- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07506603
Estudio Preescolar de Kenia
Una Evaluación Aleatorizada de los Efectos de una Intervención Preescolar en el Aprendizaje Infantil y el Empoderamiento Económico Femenino en el Condado de Tharaka Nithi, Kenia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención PP1 consta de seis componentes principales: A. Ampliar la admisión a niños de 3 años en los preescolares actuales (actualmente comienzan a los 4), B. Adaptar el currículo gubernamental para acoger a los niños de 3 años (ya que el currículo actual comienza a los 4 años) C. Desarrollar guías de actividades para docentes que apoyen la implementación del currículo tanto para niños de 3 como de 4 años, D. Proporcionar materiales de enseñanza y aprendizaje apropiados para el desarrollo (por ejemplo, libros ilustrados, rompecabezas, juegos), E. Añadir un docente adicional en la clase de preescolar (PP1), y F. Capacitar a los docentes sobre cómo usar las guías de actividades y los materiales de aprendizaje, y cómo emplear estrategias de instrucción basadas en evidencia y apropiadas para el desarrollo a través de talleres de formación docente y tutorías en el aula.
El diseño experimental implica un Ensayo Controlado Aleatorizado (ECA) para evaluar el impacto del Programa Preescolar del Condado de Tharaka Nithi en el desarrollo infantil y la oferta laboral de las mujeres. La intervención se dirige a niños de 3-4 años, utilizando la infraestructura existente del PP1 (preprimario 1) en escuelas públicas seleccionadas.
Los participantes fueron reclutados en 2 cohortes:
Cohorte 1: La aleatorización se realizará por computadora después de un censo de hogares elegibles (aquellos con niños de 2 años 8 meses a 3 años 6 meses al inicio que hayan expresado su disposición a participar) dentro de un radio de 3 km de las 118 escuelas. Dentro del área de captación de 3 km de las escuelas, se seleccionarán 15 niños y se obtendrá el consentimiento de sus familias para la intervención y la recolección de datos. Posteriormente, dentro del grupo de captación de las 60 escuelas de tratamiento, 5 niños son admitidos aleatoriamente en las escuelas de tratamiento y otros 5 son seleccionados aleatoriamente como controles dentro de las mismas comunidades. Dentro del área de captación de las escuelas de control, se seleccionan aleatoriamente 5 niños y sus familias para observación. Los datos se recopilan de las familias (madre y padre, cuando están presentes) y de los niños (evaluaciones) al inicio, a mitad y al final de la intervención. Además, dentro de cada escuela (tratamiento y control) se reclutan 5 niños de 4 años. También están sujetos a la intervención, ya que están en las mismas aulas que los niños de 3 años. Sin embargo, los niños de 4 años no tratados aún asisten a la clase PP1 pero en una escuela no tratada.
Cohorte 2: Participan las mismas escuelas de tratamiento y control. Solo se reclutan niños de 3 años (2 años 8 meses a 3 años 6 meses al inicio). Los investigadores identificarán a las 5 familias más cercanas que consientan con niños de 3 años para cada una de las escuelas de tratamiento. Si es una escuela de tratamiento, los 5 niños son admitidos en el PP1 de esa escuela. Los cinco niños y sus familias en el radio de la escuela de control se mantienen para observación. El consentimiento se obtiene antes de revelar el estado de tratamiento. Los datos se recopilan de las familias (madre y padre, cuando están presentes) y de los niños (evaluaciones) al inicio y al final de la intervención.
Se realizarán entrevistas a docentes de preescolar y observaciones en el aula después de 1 año de intervención y nuevamente al final del segundo año de intervención en todas las escuelas del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tharaka Nithi County, Kenia
- School system
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Nivel escolar:
- las escuelas deben ofrecer clases de PP1
- las escuelas deben tener suficiente capacidad disponible y cierto nivel de infraestructura para apoyar a 5-8 niños adicionales (de 3 años), y
- no deben tener más de cinco niños de 3 años ya asistiendo a la clase de PP1 en el año anterior a la intervención, ni un grupo de juego ofrecido por la escuela
Nivel del hogar/niño:
- tener niños que cumplan aproximadamente 3 años al inicio del año académico
- haber demostrado voluntad de enviar a sus hijos a la escuela local por la tarifa correspondiente
- hogares dentro de un radio de 3 km de todas las escuelas elegibles
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pre-Primary 1 (PP1) - 3 años
Los niños del condado de Tharaka Nithi en Kenia asistirán a preescolar a partir de los 3 años de edad.
La intervención introducirá un plan de estudios mejorado que se adaptó al contexto keniano e incluyó la formación de maestros de preescolar como cuidadores infantiles.
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La intervención se dirige a niños de 3 a 4 años y utiliza la infraestructura existente de PP1.
PP1 es la primera parte del programa de preprimaria, que actualmente admite solo a niños de 4 años durante un año.
Según la intervención propuesta, los niños asistirán a PP1 a partir de los 3 años.
Este plan de estudios se mejorará y ampliará para el rango de edad más amplio.
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Sin intervención: Control
La programación actual de desarrollo de la primera infancia en Kenia, que es para niños de 4 años de edad y mayores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Media de la Evaluación Internacional del Desarrollo y Aprendizaje Temprano (IDELA)
Periodo de tiempo: 1 año y 2 años
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IDELA se utiliza comúnmente para la evaluación de programas.
La puntuación total oscila entre 0-100%, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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1 año y 2 años
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Puntuación Media de la Escala de Inteligencia Wechsler para Preescolar y Primaria (WPPSI) - Cociente Intelectual de Escala Completa (FSIQ)
Periodo de tiempo: 1 año y 2 años
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El WPPSI evalúa el desarrollo cognitivo mediante tareas atractivas y similares a juegos para medir la Comprensión Verbal, el Espacio Visual, el Razonamiento Fluido, la Memoria de Trabajo y la Velocidad de Procesamiento.
El rango de puntuación total es de 40 a 160.
Las puntuaciones más altas indican un coeficiente intelectual más elevado.
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1 año y 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación Media WPPSI-IV Índice de Comprensión Verbal (VCI)
Periodo de tiempo: 1 año y 2 años
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Mide la capacidad de un niño para comprender y utilizar el lenguaje, con puntuaciones que van de 40 a 160.
Las puntuaciones más altas indican una mejor comprensión.
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1 año y 2 años
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Puntuación Media de la Evaluación de Autorregulación Preescolar (PSRA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año y 2 años
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Una herramienta que utiliza tareas directas y una escala calificada por observadores para evaluar a niños de 3 a 5 años en atención, control de impulsos y regulación emocional.
Rango de puntuación 0-36, donde puntuaciones más altas indican mejor autorregulación.
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Línea de base, 1 año y 2 años
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Puntuación Media de la Calidad del Ambiente del Aula utilizando una versión adaptada del Instrumento de Medición de Ambientes de Aprendizaje Temprano (MELE)
Periodo de tiempo: 1 año y 2 años
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Incluye tres subescalas: implementación de actividades de aprendizaje, interacciones en el aula y uso de materiales de aprendizaje. Enfoque: Comprender la eficacia de la intervención en la promoción de un entorno de enseñanza y aprendizaje de alta calidad. Las puntuaciones van del 1 al 5, donde puntuaciones más altas indican un mejor entorno. |
1 año y 2 años
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Puntuaciones Medias de las Subescalas de la Evaluación Internacional del Desarrollo y el Aprendizaje Temprano (IDELA)
Periodo de tiempo: 1 año y 2 años
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IDELA se utiliza comúnmente para la evaluación de programas.
Las cinco subescalas: Alfabetización Emergente, Numeración Emergente, Desarrollo Socioemocional, Desarrollo Motor y Función Ejecutiva.
El rango de puntuaciones para cada subescala es de 0 a 100%, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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1 año y 2 años
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Satisfacción del Profesorado
Periodo de tiempo: 1 año y 2 años
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La satisfacción de los profesores con su carga de trabajo, entorno laboral, aprecio de los padres y estatus social en la comunidad evaluada mediante autoinforme.
Las puntuaciones oscilan entre 8 y 40, donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción.
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1 año y 2 años
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Agotamiento del Profesorado
Periodo de tiempo: 2 años
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Agotamiento del profesorado, incluyendo subescalas sobre agotamiento emocional y realización personal evaluadas mediante autoinforme.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 54 en agotamiento emocional, donde puntuaciones más altas indican mayor agotamiento.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 30 en realización personal, donde puntuaciones más altas indican mayor realización.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Konstantinos (Costas) Meghir, PhD, Yale University
- Investigador principal: Helen Baker-Henningham, PhD, Bangor University and University of West Indies
- Investigador principal: Simon Onywere, PhD, Kenyatta University
- Investigador principal: Dorothy Naivasha, PhD, Tharaka Nithi County
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2000036561
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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