비당 감미료(수크랄로스와 아스파탐)의 급성 영향
2026년 3월 26일 업데이트: Valisa Hedrick, Virginia Polytechnic Institute and State University
인공 감미료가 혈당 지표에 미치는 급성 영향
본 연구 프로젝트의 주요 목적은 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 성인에서 인공 감미료 섭취가 혈당 수치에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
중년 이상의 성인이라면 당뇨병 위험이 있을 수 있습니다.
간단히 말해, 전체 연구는 3주 동안 진행되며 통제된 급식 방문이 3회 포함됩니다.
이는 참가자들이 아침 식사로 우리가 제공하는 모든 음식과 음료를 섭취한다는 것을 의미합니다.
참가자들은 아침에 실험실에 와서 아침 식사를 하게 되며, 우리는 2시간 동안의 혈당 변화를 모니터링할 것입니다.
참가자들은 3개 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 1개 그룹은 아스파탐(이퀄)을, 1개 그룹은 수크랄로스(스플렌다)를, 1개 그룹은 인공 감미료를 받지 않습니다.
참가자들은 각 방문마다 다른 그룹을 경험하게 되며, 각 방문 사이에는 약 7일의 간격이 있습니다.
우리는 인공 감미료 섭취가 혈당 수치에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 3회의 통제된 급여가 있는 무작위 3기간 교차 설계를 활용할 것입니다.
본 연구의 전반적인 목적은 중년/고령의 당뇨병 전 단계 성인에서 아스파탐 섭취 후 당뇨병 조절 장애 및 인슐린 감수성의 개념 증명을 확립하지만, 변화는 없음을 입증하는 것입니다.
당뇨병 전 단계 중년/고령 성인(40세 이상) 14명을 모집할 계획입니다.
참가자는 3회의 별도 방문을 위해 3가지 통제된 급여 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 수크랄로스(스플렌다), 아스파탐(이퀄) 또는 대조군으로, 각각 1주일 간격으로 진행됩니다.
연구 종료 시까지 모든 참가자는 각 인공 감미료에 한 번씩 배정될 것입니다.
모든 테스트 조건은 감미료 종류를 제외하고 동일한 아침 식사를 제공받을 것입니다.
각 통제된 급여 직후에 포도당 내성 및 인슐린 감수성을 측정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, 미국, 24061
- Virginia Tech
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 당뇨병 전 단계
- 지난 6개월 동안 체중 안정
- 체질량지수(BMI) <40 kg/m²
- 비활동적에서 여가 활동 수준
- 체중 증감 또는 신체 활동 수준 변경 계획 없음
- 주당 1회 미만의 비설탕 감미료 섭취
제외 기준:
- 당뇨병 또는 당뇨병 치료 약물 복용
- 지난 3개월 내 항생제, 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 사용
- 혈압 > 159/99 mmHg
- 지난 6개월 동안 다음 처방약의 종류 또는 용량 변경: 항고혈압제, 스타틴, 호르몬 대체 요법(에스트로겐 또는 테스토스테론) 또는 경구 피임약, 갑상선 약물
- 진단된 염증성 장 질환
- 과거 또는 현재 심장 질환, 뇌졸중, 호흡기 질환, 내분비 또는 대사 질환, 혈액종양학적 질환
- 채식주의자 또는 비건
- 임신 중 또는 임신 계획
- 수유 중
- 식품 알레르기 또는 기피증, 페닐케톤뇨증(PKU)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수크랄로스 군
통제된 급식: 참가자들은 표준화된 아침 식사, 각각의 감미료가 들어간 음료, 그리고 동일한 감미료가 들어간 캡슐을 제공받습니다.
수크랄로스 군의 경우, 참가자들은 ADI의 50%(2.5 mg/kg)를 받습니다.
혈당과 인슐린은 아침 식사 후 0분과 30분 간격으로 120분 동안 측정됩니다.
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참가자들은 체중 kg당 2.5 mg의 수크랄로스를 투여받게 됩니다
다른 이름들:
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활성 비교기: 아스파탐 그룹
통제된 급식: 참가자들은 표준화된 아침 식사, 각각의 감미료가 포함된 음료 및 동일한 감미료가 들어 있는 캡슐을 제공받습니다.
아스파탐 그룹의 경우, 참가자들은 ADI의 50%(25 mg/kg)를 받습니다.
혈당 및 인슐린은 아침 식사 후 0분 및 120분 동안 매 30분마다 측정됩니다.
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참가자들은 체중 1kg당 25mg의 아스파탐을 투여받게 됩니다.
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위약 비교기: 대조군
통제된 급식: 참가자들에게 표준화된 아침 식사, 무첨가 감미료가 없는 음료, 덱스트로스가 들어 있는 캡슐이 제공됩니다.
아침 식사 후 0분과 30분마다 120분 동안 혈당과 인슐린이 측정됩니다.
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참가자는 340mg의 덱스트로스를 투여받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 내성
기간: 120분
|
혈당 농도 변화
|
120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린
기간: 120분
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인슐린 감수성 변화
|
120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-507
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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