- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07506551
Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymästä kärsivien potilaiden lasiainen proteomiikka
Potilaiden, jotka kärsivät pseudoeksfoliaatio-oireyhtymästä ja epiretinaalisesta kalvosta tai makulareiästä, lasinrustoproteomiikka: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä (PEX) on systeeminen sairaus, joka johtaa solunulkoisen materiaalin kerääntymiseen eri kudoksiin, erityisesti silmän etuosassa. Tämä materiaali koostuu pääasiassa elastisista mikrokuitukuiduista. PEX:n uskotaan olevan ikään liittyvä sairaus, jonkin ilmaantuvuus ja esiintyvyys vaihtelevat alueittain, mutta lisääntyvät yli 50-vuotiailla potilailla. Demografisten muutosten vuoksi PEX-potilaiden määrän odotetaan kasvavan, mikä tekee tämän sairauden, sen patogeneesin ja komplikaatioiden ymmärtämisen tärkeäksi.
PEX-oireyhtymän patogeneesia ei ole vielä täysin selvitetty. Kasvutekijöiden, oksidatiivisen stressin, tulehduksen ja soluvaurioiden vuorovaikutus on kuvattu keskeiseksi tekijäksi sairauden kehittymisessä. Yksityiskohtaiset immunohistokemialliset ja biokemialliset tutkimukset ovat osoittaneet, että useat proteiinit ovat voimakkaasti mukana PEX:n patogeneesissä.
Silmän etuosaa vaivaa usein PEX, jossa PEX-materiaalia on silmänesteessä ja sen kertyminen johtaa näkyviin kerrostumiin linssikapselin etupinnalla, pupillin reunalla tai etukammiokulmassa. Silmänesteestä on tehty useita proteomiikkatutkimuksia, jotka osoittavat, että oksidatiivinen stressi ja tulehdus edesauttavat PEX:n kehittymistä. Kuitenkin PEX:stä ja sen vaikutuksista takaosaan liittyviä tutkimuksia on vähän. Jotkin tutkimukset viittaavat siihen, että takaosa on ensisijaisesti vaikutuksen alainen. Mielenkiintoista on, että PEX:ään on viime aikoina liitetty lasiainen-verkkokalvorajapinnan (VRI) sairauksia/patologioita. On osoitettu, että takaosan lasiainenirtoaman (PVD) ja epiretinaalikalvojen (ERM) esiintymistiheydet ovat korkeammat PEX-silmissä.
ERM:n patogeneesia ei täysin ymmärretä, mutta kuten PEX:ssä, tulehdus, tulehdusproteiinit ja sytokiinit näyttävät olevan tärkeitä ERM:n kehittymisessä.
Jatkaaksemme proteiinien ja niiden tasojen erojen tutkimista PEX- ja ei-PEX-silmien lasiaisnesteessä, yritämme suorittaa kohdistamattoman proteomiikka-analyysin nestekromatografian ja massaspektrometrian (LC-MS) avulla lasiaisnesteestä PEX-silmistä, joissa on ERM, verrattuna lasiaisnesteeseen ilman PEX:ää mutta ERM:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PEX-oireyhtymä
- Makula-kuristuma tai makula-reikä ja ajoitettu vitrektomiaan
- Ikä 21 vuotta tai enemmän
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vitrektomia tai intravitreaalinen lääkeaineiden käyttö
- Systemaattiset tulehduslääkkeet
- Ennen leikkausta käytetyt paikalliset tulehduslääkkeet (NSAR, stroidit)
- Ennen leikkausta käytetyt paikalliset prostaglandiinit
- Diabeettinen retinopatia
- AMD
- PEX-oireyhtymä vain vastakkaisessa silmässä (leikkaukseen ajoittamaton silmä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joille on suunniteltu vitrektomiaa
Potilailla, joilla on epiretinaalikalvo tai makulareikä, jossa on tai ilman pseudoeksfoliaatio-oireyhtymää
|
Proteomiikan analyysi lasiaisnäytteistä potilailla, joilla on epiretinaalikalvo tai makulareikä ilman tai pseudoeksfoliaatio-oireyhtymän kanssa, käyttäen nestekromatografia-massaspektrometriaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Proteiinipitoisuuksia potilaiden lasiaisnäytteistä, joilla on ja joilla ei ole pseudoeksfoliaatio-oireyhtymää, mitataan nestekromatografisella massaspektrometriala
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Findl, Prim. Univ. Prof. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEX Proteomics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .