- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07506551
Vitreus Proteomik af Patienter med Pseudoeksfoliationssyndrom
Vitreous Proteomics hos Patienter med Pseudoexfoliationssyndrom og Epiretinal Membran eller Makulahul: et Pilotstudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pseudoexfoliationssyndrom (PEX) er en systemisk lidelse, der fører til aflejring af ekstracellulært materiale i forskellige væv, især i øjets forreste segment.
Dette materiale består hovedsageligt af elastiske mikrofibriller.
PEX menes at være en aldersrelateret tilstand, hvis forekomst og prævalens varierer efter region, men stiger hos patienter over 50 år.
På grund af demografiske ændringer forventes antallet af PEX-patienter at stige, hvilket gør det vigtigt at forstå denne tilstand, dens patogenese og dens komplikationer.
Patogenesen af PEX-syndromet er endnu ikke fuldt ud afklaret.
Samspillet mellem vækstfaktorer, oxidativ stress, inflammation og cellulær skade beskrives som en nøglefaktor i udviklingen af sygdommen.
Detaljerede immunhistokemiske og biokemiske undersøgelser har vist, at flere proteiner er stærkt involveret i patogenesen af PEX.
Øjets forreste segment påvirkes ofte af PEX, hvor PEX-materialet er til stede i kammervæden, og dets ophobning fører til synlige aflejringer på forreste linseskapsel, pupillens kant eller forreste kammer vinkel.
Flere proteomiske undersøgelser af kammervæden er blevet udført, der viser, at oxidativ stress og inflammation bidrager til udviklingen af PEX.
Der er dog en mangel på undersøgelser af PEX og dets virkninger på det bageste segment.
Nogle undersøgelser antyder, at det bageste segment primært påvirkes.
Interessant nok er PEX for nylig blevet knyttet til sygdomme/patologier i glaslegeme-nethindegrænsefladen (VRI).
Det er blevet vist, at hyppigheden af bageste glaslegemeaflejring (PVD) og epiretinale membraner (ERM) er højere i øjne med PEX.
Patogenesen af ERM er ikke fuldt forstået, men ligesom ved PEX synes inflammation, inflammatoriske proteiner og cytokiner at spille en vigtig rolle i udviklingen af ERM.
For yderligere at undersøge forskellene i proteiner og deres niveauer i glaslegemevæden i PEX-øjne og ikke-PEX-øjne forsøger vi at udføre en ikke-målrettet proteomanalyse ved hjælp af væskekromatografi kombineret med massespektrometri (LC-MS) af glaslegemevæden fra PEX-øjne med ERM, sammenlignet med glaslegemevæden uden PEX men med ERM.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PEX-syndrom
- Makulapukkel eller makulahul og planlagt for vitrektomi
- Alder 21 år eller ældre
- Skriftlig informeret samtykke før operation
Eksklusionskriterier:
- Tidligere vitrektomi eller intravitreal anvendelse af lægemidler
- Systemiske antiinflammatoriske lægemidler
- Præoperationelle topikale antiinflammatoriske lægemidler (NSAR, steroider)
- Præoperationelle topikale prostaglandiner
- Diabetisk retinopati
- AMD
- PEX-syndrom kun i det kontralaterale øje (øjet ikke planlagt for operation)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter planlagt til vitrektomi
Patienter med epiretinale membraner eller makulære huller med eller uden pseudoexfoliationssyndrom
|
Proteomisk analyse af glaslegemesprøver fra patienter med epiretinale membraner eller makulære huller med eller uden pseudoexfoliationssyndrom ved brug af flydende kromatografi massespektrometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinniveauer
Tidsramme: 24 måneder
|
Protein-niveauer i glaslegeme-prøver fra patienter med og uden pseudoexfoliationssyndrom vil blive målt ved hjælp af flydende kromatografi massespektrometri
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oliver Findl, Prim. Univ. Prof. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEX Proteomics
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .