Akute Auswirkungen von Nicht-Zucker-Süßstoffen (Sucralose und Aspartam)
26. März 2026 aktualisiert von: Valisa Hedrick, Virginia Polytechnic Institute and State University
Akute Auswirkung künstlicher Süßstoffe auf glykämische Marker
Das Hauptziel dieses Forschungsprojekts ist herauszufinden, ob der Verzehr von künstlichen Süßstoffen Auswirkungen auf den Glukosespiegel bei Erwachsenen mit hohem Risiko für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes hat.
Menschen können ein Diabetesrisiko haben, wenn sie im mittleren oder höheren Alter sind.
Kurz gesagt dauert die gesamte Studie 3 Wochen mit 3 kontrollierten Ernährungsbesuchen.
Das bedeutet, dass die Teilnehmer zum Frühstück alle Speisen und Getränke zu sich nehmen, die wir ihnen zur Verfügung stellen.
Die Teilnehmer kommen morgens ins Labor zum Frühstückessen, und wir überwachen die Veränderungen des Blutzuckers über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von 3 Gruppen zugeteilt: 1 Gruppe erhält Aspartam (Equal), 1 Gruppe erhält Sucralose (Splenda) und 1 Gruppe erhält keine künstlichen Süßstoffe.
Die Teilnehmer erleben bei jedem Besuch eine andere Gruppe, mit etwa 7 Tagen zwischen jedem Besuch.
Wir werden untersuchen, ob der Verzehr von künstlichen Süßstoffen Auswirkungen auf den Glukosespiegel hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird ein randomisiertes 3-Perioden-Crossover-Design mit 3 kontrollierten Fütterungsinstanzen nutzen.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, den Proof-of-Concept für beeinträchtigte glykämische Kontrolle und Insulinempfindlichkeit, jedoch keine Veränderungen nach Aspartam-Einnahme, bei älteren/älteren Erwachsenen mit Prädiabetes zu etablieren.
Wir planen, 14 ältere/ältere Erwachsene (40+ Jahre) mit Prädiabetes einzuschließen.
Teilnehmer werden für 3 separate Besuche zufällig einer von 3 kontrollierten Fütterungsbedingungen zugewiesen: Sucralose (Splenda), Aspartam (Equal) oder Kontrolle, jeweils eine Woche getrennt.
Alle Teilnehmer werden bis zum Ende der Studie jedem künstlichen Süßstoff einmal zugewiesen worden sein.
Alle Testbedingungen erhalten ein identisches Frühstück, mit Ausnahme des Süßstofftyps.
Glukosetoleranz und Insulinempfindlichkeit werden direkt nach jeder kontrollierten Fütterung gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24061
- Virginia Tech
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40+ Jahre
- Prädiabetisch
- Gewichtsstabil in den letzten 6 Monaten
- BMI <40 kg/m2
- Sitzend bis Freizeitaktiv
- Keine Pläne zur Gewichtszunahme/-abnahme oder Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
- Verbrauch von weniger als einer Portion Nicht-Zucker-Süßstoffen pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Diabetes oder Diabetes-Medikamente
- Antibiotika-, Präbiotika- oder Präbiotika-Einnahme in den letzten 3 Monaten
- Blutdruck (BP) > 159/99 mmHg
- Änderung von Art oder Dosis dieser verschreibungspflichtigen Medikamente in den letzten 6 Monaten: Antihypertensiva, Statine, Hormonersatztherapie (Östrogen oder Testosteron) oder orale Kontrazeptiva, Schilddrüsenmedikamente
- Diagnostizierte entzündliche Darmerkrankung
- Frühere oder aktuelle Herzerkrankungen, Schlaganfall, Atemwegserkrankungen, endokrine oder metabolische Erkrankungen oder hämatologisch-onkologische Erkrankungen
- Vegetarier oder Veganer
- Schwanger oder Schwangerschaftspläne
- Stillend
- Lebensmittelallergien oder -abneigungen, Phenylketonurie (PKU)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Sucralose-Arm
Kontrollierte Ernährung: Die Teilnehmer erhalten ein standardisiertes Frühstück, ein Getränk, das ihren jeweiligen Süßstoff enthält, und Kapseln mit dem gleichen Süßstoff.
Für die Sucralose-Gruppe erhalten die Teilnehmer 50 % der ADI (2,5 mg/kg).
Der Blutzucker- und Insulinspiegel wird bei 0 Minuten und alle 30 Minuten für 120 Minuten nach dem Frühstück gemessen.
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Den Teilnehmern werden 2,5 mg/kg Körpergewicht Sucralose verabreicht
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Aspartam-Arm
Kontrollierte Ernährung: Die Teilnehmer erhalten ein standardisiertes Frühstück, ein Getränk mit ihrem jeweiligen Süßstoff und Kapseln, die denselben Süßstoff enthalten.
Für den Aspartam-Arm erhalten die Teilnehmer 50 % der ADI (25 mg/kg).
Der Blutzucker- und Insulinspiegel wird bei 0 Minuten und alle 30 Minuten für 120 Minuten nach dem Frühstück gemessen.
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Die Teilnehmer erhalten 25 mg/kg Körpergewicht Aspartam
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Placebo-Komparator: Kontrollarm
Kontrollierte Ernährung: Den Teilnehmern wird ein standardisiertes Frühstück, ein Getränk ohne Zuckeraustauschstoffe und Kapseln mit Dextrose bereitgestellt.
Der Blutzucker- und Insulinspiegel wird 0 Minuten nach dem Frühstück und dann alle 30 Minuten für 120 Minuten gemessen.
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Die Teilnehmer erhalten 340 mg Dextrose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glukosetoleranz
Zeitfenster: 120 Minuten
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Änderungen der Glukosekonzentrationen
|
120 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulin
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Veränderungen der Insulinempfindlichkeit
|
120 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-507
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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