- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07506603
Estudo Pré-escolar do Quénia
Uma Avaliação Aleatória dos Efeitos de uma Intervenção Pré-Escolar na Aprendizagem Infantil e no Empoderamento Económico Feminino no Condado de Tharaka Nithi, Quénia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção PP1 consiste em seis componentes principais: A. Expandir a admissão para crianças de 3 anos nas pré-escolas atuais (atualmente começam aos 4 anos), B. Adaptar o currículo governamental para acomodar as crianças de 3 anos (uma vez que o currículo atualmente começa aos 4 anos) C. Desenvolver guias de atividades para professores para apoiar a implementação do currículo para crianças de 3 e 4 anos, D. Fornecer materiais de ensino e aprendizagem adequados ao desenvolvimento (por exemplo, livros ilustrados, puzzles, jogos), E. Adicionar um professor extra na turma de pré-escolar (PP1), e F. Formar os professores sobre como usar os guias de atividades e materiais de aprendizagem e como usar estratégias de ensino baseadas em evidências e adequadas ao desenvolvimento através de workshops de formação de professores e coaching em sala de aula.
O desenho experimental envolve um Ensaio Controlado Randomizado (RCT) para avaliar o impacto do Programa de Pré-Escolar do Condado de Tharaka Nithi no desenvolvimento infantil e na oferta de trabalho das mulheres. A intervenção tem como alvo crianças de 3-4 anos, utilizando a infraestrutura existente do PP1 (pré-primário 1) em escolas públicas selecionadas.
Os participantes foram recrutados em 2 coortes:
Cohorte 1: A randomização será realizada por computador após um censo das famílias elegíveis (aquelas com crianças de 2 anos e 8 meses a 3 anos e 6 meses na linha de base que expressaram vontade de participar) num raio de 3 km das 118 escolas. Dentro da área de captação de 3 km das escolas, 15 crianças serão selecionadas e as suas famílias darão consentimento para a intervenção e recolha de dados. Seguidamente, dentro do grupo de captação das 60 escolas de tratamento, 5 crianças são admitidas aleatoriamente nas escolas de tratamento e outras 5 são selecionadas aleatoriamente como controlos dentro das mesmas comunidades. Dentro da área de captação das escolas de controlo, 5 crianças e as suas famílias são selecionadas aleatoriamente para observação. Os dados são recolhidos das famílias (mãe e pai - quando presentes) e das crianças (avaliações) na linha de base, a meio e no final da intervenção. Além disso, dentro de cada escola (tratamento e controlo), 5 crianças de 4 anos são recrutadas. Elas também estão sujeitas à intervenção, uma vez que estão nas mesmas salas de aula que as crianças de 3 anos. No entanto, as crianças de 4 anos não tratadas ainda frequentam a turma PP1, mas numa escola não tratada.
Cohorte 2: As mesmas escolas de tratamento e controlo estão envolvidas. Apenas crianças de 3 anos são recrutadas (2 anos e 8 meses a 3 anos e 6 meses na linha de base). Os investigadores identificarão as 5 famílias mais próximas que consintam e tenham crianças de 3 anos para cada uma das escolas de tratamento. Se for uma escola de tratamento, as 5 crianças são admitidas no PP1 dessa escola. As cinco crianças e as suas famílias no raio da escola de controlo são mantidas para observação. O consentimento ocorre antes do estado de tratamento ser revelado. Os dados são recolhidos das famílias (mãe e pai - quando presentes) e das crianças (avaliações) na linha de base e no final da intervenção.
Entrevistas com professores de pré-escolar e observações de sala de aula serão realizadas após 1 ano de intervenção e novamente no final do segundo ano de intervenção em todas as escolas do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tharaka Nithi County, Quênia
- School system
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Nível escolar:
- as escolas devem oferecer aulas de PP1
- as escolas devem ter capacidade disponível suficiente e algum nível de infraestrutura para suportar mais 5-8 crianças (3 anos de idade), e
- não devem ter mais de cinco crianças de 3 anos já a frequentar a turma de PP1 no ano anterior à intervenção, nem um grupo de brincadeira oferecido pela escola
Nível familiar/criança:
- ter crianças que completem aproximadamente 3 anos de idade até ao início do ano letivo
- demonstrar disponibilidade para enviar os seus filhos para a escola local mediante a taxa relevante.
- famílias dentro de um raio de 3 km de todas as escolas elegíveis.
Critérios de Exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pré-Primário 1 (PP1) - 3 anos
As crianças do Condado de Tharaka Nithi, no Quénia, frequentarão o pré-escolar a partir dos 3 anos de idade.
A intervenção introduzirá um currículo melhorado, adaptado ao contexto queniano, que inclui a formação de educadores de infância como cuidadores de crianças.
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A intervenção tem como alvo crianças de 3-4 anos e está a utilizar a infraestrutura existente do PP1.
O PP1 é a primeira parte do programa pré-primário, que atualmente admite apenas crianças de 4 anos por um ano.
No âmbito da intervenção proposta, as crianças frequentarão o PP1 a partir dos 3 anos de idade.
Este currículo será reforçado e estendido para a faixa etária mais ampla.
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Sem intervenção: Controlo
A programação atual de desenvolvimento da primeira infância no Quénia, que é para crianças com 4 anos de idade ou mais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Média da Avaliação de Desenvolvimento Internacional e Aprendizagem Precoce (IDELA)
Prazo: 1 ano e 2 anos
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O IDELA é comumente utilizado para avaliação de programas.
O resultado total varia de 0 a 100%, sendo que pontuações mais altas indicam um melhor desempenho. |
1 ano e 2 anos
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Pontuação Média Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI) - Escala Completa de QI (FSIQ)
Prazo: 1 ano e 2 anos
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O WPPSI avalia o desenvolvimento cognitivo utilizando tarefas cativantes, semelhantes a jogos, para medir a Compreensão Verbal, o Espaço Visual, o Raciocínio Fluido, a Memória de Trabalho e a Velocidade de Processamento.
A pontuação total varia entre 40 e 160.
Pontuações mais elevadas indicam um QI mais alto.
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1 ano e 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Média WPPSI-IV Índice de Compreensão Verbal (VCI)
Prazo: 1 ano e 2 anos
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Mede a capacidade de uma criança para compreender e usar a linguagem, com pontuações que variam de 40 a 160.
Pontuações mais elevadas indicam melhor compreensão.
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1 ano e 2 anos
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Pontuação Média Preschool Self-Regulation Assessment (PSRA)
Prazo: Linha de base, 1 ano e 2 anos
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Uma ferramenta que utiliza tarefas diretas e uma escala avaliada por um observador para avaliar crianças com idades entre os 3 e os 5 anos em atenção, controlo de impulsos e regulação emocional.
Intervalo de pontuação 0-36, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor autorregulação.
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Linha de base, 1 ano e 2 anos
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Pontuação Média da Qualidade do Ambiente da Sala de Aula utilizando uma versão adaptada do Measuring Early Learning Environments (MELE)
Prazo: 1 ano e 2 anos
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Inclui três subescalas: implementação de atividades de aprendizagem, interações em sala de aula e uso de materiais de aprendizagem. Foco: Compreender a eficácia da intervenção na promoção de um ambiente de ensino e aprendizagem de alta qualidade. As pontuações variam de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam um ambiente melhor. |
1 ano e 2 anos
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Pontuações Médias das Subescalas da Avaliação Internacional de Desenvolvimento e Aprendizagem Precoce (IDELA)
Prazo: 1 ano e 2 anos
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O IDELA é comumente utilizado para avaliação de programas.
As cinco subescalas: Literacia Emergente, Numeracia Emergente, Desenvolvimento Socioemocional, Desenvolvimento Motor e Função Executiva.
A gama de pontuações para cada subescala é de 0-100%, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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1 ano e 2 anos
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Satisfação do Professor
Prazo: 1 ano e 2 anos
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Satisfação dos professores com a sua carga de trabalho, ambiente de trabalho, apreciação dos pais e estatuto social na comunidade avaliada por auto-relato.
As pontuações variam de 8 a 40, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
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1 ano e 2 anos
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Esgotamento do Professor
Prazo: 2 anos
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Esgotamento profissional dos professores, incluindo subescalas sobre exaustão emocional e realização pessoal, avaliadas por autorrelato.
As pontuações variam de 0-54 na exaustão emocional, com pontuações mais altas indicando maior exaustão.
As pontuações variam de 0-30 na realização pessoal, com pontuações mais altas indicando maior realização.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Konstantinos (Costas) Meghir, PhD, Yale University
- Investigador principal: Helen Baker-Henningham, PhD, Bangor University and University of West Indies
- Investigador principal: Simon Onywere, PhD, Kenyatta University
- Investigador principal: Dorothy Naivasha, PhD, Tharaka Nithi County
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2000036561
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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