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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07507279
노인을 위한 기술 기반 손 재활
2026년 3월 27일 업데이트: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University
노인의 상지 기능에 대한 기술 기반 손 재활 및 이중 과제의 효과
노인에서 손 기능과 인지 기능이 저하되기 때문에 이러한 문제를 해결하기 위한 중재 프로그램이 필요합니다.
최근 몇 년간 기술을 활용한 재활 프로그램을 만드는 것이 인기를 얻었습니다.
이 연구의 목적은 LMC(Light Mood Enhancer)와 양측 상지 작업을 사용한 기술 기반 재활이 노인의 관절 위치 감각, 악력, 기능성 및 실행 기능에 미치는 영향을 조사하고, 이러한 효과를 LMC 장치만으로 수행한 운동 프로그램과 물리치료사와 함께 수행한 손 재활 프로그램으로 구성된 대조군의 효과와 비교하는 것입니다.
이 연구는 무작위 대조 시험으로 3개의 그룹으로 구성될 것입니다.
무작위 배정 후, 개인의 관절 위치 감각, 총괄 및 세부 악력, 기능성 및 실행 기능이 평가될 것입니다.
평가는 8주 프로그램의 시작과 끝에 두 번 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
손 근육 기능의 저하는 노인 인구의 삶의 질과 일상 생활 활동의 독립성을 감소시킵니다.
최근 몇 년 동안, 기술 기반 재활 애플리케이션은 전통적인 재활과 유사한 효과 외에도 환자의 동기 부여와 재활 준수를 증가시키기 때문에 손 재활 프로그램에 사용되어 왔습니다.
연구는 또한 이중 작업 훈련이 상지 기능에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다.
문헌에서, 노인의 손 기능을 향상시키기 위한 재활 프로그램과 이중 작업 훈련은 별도로 적용됩니다.
그러나 노인 개인의 인지 수준을 높이기 위해 기술 기반 손 재활 프로그램과 이중 작업 훈련을 결합한 연구는 이전에 접한 바가 없습니다.
우리 연구의 독특한 가치와 기존 문헌과의 차이점은 중재 그룹이 Leap Motion Controller(LMC)와 관절 위치 감각 평가와 함께 인지 작업으로서 이중 작업 훈련을 포함한다는 것입니다.
이 연구의 목적은 LMC를 사용한 기술 기반 재활과 상지를 대상으로 한 이중 작업 훈련이 노인 개인의 관절 위치 감각, 악력, 기능성 및 실행 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 그리고 이러한 효과를 LMC 장치만으로 수행된 운동 프로그램과 물리치료사와 함께 수행된 손 재활 프로그램을 대조군으로 한 효과와 비교하는 것입니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 기술 기반 재활 프로그램과 이중 작업 훈련을 통해 노인 개인의 손 기술을 향상시켜 일상 생활을 독립적으로 계속할 수 있도록 하는 것입니다.
연구에서 75명의 노인 개인을 무작위로 세 그룹으로 나눕니다.
첫 번째 그룹은 LMC(Leap Motion Controller)를 사용하여 컴퓨터를 통해 손 운동과 이러한 운동 중 이중 작업 훈련을 받습니다.
이 운동과 훈련은 물리치료사의 감독 하에 8주 동안 주당 두 번 진행됩니다.
두 번째 그룹은 물리치료사의 감독 하에 LMC를 통한 손 운동만 받습니다.
세 번째 그룹인 대조군은 물리치료사의 감독 하에 전통적인 손 재활 프로그램(스트레칭 및 강화)을 받습니다.
프로그램은 세 그룹 모두에게 하루 45분, 주당 두 번, 8주 동안 적용됩니다.
무작위 배정 후, 개인의 관절 위치 감각(경사계 사용), 총괄 및 세부 악력(동력계 및 핀치미터 사용), 기능성(Jebsen 손 기능, Purdue pegboard, 9구멍 peg test 사용), 및 실행 기능(Stroop test 사용)이 평가됩니다.
평가는 8주 프로그램의 시작과 끝에 두 번 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sebahat Yaprak Cetin, Associate Professor
- 전화번호: +905436338030
- 이메일: fzt.ycetin@gmail.com
연구 장소
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, 터키 (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
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연락하다:
- Mehmet Ates, Secretary
- 전화번호: +90 242 2496954
- 이메일: tbaetik@akdeniz.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 손 관련 물리치료 및 재활 치료를 받지 않는 경우
- 지시를 따를 수 있는 능력
- 간이정신상태검사에서 24점 이상
제외 기준:
- 신경정신과적 진단을 받은 경우
- 급성 손 및 팔 부상
- 손에 영향을 미치는 류마티스 및 정형외과 질환 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술적 손 재활 그룹
그들은 기술적 손 재활만을 받을 것입니다
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이 그룹의 노인들은 물리치료사의 감독 하에 LMC 장치가 장착된 컴퓨터를 통해 손만 사용하여 위에서 언급한 게임을 주당 2일, 하루 45분씩 8주 동안 진행합니다.
절차는 위에서 설명한 다른 그룹과 동일합니다.
중재는 처음 4주 동안은 공 게임으로 진행되며, 이후 4주 동안은 헬리콥터와 비행기 게임이 추가됩니다.
노인들은 이 게임을 우세한 손과 비우세한 손 모두로 플레이합니다.
양손의 플레이 시간은 동일합니다.
노인들은 게임 중 원하는 만큼 휴식을 취할 수 있습니다.
게임의 반복 횟수는 노인의 진행 상황에 따라 매주 증가합니다.
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실험적: 듀얼 태스크 그룹
이중 과제와 기술적 손 재활을 수행할 것입니다
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물리치료사의 지도 하에 립 모션 컨트롤러(LMC)를 사용하여 손 운동이 진행됩니다.
이 운동은 8주 동안 주 2회, 회기당 45분 동안 수행됩니다.
노인이 LMC 장치를 사용하여 컴퓨터에서 손으로 게임을 하는 동안, 물리치료사가 이중 과제 훈련을 제공할 것입니다.
이중 과제 훈련은 다음과 같이 진행됩니다: 첫 주에는 노인이 LMC를 통해 손 운동을 수행하는 동안, 한 가지 언어 과제, 한 가지 산술 과제 및 한 가지 청각 과제가 주어집니다.
이후 주에는 언어, 산술 및 청각 과제의 수가 매주 하나씩 증가합니다.
따라서 훈련은 점점 더 어려워지도록 구성됩니다.
또한, 이중 과제 훈련은 노인의 초기 인지 수준과 진행 상황에 따라 개별화될 수 있습니다.
기술 기반 손 운동은 LMC 전용 게임을 통해 수행됩니다.
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다른: 홈 운동 그룹
그들은 집에서 손 운동을 할 것입니다
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노인 재활에 경험이 있는 물리치료사의 지도 아래 대상자들에게 스트레칭과 근력 강화 운동으로 구성된 재활 프로그램이 적용됩니다.
이 프로그램에는 손의 굴곡, 신전, 요측 및 척측 편위, 손가락 움직임이 포함됩니다.
근력 강화를 위해 테라밴드와 저항 밴드가 사용됩니다.
운동의 반복 횟수는 매주 증가됩니다.
재활 프로그램은 8주 동안 주 2회, 하루 45분씩 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 감각 위치
기간: 치료 시작 직전과 8주차 종료 시
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참가자의 손목 관절 위치 감각은 디지털 각도계를 사용하여 평가됩니다.
이 방법에서는 물리치료사가 참가자를 적극적으로 안내하여 원하는 위치로 이동시킨 후, 해당 위치를 5초간 유지하며 위치를 기억하도록 요청합니다.
그런 다음 참가자에게 손목을 해당 위치로 되돌리도록 요청합니다.
손목 위치 감각 평가는 사전에 정해진 목표 각도를 적극적으로 반복하는 원칙에 기반합니다.
손목의 굴곡, 신전, 요측 편위, 척측 편위 방향의 모든 운동 축이 평가됩니다.
평가에 사용되는 목표 각도는 굴곡과 신전의 경우 30°, 요측 편위의 경우 10°, 척측 편위의 경우 15°로 결정됩니다.
참가자의 손목 각도가 모든 운동 축에서 기록되며, 이 각도와 목표 각도 사이의 절대 차이는 "관절 위치 감각 오차량"으로 기록됩니다.
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치료 시작 직전과 8주차 종료 시
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손 기능
기간: 치료 시작 직전 및 8주차 종료 시
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나인홀 페그 테스트(9HPT)는 미세한 손재주를 측정하는 표준화되고 시간을 측정하며 정량적인 평가입니다.
이 테스트는 한 번에 한 손씩 사용하여 한 번에 하나씩 보드에 구멍에 9개의 페그를 넣고 제거하여 손과 눈의 협응력과 손가락 속도를 측정합니다.
시간이 적을수록 성능이 더 좋습니다.
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치료 시작 직전 및 8주차 종료 시
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손 기능
기간: 치료 시작 직전 및 8주차 종료 시
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Jebsen 손 기능 검사는 손 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 검사는 표준화된 임상 의사가 시행하는 평가로, 일상생활 활동(ADLs)을 모방한 과제를 통해 세밀 운동, 전체 운동 및 하중 손 기능을 측정하도록 설계되었습니다.
검사를 위해 특수 장비와 스톱워치가 제공됩니다.
점수화를 위해 각 과제에 대한 개별 시간이 기록됩니다.
이 검사는 비우세 손부터 시작하여 양손으로 수행하는 7개의 시간 측정 하위 검사로 구성되어 있으며, 운동의 질보다 속도를 평가하여 시간이 길수록 기능이 낮음을 나타냅니다.
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치료 시작 직전 및 8주차 종료 시
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악력
기간: 치료 시작 직전과 8주차 말미에
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대역학 측정기와 집게 측정기는 전체 및 세밀한 파악력 측정에 사용됩니다.
측정은 세 번 반복됩니다.
각 측정 후 15초의 휴식 시간이 제공됩니다.
마지막으로, 세 번 측정의 평균값이 기록됩니다.
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치료 시작 직전과 8주차 말미에
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손 기능
기간: 치료 시작 직전과 8주차 종료 시점
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퍼듀 페그보드 테스트는 표준화된 5-10분 평가로, 손, 손가락 및 팔의 세밀하고 거친 운동 민첩성을 측정하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 재활 및 육체 노동 채용에서 일반적으로 적용되며, 개인이 오른손, 왼손 및 양손을 동시에 사용하여 수직 보드의 구멍에 작은 금속 핀, 칼라 및 와셔를 배치하도록 요구합니다.
지정된 시간 내에 설치된 핀이 많을수록 성능이 더 좋습니다.
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치료 시작 직전과 8주차 종료 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트룹 테스트
기간: 치료 시작 직전과 8주차 종료 시점
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이 검사는 고령자의 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
검사는 단어, 색상, 색상 단어 시도지로 구성되며, 다음과 같은 다섯 가지 별도의 검사로 이루어집니다: 1. 검정색으로 쓰인 카드에서 색상 이름 말하기, 2. 다양한 색상으로 쓰인 카드에서 색상 이름 말하기, 3. 색상 원이 그려진 카드에 표시된 원의 색상 말하기, 4. 색상으로 쓰인 중립 단어가 있는 카드에서 단어의 색상 말하기, 5. 다양한 색상을 사용하여 쓰인 색상 이름이 표시된 카드에서 색상 이름 말하기.
검사 중에는 스톱워치를 사용하여 시간을 기록합니다.
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치료 시작 직전과 8주차 종료 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .