Kenya Preschool Study
Randomizované hodnocení účinků předškolní intervence na učení dětí a ekonomické posílení žen v hrabství Tharaka Nithi v Keni
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence PP1 se skládá ze šesti hlavních složek: A. Rozšíření přijímání tříletých dětí do stávajících předškolních zařízení (v současné době začínají ve 4 letech), B. Úprava vládního kurikula pro tříleté děti (jelikož stávající kurikulum začíná ve 4 letech), C. Vypracování metodických příruček pro učitele k podpoře implementace kurikula pro tříleté i čtyřleté děti, D. Poskytování vývojově vhodných výukových materiálů (např. obrázkové knihy, puzzle, hry), E. Přidání dalšího učitele do předškolní třídy (PP1) a F. Proškolení učitelů v používání metodických příruček a výukových materiálů a v používání instruktážních strategií založených na důkazech a přiměřených vývoji prostřednictvím workshopů pro učitele a koučování ve třídě.
Experimentální design zahrnuje randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k posouzení dopadu programu předškolního vzdělávání v okrese Tharaka Nithi na vývoj dítěte a pracovní nabídku žen. Intervence cílí na děti ve věku 3–4 let a využívá stávající infrastrukturu PP1 (předprimárního vzdělávání 1) ve vybraných veřejných školách.
Účastníci byli rekrutováni ve 2 kohortách:
Kohorta 1: Randomizace bude provedena počítačem po sčítání způsobilých domácností (těch s dětmi ve věku 2 roky 8 měsíců až 3 roky 6 měsíců v základním měření, které projevily ochotu účastnit se) v okruhu 3 km od 118 škol. V záchytné oblasti škol v okruhu 3 km bude vybráno 15 dětí a jejich rodiny budou požádány o souhlas s intervencí a sběrem dat. Následně bude v záchytné skupině 60 intervenčních škol náhodně přijato 5 dětí do intervenčních škol a dalších 5 bude náhodně vybráno jako kontroly v rámci stejných komunit. V záchytné oblasti kontrolních škol je náhodně vybráno 5 dětí a jejich rodin k pozorování. Data jsou sbírána od rodin (matka a otec – pokud jsou přítomni) a od dětí (hodnocení) v základním měření, středním měření a na konci intervence. Kromě toho je v každé škole (intervenční i kontrolní) rekrutováno 5 čtyřletých dětí. Ty jsou také součástí intervence, protože jsou ve stejných třídách jako tříleté děti. Nicméně neintervenované čtyřleté děti stále navštěvují třídu PP1, ale v neintervenované škole.
Kohorta 2: Jsou zapojeny stejné intervenční a kontrolní školy. Jsou rekrutováni pouze tříletí (ve věku 2 roky 8 měsíců až 3 roky 6 měsíců v základním měření). Výzkumníci identifikují 5 nejbližších rodin s tříletými dětmi, které souhlasí s účastí, u každé intervenční školy. Pokud jde o intervenční školu, 5 dětí je přijato do PP1 v této škole. Pět dětí a jejich rodin v okruhu kontrolní školy je ponecháno k pozorování. Souhlas je získán před zveřejněním intervenčního statusu. Data jsou sbírána od rodin (matka a otec – pokud jsou přítomni) a od dětí (hodnocení) v základním měření a na konci intervence.
Rozhovory s předškolními učiteli a pozorování ve třídách budou provedeny po 1 roce intervence a znovu na konci druhého roku intervence ve všech studijních školách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tharaka Nithi County, Keňa
- School system
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Školní úroveň:
- školy musí nabízet třídy PP1
- školy musí mít dostatečnou volnou kapacitu a určitou úroveň infrastruktury, aby podpořily dalších 5-8 dětí (3letých), a
- neměly by mít více než pět 3letých dětí již navštěvujících třídu PP1 v roce před zásahem, ani by škola neměla nabízet herní skupinu
Úroveň domácnosti/dítěte:
- mít děti, kterým bude přibližně 3 let na začátku akademického roku
- projevily ochotu posílat své děti do místní školy za příslušný poplatek.
- domácnosti v okruhu 3 km od všech způsobilých škol.
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předškolní 1 (PP1) - 3leté
Děti v okrese Tharaka Nithi v Keni budou navštěvovat předškolní zařízení od věku 3 let.
Zásah zavede rozšířený učební plán, který byl přizpůsoben keňským podmínkám a zahrnuje koučování učitelů předškolních zařízení jako pečovatelů o děti.
|
Intervence cílí na děti ve věku 3–4 let a využívá stávající infrastrukturu PP1.
PP1 je první částí předškolního programu, který v současné době přijímá pouze čtyřleté děti na jeden rok.
V rámci navrhované intervence budou děti navštěvovat PP1 od věku 3 let.
Tento vzdělávací program bude rozšířen a přizpůsoben pro širší věkové rozmezí.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Současné programování raného vývoje dětí v Keni, které je určeno pro děti ve věku 4 let a starší.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre Mezinárodního hodnocení rozvoje a raného učení (IDELA)
Časové okno: 1 rok a 2 roky
|
IDELA se běžně používá k hodnocení programů.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0–100 %, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
1 rok a 2 roky
|
|
Průměrné skóre Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI) - Celkové IQ (FSIQ)
Časové okno: 1 rok a 2 roky
|
WPPSI hodnotí kognitivní vývoj pomocí poutavých, herně podobných úloh, které měří verbální porozumění, vizuálně-prostorové schopnosti, fluidní uvažování, pracovní paměť a rychlost zpracování.
Celkové skóre se pohybuje od 40 do 160.
Vyšší skóre naznačuje vyšší IQ.
|
1 rok a 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre WPPSI-IV indexu verbálního porozumění (VCI)
Časové okno: 1 rok a 2 roky
|
Měří schopnost dítěte porozumět a používat jazyk, s hodnocením v rozmezí od 40 do 160.
Vyšší skóre znamená lepší porozumění.
|
1 rok a 2 roky
|
|
Průměrné skóre Preschool Self-Regulation Assessment (PSRA)
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok a 2 roky
|
Nástroj využívající přímé úkoly a pozorovatelský ratingový systém k hodnocení dětí ve věku 3-5 let v oblastech pozornosti, kontroly impulzů a emocionální regulace.
Rozsah skóre 0-36, přičemž vyšší skóre indikuje lepší seberegulaci.
|
Výchozí stav, 1 rok a 2 roky
|
|
Průměrné skóre kvality prostředí třídy pomocí adaptované verze měření prostředí raného učení (MELE)
Časové okno: 1 rok a 2 roky
|
Zahrnuje tři subškály: implementace vzdělávacích aktivit, interakce ve třídě a využití učebních materiálů. Zaměření: Porozumění účinnosti intervence při podpoře kvalitního prostředí pro výuku a učení. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje lepší prostředí. |
1 rok a 2 roky
|
|
Průměrné skóre mezinárodního hodnocení rozvoje a raného učení (IDELA) subškál
Časové okno: 1 rok a 2 roky
|
IDELA se běžně používá pro hodnocení programů.
Pět dílčích škál: Raná gramotnost, Raná numerika, Sociálně-emoční rozvoj, Motorický rozvoj a Exekutivní funkce.
Rozsah skóre pro každou dílčí škálu je 0-100 %, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon.
|
1 rok a 2 roky
|
|
Spokojenost učitelů
Časové okno: 1 rok a 2 roky
|
Spokojenost učitelů s jejich pracovní zátěží, pracovním prostředím, oceněním od rodičů a společenským postavením v komunitě hodnocená vlastním vyjádřením.
Skóre se pohybuje v rozmezí 8–40, přičemž vyšší skóre značí vyšší spokojenost.
|
1 rok a 2 roky
|
|
Vyhoření učitelů
Časové okno: 2 roky
|
Syndrom vyhoření učitelů včetně subškály emocionálního vyčerpání a osobního naplnění hodnocených vlastním vyplněním dotazníku.
Skóre emocionálního vyčerpání se pohybuje v rozmezí 0–54, přičemž vyšší skóre znamená vyšší míru vyčerpání.
Skóre osobního naplnění se pohybuje v rozmezí 0–30, přičemž vyšší skóre znamená vyšší míru naplnění.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Konstantinos (Costas) Meghir, PhD, Yale University
- Vrchní vyšetřovatel: Helen Baker-Henningham, PhD, Bangor University and University of West Indies
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Onywere, PhD, Kenyatta University
- Vrchní vyšetřovatel: Dorothy Naivasha, PhD, Tharaka Nithi County
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2000036561
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .