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Studio prescolare in Kenya

26 marzo 2026 aggiornato da: Yale University

Una Valutazione Randomizzata degli Effetti di un Intervento Prescolare sull'Apprendimento Infantile e sull'Empowerment Economico Femminile nella Contea di Tharaka Nithi, Kenya

Questo progetto di ricerca mira a progettare e valutare un modello innovativo per la fornitura di servizi di assistenza all'infanzia nelle zone rurali del Kenya, che enfatizzi lo sviluppo del bambino e la partecipazione economica delle donne in modo economicamente vantaggioso. Utilizzando un disegno di studio controllato randomizzato (RCT), il progetto esaminerà l'impatto di consentire ai bambini della contea di Tharaka Nithi (TNC) in Kenya di frequentare la scuola materna dall'età di 3 anni rispetto all'attuale programmazione per lo sviluppo della prima infanzia in Kenya, che è per bambini di 4 anni e oltre. Il potenziale di offrire cure per lo sviluppo della prima infanzia ai bambini di 3 anni è un investimento chiave da considerare, con un alto potenziale di espansione in tutto il Kenya e oltre. L'intervento introdurrà un curriculum potenziato per la scuola dell'infanzia (PP1) e sarà adattato al contesto keniota, includendo la formazione di insegnanti e caregiver. Utilizzando un disegno di ricerca rigoroso e raccogliendo dati sia dai bambini che dai genitori, il progetto raccoglierà dati sullo sviluppo del bambino, sull'occupazione, sul reddito, sulle dinamiche intra-familiari e su indicatori più ampi di empowerment femminile. Il progetto mira a influenzare le politiche volte a promuovere sia lo sviluppo del bambino che l'empowerment economico delle donne in Kenya.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento PP1 consiste in sei componenti principali: A. Estensione dell'ammissione ai bambini di 3 anni nelle attuali scuole dell'infanzia (attualmente iniziano a 4 anni), B. Adattamento del curriculum governativo per accogliere i bambini di 3 anni (poiché il curriculum attualmente inizia a 4 anni) C. Sviluppo di guide di attività per gli insegnanti per supportare l'implementazione del curriculum sia per i bambini di 3 che di 4 anni, D. Fornitura di materiali didattici appropriati dal punto di vista dello sviluppo (es. libri illustrati, puzzle, giochi), E. Aggiunta di un insegnante aggiuntivo nella classe della scuola dell'infanzia (PP1), e F. Formazione degli insegnanti sull'uso delle guide di attività e dei materiali didattici e sull'uso di strategie didattiche basate su evidenze e appropriate dal punto di vista dello sviluppo attraverso workshop di formazione per insegnanti e coaching in classe.

Il disegno sperimentale prevede una sperimentazione controllata randomizzata (RCT) per valutare l'impatto del Programma Prescolare della Contea di Tharaka Nithi sullo sviluppo del bambino e sull'offerta di lavoro delle donne. L'intervento si rivolge ai bambini di 3-4 anni, utilizzando l'infrastruttura esistente del PP1 (pre-primaria 1) in scuole pubbliche selezionate.

I partecipanti sono stati reclutati in 2 coorti:

Cohort 1: La randomizzazione avverrà tramite computer dopo un censimento delle famiglie idonee (quelle con bambini di 2 anni e 8 mesi - 3 anni e 6 mesi al basale che hanno espresso la volontà di partecipare) entro un raggio di 3 km dalle 118 scuole. Nell'area di bacino di 3 km delle scuole, 15 bambini saranno selezionati e le loro famiglie daranno il consenso per l'intervento e la raccolta dati. Successivamente, all'interno del gruppo di bacino delle 60 scuole di trattamento, 5 bambini sono ammessi casualmente alle scuole di trattamento e altri 5 sono selezionati casualmente come controlli all'interno delle stesse comunità. Nell'area di bacino delle scuole di controllo, 5 bambini e le loro famiglie sono selezionati casualmente per l'osservazione. I dati sono raccolti dalle famiglie (madre e padre - quando presenti) e dai bambini (valutazioni) al basale, a metà intervento e alla fine dell'intervento. Inoltre, all'interno di ogni scuola (trattamento e controllo) vengono reclutati 5 bambini di 4 anni. Anche loro sono soggetti all'intervento, poiché si trovano nelle stesse classi dei bambini di 3 anni. Tuttavia, i bambini di 4 anni non trattati frequentano ancora la classe PP1 ma in una scuola non trattata.

Cohort 2: Sono coinvolte le stesse scuole di trattamento e controllo. Vengono reclutati solo bambini di 3 anni (2 anni e 8 mesi - 3 anni e 6 mesi al basale). I ricercatori identificheranno le 5 famiglie consenzienti più vicine con bambini di 3 anni a ciascuna delle scuole di trattamento. Se si tratta di una scuola di trattamento, i 5 bambini sono ammessi al PP1 in quella scuola. I cinque bambini e le loro famiglie nel raggio della scuola di controllo sono mantenuti per l'osservazione. Il consenso avviene prima che lo stato di trattamento sia rivelato. I dati sono raccolti dalle famiglie (madre e padre - quando presenti) e dai bambini (valutazioni) al basale e alla fine dell'intervento.

Le interviste agli insegnanti della scuola dell'infanzia e le osservazioni in classe saranno condotte dopo 1 anno di intervento e nuovamente alla fine del secondo anno di intervento in tutte le scuole dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2017

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tharaka Nithi County, Kenya
        • School system

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Livello scolastico:

  • le scuole devono offrire classi PP1
  • le scuole devono avere una capacità disponibile sufficiente e un certo livello di infrastrutture per supportare ulteriori 5-8 bambini (3 anni), e
  • non devono avere più di cinque bambini di 3 anni già iscritti alla classe PP1 nell'anno precedente all'intervento, né un gruppo di gioco offerto dalla scuola

Livello famiglia/bambino:

  • avere bambini che compiranno circa 3 anni all'inizio dell'anno accademico
  • aver dimostrato la disponibilità a mandare i propri figli alla scuola locale per la relativa quota
  • famiglie entro un raggio di 3 km da tutte le scuole idonee

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pre-Primary 1 (PP1) - 3 anni
I bambini della contea di Tharaka Nithi in Kenya frequenteranno la scuola materna dall'età di 3 anni. L'intervento introdurrà un curriculum potenziato, adattato al contesto keniota, che include la formazione degli insegnanti della scuola materna come assistenti all'infanzia.
L'intervento si rivolge a bambini di 3-4 anni e utilizza l'infrastruttura esistente di PP1. PP1 è la prima parte del programma pre-primario, che attualmente ammette solo bambini di 4 anni per un anno. Nell'ambito dell'intervento proposto, i bambini frequenteranno PP1 a partire dai 3 anni. Questo curriculum sarà potenziato e ampliato per la fascia di età più ampia.
Nessun intervento: Controllo
L'attuale programmazione dello sviluppo della prima infanzia in Kenya che è per bambini di età pari o superiore a 4 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Medio International Development and Early Learning Assessment (IDELA)
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni
IDELA è comunemente utilizzato per la valutazione dei programmi. Il punteggio totale varia da 0 a 100%, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
1 anno e 2 anni
Punteggio medio Scala Wechsler di intelligenza prescolare e primaria (WPPSI) - Quoziente intellettivo scala completa (FSIQ)
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni
WPPSI valuta lo sviluppo cognitivo utilizzando attività coinvolgenti e simili a giochi per misurare Comprensione Verbale, Spaziale Visivo, Ragionamento Fluido, Memoria di Lavoro e Velocità di Elaborazione. Il punteggio totale varia da 40 a 160. Punteggi più alti indicano un QI più elevato.
1 anno e 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio WPPSI-IV Indice di Comprensione Verbale (VCI)
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni
Misura la capacità di un bambino di comprendere e utilizzare il linguaggio, con punteggi che vanno da 40 a 160. Punteggi più alti indicano una migliore comprensione.
1 anno e 2 anni
Punteggio medio della valutazione dell'autoregolazione prescolare (PSRA)
Lasso di tempo: Baseline, 1 anno e 2 anni
Uno strumento che utilizza compiti diretti e una scala valutata da un osservatore per valutare bambini di età 3-5 anni su attenzione, controllo degli impulsi e regolazione emotiva. Intervallo di punteggio 0-36, con punteggi più alti che indicano una migliore autoregolazione.
Baseline, 1 anno e 2 anni
Punteggio Medio della Qualità dell'Ambiente di Classe utilizzando una versione adattata del Measuring Early Learning Environments (MELE)
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni

Include tre sottoscale: implementazione delle attività di apprendimento, interazioni in classe e utilizzo dei materiali didattici.

Focus: Comprendere l'efficacia dell'intervento nel promuovere un ambiente di insegnamento e apprendimento di alta qualità. I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un ambiente migliore.

1 anno e 2 anni
Punteggi Medi delle Sottoscale dell'International Development and Early Learning Assessment (IDELA)
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni
L'IDELA è comunemente utilizzato per la valutazione dei programmi. Le cinque sottoscale: Alfabetizzazione Emergente, Numerazione Emergente, Sviluppo Socio-Emotivo, Sviluppo Motorio e Funzione Esecutiva. L'intervallo dei punteggi per ogni sottoscala è 0-100%, con punteggi più alti che indicano una migliore prestazione.
1 anno e 2 anni
Soddisfazione degli Insegnanti
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni
Soddisfazione degli insegnanti rispetto al loro carico di lavoro, ambiente di lavoro, apprezzamento da parte dei genitori e status sociale nella comunità valutata tramite autovalutazione. I punteggi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
1 anno e 2 anni
Burnout degli Insegnanti
Lasso di tempo: 2 anni
Burnout degli insegnanti, comprese le sottoscale relative all'esaurimento emotivo e alla realizzazione personale valutate tramite autovalutazione. I punteggi vanno da 0 a 54 per l'esaurimento emotivo, con punteggi più alti che indicano un maggiore esaurimento. I punteggi vanno da 0 a 30 per la realizzazione personale, con punteggi più alti che indicano una maggiore realizzazione.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Konstantinos (Costas) Meghir, PhD, Yale University
  • Investigatore principale: Helen Baker-Henningham, PhD, Bangor University and University of West Indies
  • Investigatore principale: Simon Onywere, PhD, Kenyatta University
  • Investigatore principale: Dorothy Naivasha, PhD, Tharaka Nithi County

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000036561

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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