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Vitreous Proteomics von Patienten mit Pseudoexfoliationssyndrom

1. April 2026 aktualisiert von: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Vitreous Proteomik von Patienten mit Pseudoexfoliationssyndrom und epiretinaler Membran oder Makulaforamen: eine Pilotstudie

Bestimmung von Proteinen und ihren Konzentrationen im Glaskörper von Augen mit oder ohne Pseudoexfoliationssyndrom (PEX)

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Das Pseudoexfoliationssyndrom (PEX) ist eine systemische Erkrankung, die zur Ablagerung von extrazellulärem Material in verschiedenen Geweben führt, insbesondere im vorderen Augenabschnitt. Dieses Material besteht hauptsächlich aus elastischen Mikrofibrillen. Es wird angenommen, dass PEX eine altersbedingte Erkrankung ist, deren Inzidenz und Prävalenz je nach Region variieren, bei Patienten über 50 Jahren jedoch zunehmen. Aufgrund demografischer Veränderungen wird erwartet, dass die Zahl der PEX-Patienten steigt, was es wichtig macht, diese Erkrankung, ihre Pathogenese und ihre Komplikationen zu verstehen.

Die Pathogenese des PEX-Syndroms ist noch nicht vollständig aufgeklärt. Das Zusammenspiel von Wachstumsfaktoren, oxidativem Stress, Entzündungen und zellulären Schäden wird als Schlüsselfaktor bei der Entwicklung der Krankheit beschrieben. Detaillierte immunhistochemische und biochemische Studien haben gezeigt, dass mehrere Proteine stark an der Pathogenese von PEX beteiligt sind.

Der vordere Augenabschnitt ist häufig von PEX betroffen, wobei das PEX-Material im Kammerwasser vorhanden ist und seine Anreicherung zu sichtbaren Ablagerungen auf der vorderen Linsenkapsel, dem Pupillenrand oder dem Kammerwinkel führt. Mehrere Proteomstudien des Kammerwassers wurden durchgeführt, die zeigen, dass oxidativer Stress und Entzündungen zur Entwicklung von PEX beitragen. Es mangelt jedoch an Studien zu PEX und seinen Auswirkungen auf den hinteren Augenabschnitt. Einige Studien deuten darauf hin, dass der hintere Augenabschnitt primär betroffen ist. Interessanterweise wurde PEX kürzlich mit Erkrankungen/Pathologien der vitreoretinalen Grenzfläche (VRI) in Verbindung gebracht. Es wurde gezeigt, dass die Raten der hinteren Glaskörperabhebung (PVD) und epiretinalen Membranen (ERM) in Augen mit PEX höher sind.

Die Pathogenese von ERM ist nicht vollständig verstanden, aber ähnlich wie bei PEX scheinen Entzündungen, Entzündungsproteine und Zytokine eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von ERM zu spielen.

Um die Unterschiede in Proteinen und ihren Konzentrationen im Glaskörper von PEX- und Nicht-PEX-Augen weiter zu untersuchen, versuchen wir, eine nicht-zielgerichtete Proteomanalyse mittels Flüssigkeitschromatographie gekoppelt mit Massenspektrometrie (LC-MS) des Glaskörpers von PEX-Augen mit ERM im Vergleich zu Glaskörper ohne PEX, aber mit ERM, durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PEX-Syndrom
  • Makulapucker oder Makulaloch und geplant für Vitrektomie
  • Alter 21 oder älter
  • Schriftliche Einwilligungserklärung vor der Operation

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Vitrektomie oder intravitreale Medikamentenanwendung
  • Systemische entzündungshemmende Medikamente
  • Präoperative topische entzündungshemmende Medikamente (NSAR, Steroide)
  • Präoperative topische Prostaglandine
  • Diabetische Retinopathie
  • AMD
  • PEX-Syndrom nur im kontralateralen Auge (dem nicht für die Operation geplanten Auge)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten, die für eine Vitrektomie vorgesehen sind
Patienten mit epiretinalen Membranen oder Makulaforamina mit oder ohne Pseudoexfoliationssyndrom
Proteomische Analyse von Glaskörperproben von Patienten mit epiretinalen Membranen oder Makulaforamina mit oder ohne Pseudoexfoliationssyndrom mittels Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinkonzentrationen
Zeitfenster: 24 Monate
Die Proteinkonzentrationen in Glaskörperproben von Patienten mit und ohne Pseudoexfoliationssyndrom werden mittels Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie gemessen
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Oliver Findl, Prim. Univ. Prof. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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