- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07506603
Kenyalaisen esikoululaisen tutkimus
Satunnainen arviointi esikouluintervention vaikutuksista lasten oppimiseen ja naisten taloudelliseen voimaantumiseen Tharaka Nithin piirikunnassa, Keniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PP1-interventio koostuu kuudesta pääkomponentista: A. Kolmevuotiaiden pääsyn laajentaminen nykyisiin esikouluihin (ne alkavat tällä hetkellä 4-vuotiaana), B. Valtion opetussuunnitelman mukauttaminen kolmevuotiaiden lasten tarpeisiin (koska opetussuunnitelma alkaa tällä hetkellä 4-vuotiaana) C. Opettajien toimintaopastusten kehittäminen opetussuunnitelman toteuttamisen tueksi sekä 3- että 4-vuotiaille, D. Kehityksellisesti sopivien opetus- ja oppimismateriaalien tarjoaminen (esim. kuvakirjat, palapelit, pelit), E. Ylimääräisen opettajan lisääminen esikoululuokkaan (PP1) ja F. Opettajien kouluttaminen toimintaopastusten ja oppimismateriaalien käyttöön sekä näyttöön perustuvien ja kehityksellisesti sopivien opetusstrategioiden käyttöön opettajakoulutusseminaarein ja luokkahuonevalmennuksen kautta.
Kokeellinen suunnittelu sisältää satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) arvioidakseen Tharaka Nithin piirikunnan esikouluohjelman vaikutusta lapsen kehitykseen ja naisten työvoiman tarjontaan. Interventio kohdistuu 3–4-vuotiaisiin hyödyntäen valituissa julkisissa kouluissa olevaa PP1:n (esikoulu 1) olemassa olevaa infrastruktuuria.
Osallistujat rekrytoitiin 2 kohortissa:
Kohortti 1: Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella kelpoisten kotitalouksien (niiden, joissa on 2v8kk–3v6kk-vuotiaita lapsia alkuvaiheessa ja jotka ovat ilmaisseet halukkuutensa osallistua) väestönlaskennan jälkeen 118 koulun 3 km säteellä. Koulujen 3 km keruualueelta valitaan 15 lasta ja heidän perheensä suostutetaan interventioon ja tiedonkeruuseen. Tämän jälkeen 60 hoitokoulun keruuryhmässä 5 lasta satunnaistetaan hoitokouluihin ja toiset 5 valitaan satunnaisesti kontrolliryhmään samoissa yhteisöissä. Kontrollikoulujen keruualueelta 5 lasta ja heidän perheensä valitaan satunnaisesti havainnointiin. Tietoja kerätään perheiltä (äidiltä ja isältä – läsnä ollessa) ja lapsilta (arvioinneista) alkuvaiheessa, keskitason mittauksessa ja intervention lopussa. Lisäksi jokaisessa koulussa (hoito- ja kontrollikoulussa) rekrytoidaan 5 4-vuotiasta. He ovat myös interventiossa, koska ovat samoissa luokissa kuin 3-vuotiaat. Kuitenkin hoidottomat 4-vuotiaat käyvät edelleen PP1-luokassa, mutta hoidottomassa koulussa.
Kohortti 2: Samat hoito- ja kontrollikoulut mukana. Vain 3-vuotiaita rekrytoidaan (2v8kk–3v6kk alkuvaiheessa). Tutkijat tunnistavat 5 lähintä suostuvaa perhettä, joissa on 3-vuotiaita, kullekin hoitokoululle. Jos se on hoitokoulu, 5 lasta otetaan kyseisen koulun PP1-luokkaan. Viisi lasta ja heidän perheensä kontrollikoulun säteellä pidetään havainnointiin. Suostumuksen antaminen tapahtuu ennen hoitostatuksen paljastamista. Tietoja kerätään perheiltä (äidiltä ja isältä – läsnä ollessa) ja lapsilta (arvioinneista) alkuvaiheessa ja interventio lopussa.
Esikouluopettajien haastattelut ja luokkahuonehavainnot suoritetaan vuoden intervention jälkeen ja uudelleen toisen intervention vuoden lopussa kaikissa tutkimuskouluissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tharaka Nithi County, Kenia
- School system
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koulun taso:
- koulujen on tarjottava PP1-luokkia
- koulujen on oltava riittävästi vapaata kapasiteettia ja jonkin verran infrastruktuuria, jotta ne voivat tukea 5-8:n lisälasta (3-vuotiasta), ja
- koulujen ei tulisi olla enempää kuin viisi 3-vuotiasta jo osallistumassa PP1-luokkaan vuotta ennen interventiota, eikä koulun tulisi tarjota leikkiryhmää
Kotitalous/lapsen taso:
- kotitalouksissa on oltava lapsia, jotka täyttävät noin 3 vuotta lukuvuoden alkaessa
- kotitalouksien on osoitettava halukkuutta lähettää lapsensa paikalliseen kouluun asianmukaisesta maksusta
- kotitaloukset kaikkien kelvollisten koulujen 3 km säteellä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esikoulu 1 (PP1) - 3-vuotias
Kenian Tharaka Nithin piirikunnan lapset alkavat käydä esikoulua 3-vuotiaasta alkaen.
Interventio tuo käyttöön tehostetun opetussuunnitelman, joka on sovitettu Kenian kontekstiin ja sisältää esikoulun opettajien valmennuksen lasten hoitajina.
|
Interventio kohdistuu 3–4-vuotiaisiin lapsiin ja käyttää hyväkseen PP1:n olemassa olevaa infrastruktuuria.
PP1 on esiopetusohjelman ensimmäinen osa, joka nykyisellään ottaa vastaan vain 4-vuotiaita lapsia yhdeksi vuodeksi.
Ehdotetun intervention puitteissa lapset aloittavat PP1:ssä 3-vuotiaina.
Tätä opetussuunnitelmaa parannetaan ja laajennetaan laajempaan ikäryhmään sopivaksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Nykyinen varhaisen lapsuuden kehitysohjelmointi Keniassa, joka on tarkoitettu 4-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen pistemäärä International Development and Early Learning Assessment (IDELA)
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 2 vuotta
|
IDELA:ä käytetään yleisesti ohjelman arviointiin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100 %, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
1 vuosi ja 2 vuotta
|
|
Keskimääräinen pistemäärä Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI) - Full Scale IQ (FSIQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 2 vuotta
|
WPPSI arvioi kognitiivista kehitystä käyttämällä mukaansatempaavia, pelimäisiä tehtäviä mittaamaan sanallista ymmärtämistä, visuaalis-spatiaalisia taitoja, fluidia päättelykykyä, työmuistia ja prosessointinopeutta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 40:stä 160:een.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa älykkyysosamäärää.
|
1 vuosi ja 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen pistemäärä WPPSI-IV sanallinen ymmärtämisen indeksi (VCI)
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Mittaa lapsen kykyä ymmärtää ja käyttää kieltä, pistemäärät vaihtelevat 40:stä 160:een. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ymmärtämiskykyä.
|
1 vuosi ja 2 vuotta
|
|
Keskiarvo Päiväkoti-ikäisten Itsesäätelyn Arviointi (PSRA)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Työkalu, joka käyttää suoria tehtäviä ja tarkkailija-arviointiasteikkoa 3–5-vuotiaiden lasten arvioimiseksi tarkkaavaisuuden, impulssien hallinnan ja tunnesäätelyn osalta.
Pistemääräalue 0–36, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsesäätelyä.
|
Perustaso, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
|
Luokkaympäristön laadun keskiarvo käyttäen sovitettua versiota Mittaamalla varhaisia oppimisympäristöjä (MELE) -mittarista
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Sisältää kolme alaskaalaa: oppimistoimintojen toteuttaminen, luokkahuonevuorovaikutus ja oppimismateriaalien käyttö. Keskittyminen: Ymmärtää interventiotoimenpiteen tehokkuutta korkealaatuisen opetus- ja oppimisympäristön edistämisessä. Pisteet vaihtelevat 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa ympäristöä. |
1 vuosi ja 2 vuotta
|
|
Keskimääräiset pisteet International Development and Early Learning Assessment (IDELA) -alaskaalit
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 2 vuotta
|
IDELA:ta käytetään yleisesti ohjelman arviointiin.
Viisi ala-aluetta: Lukutaidon alkeet, Laskutaidon alkeet, Sosioemotionaalinen kehitys, Motorinen kehitys ja Toiminnanohjaus.
Jokaisen ala-alueen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100 %, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta.
|
1 vuosi ja 2 vuotta
|
|
Opettajien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Opettajien työmäärään, työympäristöön, vanhempien arvostukseen ja yhteisön sosiaaliseen asemaan kohdistuva tyytyväisyys arvioitiin itsearvioinnilla.
Pistemäärät vaihtelevat 8–40 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
1 vuosi ja 2 vuotta
|
|
Opettajien uupumus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Opettajien työuupumus sisältäen alakohdat tunnekuormituksesta ja henkilökohtaisesta saavutuksesta, arvioitu itsearvioinnilla.
Tunnekuormituksen pisteet vaihtelevat 0–54 välillä, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uupumusta.
Henkilökohtaisen saavutuksen pisteet vaihtelevat 0–30 välillä, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa saavutusta.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Konstantinos (Costas) Meghir, PhD, Yale University
- Päätutkija: Helen Baker-Henningham, PhD, Bangor University and University of West Indies
- Päätutkija: Simon Onywere, PhD, Kenyatta University
- Päätutkija: Dorothy Naivasha, PhD, Tharaka Nithi County
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000036561
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .