- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07506603
케냐 유치원 연구
케냐 타라카 니티 카운트에서 유아 교육 개입이 아동 학습과 여성 경제적 역량 강화에 미치는 영향에 대한 무작위 평가
연구 개요
상세 설명
PP1 개입은 여섯 가지 주요 구성 요소로 이루어져 있습니다: A. 현재 유치원에 3세 아동 입학 확대(현재 4세부터 시작), B. 정부 교육과정을 3세 아동에 맞게 조정(현재 교육과정은 4세부터 시작함) C. 3세 및 4세 아동을 위한 교육과정 구현을 지원하는 교사 활동 지침서 개발, D. 발달에 적합한 교수 및 학습 자료 제공(예: 그림책, 퍼즐, 게임), E. 유치원 학급(PP1)에 추가 교사 배치, F. 교사 연수 워크숍 및 교실 내 코칭을 통해 활동 지침서와 학습 자료 사용 방법, 근거 기반 및 발달에 적합한 교수 전략 사용 방법에 대한 교사 교육.
실험 설계는 타라카 니티 카운티 유치원 프로그램이 아동 발달과 여성 노동 공급에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 대조 시험(RCT)을 포함합니다. 개입은 선정된 공립학교의 PP1(유치원 1학년) 기존 인프라를 활용하여 3-4세 아동을 대상으로 합니다.
참가자는 2개 코호트로 모집되었습니다:
코호트 1: 118개 학교 반경 3km 내 적격 가구(기준선에서 2년 8개월~3년 6개월 된 자녀가 있고 참여 의사를 밝힌 가구)의 인구 조사 후 컴퓨터를 통해 무작위 배정이 이루어집니다. 학교의 3km 접근 권역 내에서 15명의 아동이 선정되고, 그 가족들은 개입 및 데이터 수집에 동의합니다. 이후, 60개 처치 학교의 접근 권역 그룹 내에서 5명의 아동이 무작위로 처치 학교에 입학하고, 또 다른 5명은 동일 지역 사회 내에서 대조군으로 무작위 선정됩니다. 대조 학교의 접근 권역 내에서는 5명의 아동과 그 가족이 관찰을 위해 무작위 선정됩니다. 데이터는 기준선, 중간점 및 개입 종료 시점에 가족(어머니와 아버지 - 있을 경우) 및 아동(평가)으로부터 수집됩니다. 또한, 각 학교(처치 및 대조) 내에서 5명의 4세 아동이 모집됩니다. 이들은 3세 아동과 같은 교실에 있기 때문에 개입 대상이 됩니다. 그러나 비처치 4세 아동은 여전히 PP1 학급에 다니지만 비처치 학교에 다닙니다.
코호트 2: 동일한 처치 및 대조 학교가 참여합니다. 3세 아동만 모집됩니다(기준선에서 2년 8개월~3년 6개월). 연구원들은 각 처치 학교에 가장 가까운 3세 아동이 있는 동의 가족 5가구를 확인할 것입니다. 처치 학교인 경우, 5명의 아동이 해당 학교의 PP1에 입학합니다. 대조 학교 반경 내의 5명 아동과 그 가족들은 관찰을 위해 유지됩니다. 동의는 처치 상태가 공개되기 전에 이루어집니다. 데이터는 기준선 및 개입 종료 시점에 가족(어머니와 아버지 - 있을 경우) 및 아동(평가)으로부터 수집됩니다.
유치원 교사 면담 및 교실 관찰은 모든 연구 학교에서 개입 1년 후와 개입 2년차 종료 시점에 다시 실시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tharaka Nithi County, 케냐
- School system
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
학교 수준:
- 학교는 PP1 수업을 제공해야 합니다
- 학교는 추가로 5-8명의 어린이(3세)를 수용할 수 있는 충분한 여유 공간과 일정 수준의 인프라를 갖추어야 하며,
- 개입 전 해에 PP1 수업에 이미 5명 이상의 3세 어린이가 등록되어 있지 않아야 하며, 학교에서 운영하는 플레이그룹도 없어야 합니다
가구/어린이 수준:
- 학년 시작 시점에 약 3세가 되는 어린이가 있어야 합니다
- 해당 수업료를 지불하고 자녀를 지역 학교에 보낼 의사가 있음을 입증해야 합니다.
- 모든 적격 학교 반경 3km 이내에 거주하는 가구.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리 프라이머리 1 (PP1) - 3세
케냐 타라카 니티 카운티의 어린이들은 3세부터 유치원에 다닐 것입니다.
개입은 케냐 상황에 맞게 조정된 강화된 교육과정을 도입하고, 유치원 교사들을 아동 돌보는 사람으로서 코칭하는 것을 포함합니다.
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이 중재는 3-4세 아동을 대상으로 하며, PP1의 기존 인프라를 활용합니다.
PP1은 유치원 교육 프로그램의 첫 번째 부분으로, 현재는 4세 아동만을 1년간 받아들이고 있습니다.
제안된 중재 아래에서는, 아동들이 3세가 되었을 때 PP1에 다니기 시작할 것입니다.
이 커리큘럼은 더 넓은 연령대를 위해 강화되고 확대될 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
현재 케냐의 유아 발달 프로그램은 4세 이상의 어린이를 대상으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 개발 및 조기 학습 평가(IDELA) 평균 점수
기간: 1년 및 2년
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IDELA는 프로그램 평가에 일반적으로 사용됩니다.
총 점수 범위는 0-100%이며, 점수가 높을수록 성과가 더 좋음을 나타냅니다.
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1년 및 2년
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평균 점수 웩슬러 유아 및 초등 지능 척도 (WPPSI)- 전체 지능 지수 (FSIQ)
기간: 1년 및 2년
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WPPSI는 언어 이해, 시공간, 유동적 추론, 작업 기억 및 처리 속도를 측정하기 위해 흥미로운 게임 같은 과제를 사용하여 인지 발달을 평가합니다.
총점 범위는 40에서 160입니다.
높은 점수는 높은 IQ를 나타냅니다.
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1년 및 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 점수 WPPSI-IV 언어 이해 지수 (VCI)
기간: 1년 및 2년
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아동의 언어 이해 및 사용 능력을 측정하며, 점수 범위는 40점에서 160점입니다.
높은 점수는 더 나은 이해력을 나타냅니다.
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1년 및 2년
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유치원 자가 조절 평가(PSRA) 평균 점수
기간: 기준선, 1년 및 2년
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3-5세 아동의 주의력, 충동 조절 및 정서 조절을 평가하기 위해 직접 과제와 관찰자 평가 척도를 사용하는 도구입니다.
점수 범위는 0-36점이며, 높은 점수는 더 나은 자기 조절 능력을 나타냅니다.
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기준선, 1년 및 2년
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수정된 측정 조기 학습 환경(MELE) 버전을 사용한 교실 환경 평균 점수 품질
기간: 1년 및 2년
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세 가지 하위 척도 포함: 학습 활동 실행, 교실 상호작용 및 학습 자료 활용. 초점: 고품질 교수학습 환경 촉진에서 중재의 효과성 이해. 점수 범위는 1-5점이며 높은 점수가 더 나은 환경을 나타냅니다. |
1년 및 2년
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국제 개발 및 조기 학습 평가(IDELA) 하위 척도의 평균 점수
기간: 1년 및 2년
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IDELA는 프로그램 평가에 일반적으로 사용됩니다.
다섯 가지 하위 척도: 초기 문해력, 초기 수리력, 사회-정서 발달, 운동 발달 및 실행 기능.
각 하위 척도의 점수 범위는 0-100%이며, 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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1년 및 2년
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교사 만족도
기간: 1년 및 2년
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교사의 업무량, 업무 환경, 학부모의 인정, 지역사회 내 사회적 지위에 대한 만족도를 자기 보고로 평가합니다.
점수 범위는 8-40점이며, 높은 점수는 더 높은 만족도를 나타냅니다.
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1년 및 2년
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교사 소진
기간: 2년
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교사 소진(번아웃)은 정서적 고갈 및 개인적 성취감 하위 척도를 포함하며, 자가 보고를 통해 평가됩니다.
정서적 고갈 점수 범위는 0-54점으로, 점수가 높을수록 더 높은 고갈 수준을 나타냅니다.
개인적 성취감 점수 범위는 0-30점으로, 점수가 높을수록 더 높은 성취 수준을 나타냅니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Konstantinos (Costas) Meghir, PhD, Yale University
- 수석 연구원: Helen Baker-Henningham, PhD, Bangor University and University of West Indies
- 수석 연구원: Simon Onywere, PhD, Kenyatta University
- 수석 연구원: Dorothy Naivasha, PhD, Tharaka Nithi County
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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