Impact aigu des édulcorants non sucrés (sucralose et aspartame)
26 mars 2026 mis à jour par: Valisa Hedrick, Virginia Polytechnic Institute and State University
Impact Aigu des Édulcorants Artificiels sur les Marqueurs Glycémiques
L'objectif principal de ce projet de recherche est de déterminer si la consommation d'édulcorants artificiels a un impact sur les niveaux de glucose chez les adultes présentant un risque élevé de développer un diabète de type 2.
Les personnes peuvent être à risque de diabète si elles sont des adultes d'âge moyen ou plus âgés.
En bref, l'étude complète dure 3 semaines avec 3 visites d'alimentation contrôlée.
Cela signifie que les participants mangeront et boiront tout ce que nous leur fournirons pour le petit-déjeuner.
Les participants viendront au laboratoire le matin pour prendre leur petit-déjeuner, et nous surveillerons les changements de la glycémie sur une période de 2 heures.
Les participants seront randomisés dans l'un des 3 groupes : 1 groupe recevra de l'aspartame (Equal), 1 groupe recevra du sucralose (Splenda) et 1 groupe ne recevra pas d'édulcorants artificiels.
Les participants expérimenteront un groupe différent à chaque visite, avec environ 7 jours entre chaque visite.
Nous examinerons si la consommation d'édulcorants artificiels a un impact sur les niveaux de glucose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude utilisera un plan croisé randomisé à 3 périodes, avec 3 instances d'alimentation contrôlée.
L'objectif général de cette étude est d'établir la preuve de concept d'une altération du contrôle glycémique et de la sensibilité à l'insuline, mais sans modifications après l'ingestion d'aspartame, chez des adultes d'âge moyen/âgés présentant un prédiabète.
Nous visons à recruter 14 adultes d'âge moyen/âgés (40 ans et plus) présentant un prédiabète.
Les participants seront assignés au hasard à l'une des 3 conditions d'alimentation contrôlée pour 3 visites distinctes : sucralose (Splenda), aspartame (Equal) ou témoin, chacune séparée d'une semaine.
Tous les participants auront été assignés à chaque édulcorant artificiel une fois à la fin de l'étude.
Toutes les conditions de test recevront un petit-déjeuner identique, à l'exception du type d'édulcorant.
La tolérance au glucose et la sensibilité à l'insuline seront mesurées directement après chaque alimentation contrôlée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24061
- Virginia Tech
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 40 ans et plus
- Prédiabétique
- Poids stable au cours des 6 derniers mois
- IMC < 40 kg/m²
- Sédentaire à modérément actif
- Pas de projet de prise ou perte de poids ni de modification du niveau d'activité physique
- Consommation inférieure à une portion d'édulcorants non sucrés par semaine
Critères d'exclusion :
- Diabète ou prise de médicaments antidiabétiques
- Utilisation d'antibiotiques, de prébiotiques ou de probiotiques au cours des 3 derniers mois
- Pression artérielle (PA) > 159/99 mmHg
- Changement de type ou de dose de ces médicaments sur ordonnance au cours des 6 derniers mois : antihypertenseurs, statines, traitement hormonal substitutif (œstrogène ou testostérone) ou contraceptifs oraux, médicaments pour la thyroïde
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin diagnostiquée
- Antécédents ou pathologies cardiaques actuelles, accident vasculaire cérébral, maladie respiratoire, maladie endocrinienne ou métabolique, ou maladie hématologique-oncologique
- Végétarien ou végétalien
- Enceinte ou projet de grossesse
- Allaitement
- Allergies ou aversions alimentaires, phénylcétonurie (PCU)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras Sucralose
Alimentation contrôlée : Les participants recevront un petit-déjeuner standardisé, une boisson contenant leur édulcorant respectif et des capsules contenant le même édulcorant.
Pour le bras de la sucralose, les participants reçoivent 50 % de la DJA (2,5 mg/kg).
La glycémie et l'insuline seront mesurées à 0 minute, puis toutes les 30 minutes pendant 120 minutes après le petit-déjeuner.
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Les participants recevront 2,5 mg/kg de poids corporel de sucralose
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras Aspartame
Alimentation contrôlée : Les participants recevront un petit-déjeuner standardisé, une boisson contenant leur édulcorant respectif et des capsules contenant le même édulcorant.
Pour le groupe aspartame, les participants reçoivent 50 % de la DJA (25 mg/kg).
La glycémie et l'insuline seront mesurées à 0 minute puis toutes les 30 minutes pendant 120 minutes après le petit-déjeuner.
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Les participants recevront 25 mg/kg de poids corporel d'aspartame
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Comparateur placebo: Bras de contrôle
Alimentation contrôlée : Les participants recevront un petit-déjeuner standardisé, une boisson ne contenant aucun édulcorant non sucré, et des capsules contenant du dextrose.
La glycémie et l'insuline seront mesurées à 0 minute puis toutes les 30 minutes pendant 120 minutes après le petit-déjeuner.
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Les participants recevront 340 mg de dextrose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tolérance au glucose
Délai: 120 minutes
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variations des concentrations de glucose
|
120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
insuline
Délai: 120 minutes
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modifications de la sensibilité à l'insuline
|
120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Première publication (Réel)
1 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-507
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .