Aufgrund demografischer Veränderungen wird erwartet, dass die Zahl der PEX-Patienten steigt, was es wichtig macht, diese Erkrankung, ihre Pathogenese und ihre Komplikationen zu verstehen.
Die Pathogenese des PEX-Syndroms ist noch nicht vollständig aufgeklärt. Das Zusammenspiel von Wachstumsfaktoren, oxidativem Stress, Entzündungen und zellulären Schäden wird als Schlüsselfaktor bei der Entwicklung der Krankheit beschrieben. Detaillierte immunhistochemische und biochemische Studien haben gezeigt, dass mehrere Proteine stark an der Pathogenese von PEX beteiligt sind.
Der vordere Augenabschnitt ist häufig von PEX betroffen, wobei das PEX-Material im Kammerwasser vorhanden ist und seine Anreicherung zu sichtbaren Ablagerungen auf der vorderen Linsenkapsel, dem Pupillenrand oder dem Kammerwinkel führt. Mehrere Proteomstudien des Kammerwassers wurden durchgeführt, die zeigen, dass oxidativer Stress und Entzündungen zur Entwicklung von PEX beitragen. Es mangelt jedoch an Studien zu PEX und seinen Auswirkungen auf den hinteren Augenabschnitt. Einige Studien deuten darauf hin, dass der hintere Augenabschnitt primär betroffen ist. Interessanterweise wurde PEX kürzlich mit Erkrankungen/Pathologien der vitreoretinalen Grenzfläche (VRI) in Verbindung gebracht. Es wurde gezeigt, dass die Raten der hinteren Glaskörperabhebung (PVD) und epiretinalen Membranen (ERM) in Augen mit PEX höher sind.
Die Pathogenese von ERM ist nicht vollständig verstanden, aber ähnlich wie bei PEX scheinen Entzündungen, Entzündungsproteine und Zytokine eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von ERM zu spielen.
Um die Unterschiede in Proteinen und ihren Konzentrationen im Glaskörper von PEX- und Nicht-PEX-Augen weiter zu untersuchen, versuchen wir, eine nicht-zielgerichtete Proteomanalyse mittels Flüssigkeitschromatographie gekoppelt mit Massenspektrometrie (LC-MS) des Glaskörpers von PEX-Augen mit ERM im Vergleich zu Glaskörper ohne PEX, aber mit ERM, durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Vienna, Österreich, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PEX-Syndrom
- Makulapucker oder Makulaloch und geplant für Vitrektomie
- Alter 21 oder älter
- Schriftliche Einwilligungserklärung vor der Operation
Ausschlusskriterien:
- Frühere Vitrektomie oder intravitreale Medikamentenanwendung
- Systemische entzündungshemmende Medikamente
- Präoperative topische entzündungshemmende Medikamente (NSAR, Steroide)
- Präoperative topische Prostaglandine
- Diabetische Retinopathie
- AMD
- PEX-Syndrom nur im kontralateralen Auge (dem nicht für die Operation geplanten Auge)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patienten, die für eine Vitrektomie vorgesehen sind
Patienten mit epiretinalen Membranen oder Makulaforamina mit oder ohne Pseudoexfoliationssyndrom
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Proteomische Analyse von Glaskörperproben von Patienten mit epiretinalen Membranen oder Makulaforamina mit oder ohne Pseudoexfoliationssyndrom mittels Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proteinkonzentrationen
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die Proteinkonzentrationen in Glaskörperproben von Patienten mit und ohne Pseudoexfoliationssyndrom werden mittels Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie gemessen
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Oliver Findl, Prim. Univ. Prof. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEX Proteomics
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