Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitreus Proteomik af Patienter med Pseudoeksfoliationssyndrom

1. april 2026 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Vitreous Proteomics hos Patienter med Pseudoexfoliationssyndrom og Epiretinal Membran eller Makulahul: et Pilotstudie

Bestemmelse af proteiner og deres niveauer i glaslegemet i øjne med eller uden pseudoexfoliationssyndrom (PEX)

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Pseudoexfoliationssyndrom (PEX) er en systemisk lidelse, der fører til aflejring af ekstracellulært materiale i forskellige væv, især i øjets forreste segment.
Dette materiale består hovedsageligt af elastiske mikrofibriller.
PEX menes at være en aldersrelateret tilstand, hvis forekomst og prævalens varierer efter region, men stiger hos patienter over 50 år.
På grund af demografiske ændringer forventes antallet af PEX-patienter at stige, hvilket gør det vigtigt at forstå denne tilstand, dens patogenese og dens komplikationer.

Patogenesen af PEX-syndromet er endnu ikke fuldt ud afklaret.
Samspillet mellem vækstfaktorer, oxidativ stress, inflammation og cellulær skade beskrives som en nøglefaktor i udviklingen af sygdommen.
Detaljerede immunhistokemiske og biokemiske undersøgelser har vist, at flere proteiner er stærkt involveret i patogenesen af PEX.

Øjets forreste segment påvirkes ofte af PEX, hvor PEX-materialet er til stede i kammervæden, og dets ophobning fører til synlige aflejringer på forreste linseskapsel, pupillens kant eller forreste kammer vinkel.
Flere proteomiske undersøgelser af kammervæden er blevet udført, der viser, at oxidativ stress og inflammation bidrager til udviklingen af PEX.
Der er dog en mangel på undersøgelser af PEX og dets virkninger på det bageste segment.
Nogle undersøgelser antyder, at det bageste segment primært påvirkes.
Interessant nok er PEX for nylig blevet knyttet til sygdomme/patologier i glaslegeme-nethindegrænsefladen (VRI).
Det er blevet vist, at hyppigheden af bageste glaslegemeaflejring (PVD) og epiretinale membraner (ERM) er højere i øjne med PEX.

Patogenesen af ERM er ikke fuldt forstået, men ligesom ved PEX synes inflammation, inflammatoriske proteiner og cytokiner at spille en vigtig rolle i udviklingen af ERM.

For yderligere at undersøge forskellene i proteiner og deres niveauer i glaslegemevæden i PEX-øjne og ikke-PEX-øjne forsøger vi at udføre en ikke-målrettet proteomanalyse ved hjælp af væskekromatografi kombineret med massespektrometri (LC-MS) af glaslegemevæden fra PEX-øjne med ERM, sammenlignet med glaslegemevæden uden PEX men med ERM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PEX-syndrom
  • Makulapukkel eller makulahul og planlagt for vitrektomi
  • Alder 21 år eller ældre
  • Skriftlig informeret samtykke før operation

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere vitrektomi eller intravitreal anvendelse af lægemidler
  • Systemiske antiinflammatoriske lægemidler
  • Præoperationelle topikale antiinflammatoriske lægemidler (NSAR, steroider)
  • Præoperationelle topikale prostaglandiner
  • Diabetisk retinopati
  • AMD
  • PEX-syndrom kun i det kontralaterale øje (øjet ikke planlagt for operation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter planlagt til vitrektomi
Patienter med epiretinale membraner eller makulære huller med eller uden pseudoexfoliationssyndrom
Proteomisk analyse af glaslegemesprøver fra patienter med epiretinale membraner eller makulære huller med eller uden pseudoexfoliationssyndrom ved brug af flydende kromatografi massespektrometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteinniveauer
Tidsramme: 24 måneder
Protein-niveauer i glaslegeme-prøver fra patienter med og uden pseudoexfoliationssyndrom vil blive målt ved hjælp af flydende kromatografi massespektrometri
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver Findl, Prim. Univ. Prof. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner