- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07506603
Исследование дошкольного образования в Кении
Рандомизированная оценка воздействия дошкольного вмешательства на обучение детей и экономическую самостоятельность женщин в округе Тарака Нити, Кения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство PP1 состоит из шести основных компонентов: A. Расширение приема 3-летних детей в существующие дошкольные учреждения (в настоящее время прием начинается с 4 лет), B. Адаптация государственной учебной программы для 3-летних детей (поскольку текущая программа начинается с 4 лет) C. Разработка руководств по занятиям для учителей, чтобы поддержать реализацию учебной программы для детей 3 и 4 лет, D. Обеспечение соответствующих возрасту учебно-методических материалов (например, книжек с картинками, пазлов, игр), E. Добавление дополнительного учителя в дошкольный класс (PP1) и F. Обучение учителей использованию руководств по занятиям и учебных материалов, а также применению основанных на доказательствах и соответствующих возрасту педагогических стратегий через семинары для учителей и коучинг в классе.
Экспериментальный дизайн включает рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для оценки влияния дошкольной программы округа Тарака Нити на развитие детей и предложение женской рабочей силы. Вмешательство нацелено на детей 3-4 лет, используя существующую инфраструктуру PP1 (предшкольного образования 1) в выбранных государственных школах.
Участники были набраны в 2 когорты:
Когорта 1: Рандомизация будет проводиться компьютером после переписи подходящих домохозяйств (с детьми в возрасте 2 года 8 месяцев - 3 года 6 месяцев на исходном уровне, которые выразили готовность участвовать) в радиусе 3 км от 118 школ. В зоне охвата школ в радиусе 3 км будет отобрано 15 детей, и их семьи дадут согласие на вмешательство и сбор данных. После этого в зоне охвата 60 лечебных школ 5 детей случайным образом зачисляются в лечебные школы, а еще 5 случайным образом отбираются в качестве контроля в тех же сообществах. В зоне охвата контрольных школ 5 детей и их семьи случайным образом отбираются для наблюдения. Данные собираются от семей (матери и отца - при их наличии) и детей (оценки) на исходном уровне, в середине и в конце вмешательства. Кроме того, в каждой школе (лечебной и контрольной) набирается 5 детей 4 лет. Они также подвергаются вмешательству, поскольку находятся в одних классах с 3-летними детьми. Однако нелеченные 4-летние дети все еще посещают класс PP1, но в нелеченной школе.
Когорта 2: Задействованы те же лечебные и контрольные школы. Набираются только 3-летние дети (2 года 8 месяцев - 3 года 6 месяцев на исходном уровне). Исследователи определят 5 ближайших семей с 3-летними детьми, давших согласие, для каждой из лечебных школ. Если это лечебная школа, 5 детей зачисляются в PP1 в этой школе. Пятеро детей и их семьи в радиусе контрольной школы остаются для наблюдения. Согласие получается до раскрытия статуса лечения. Данные собираются от семей (матери и отца - при их наличии) и детей (оценки) на исходном уровне и в конце вмешательства.
Интервью с дошкольными учителями и наблюдения в классах будут проводиться после 1 года вмешательства и снова в конце второго года вмешательства во всех исследуемых школах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tharaka Nithi County, Кения
- School system
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Уровень школы:
- школы должны предлагать занятия PP1
- школы должны иметь достаточную доступную вместимость и определенный уровень инфраструктуры для поддержки дополнительных 5-8 детей (3-летних), и
- не должны иметь более пяти 3-летних детей, уже посещающих класс PP1 в год до вмешательства, а также не должны предлагать игровую группу в школе
Уровень домохозяйства/ребенка:
- иметь детей, которым исполнится примерно 3 года к началу учебного года
- продемонстрировали готовность отправлять своих детей в местную школу за соответствующую плату
- домохозяйства в радиусе 3 км от всех подходящих школ
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Pre-Primary 1 (PP1) - 3 года
Дети в округе Тарака Нити в Кении будут посещать дошкольные учреждения с 3-летнего возраста.
Вмешательство внедрит улучшенную учебную программу, адаптированную для кенийского контекста, включающую коучинг воспитателей дошкольных учреждений как опекунов детей.
|
Вмешательство нацелено на детей 3-4 лет и использует существующую инфраструктуру ПП1.
ПП1 — это первая часть программы дошкольного образования, которая в настоящее время принимает только 4-летних детей на один год.
В рамках предлагаемого вмешательства дети будут посещать ПП1, начиная с 3-летнего возраста.
Эта учебная программа будет усовершенствована и расширена для более широкого возрастного диапазона.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Текущее программирование развития детей раннего возраста в Кении, которое предназначено для детей в возрасте 4 лет и старше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл по Международной оценке развития и раннего обучения (IDELA)
Временное ограничение: 1 год и 2 года
|
IDELA часто используется для оценки программ.
Общий балл варьируется от 0 до 100%, при этом более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
1 год и 2 года
|
|
Средний балл Шкалы интеллекта Векслера для дошкольников и младших школьников (WPPSI) – Общий показатель интеллекта (FSIQ)
Временное ограничение: 1 год и 2 года
|
WPPSI оценивает когнитивное развитие с помощью увлекательных, похожих на игры заданий, измеряя Вербальное понимание, Визуально-пространственные способности, Гибкое мышление, Рабочую память и Скорость обработки информации.
Общий диапазон баллов от 40 до 160.
Более высокие баллы указывают на более высокий IQ.
|
1 год и 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл по индексу вербального понимания (VCI) WPPSI-IV
Временное ограничение: 1 год и 2 года
|
Измеряет способность ребенка понимать и использовать язык, с оценками от 40 до 160.
Более высокие оценки указывают на лучшее понимание.
|
1 год и 2 года
|
|
Средний балл по Дошкольной оценке саморегуляции (PSRA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 год и 2 года
|
Инструмент, использующий прямые задания и шкалу, оцениваемую наблюдателем, для оценки детей в возрасте 3–5 лет по вниманию, контролю над импульсами и эмоциональной регуляции.
Диапазон баллов 0–36, причём более высокие баллы указывают на лучшую саморегуляцию.
|
Исходный уровень, 1 год и 2 года
|
|
Средний балл качества образовательной среды в классе по адаптированной версии анкеты Measuring Early Learning Environments (MELE)
Временное ограничение: 1 год и 2 года
|
Включает три подшкалы: внедрение учебных мероприятий, взаимодействие в классе и использование учебных материалов. Цель: понимание эффективности вмешательства в создание качественной учебной среды. Оценки варьируются от 1 до 5, где более высокие оценки указывают на лучшую среду. |
1 год и 2 года
|
|
Средние баллы субшкал Международной оценки развития и раннего обучения (IDELA)
Временное ограничение: 1 год и 2 года
|
IDELA обычно используется для оценки программ.
Пять субшкал: Грамотность, Начальная математика, Социально-эмоциональное развитие, Моторное развитие и Исполнительные функции.
Диапазон баллов для каждой субшкалы составляет 0-100%, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
1 год и 2 года
|
|
Удовлетворенность преподавателей
Временное ограничение: 1 год и 2 года
|
Удовлетворенность учителей своей рабочей нагрузкой, условиями труда, признанием со стороны родителей и социальным статусом в обществе, оцененная с помощью самоотчета.
Баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность.
|
1 год и 2 года
|
|
Выгорание учителей
Временное ограничение: 2 года
|
Выгорание учителей, включая подшкалы эмоционального истощения и личных достижений, оцененные с помощью самоотчета.
Баллы по эмоциональному истощению варьируются от 0 до 54, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень истощения.
Баллы по личным достижениям варьируются от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень достижений.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Konstantinos (Costas) Meghir, PhD, Yale University
- Главный следователь: Helen Baker-Henningham, PhD, Bangor University and University of West Indies
- Главный следователь: Simon Onywere, PhD, Kenyatta University
- Главный следователь: Dorothy Naivasha, PhD, Tharaka Nithi County
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2000036561
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .