- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07507279
Teknologiapohjainen käden kuntoutus iäkkäillä ihmisillä
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University
Teknologiaan perustuvan käden kuntoutuksen ja kaksoistehtävän vaikutukset vanhempien ihmisten yläraajojen toimintoihin
Koska käden ja kognitiivisten toimintojen heikkeneminen on yleistä ikääntyneillä, on ongelmiin puuttuvia interventio-ohjelmia tarpeen.
Viime vuosina teknologiaa hyödyntävien kuntoutusohjelmien luominen on yleistynyt.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella teknologiapohjaisen kuntoutuksen vaikutuksia LMC-laitteen (Light Mood Enhancer) ja molempien yläraajojen tehtävien avulla ikääntyneiden henkilöiden nivelasemoaistiin, puristusvoimaan, toimintakykyyn ja suorittaviin toimintoihin; sekä verrata näitä vaikutuksia harjoitusohjelmaan, joka suoritetaan pelkästään LMC-laitteen avulla, ja kontrolliryhmään, joka koostuu käden kuntoutusohjelmasta fysioterapeutin kanssa.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja se koostuu 3 ryhmästä.
Satunnaistamisen jälkeen henkilöiden nivelasemoaisti, karkea ja hieno puristusvoima, toimintakyky ja suorittavat toiminnot arvioidaan.
Arvioinnit suoritetaan kahdesti, 8 viikon ohjelman alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Käden lihastoiminnan heikkeneminen heikentää elämänlaatua ja päivittäisten toimintojen riippumattomuutta geriatriväestössä.
Viime vuosina teknologiapohjaisia kuntoutussovelluksia on käytetty käden kuntoutusohjelmissa, koska niiden perinteisen kuntoutuksen kaltaisten vaikutusten lisäksi ne lisäävät potilaan motivaatiota ja kuntoutukseen sitoutumista.
Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että kaksoistehtäväharjoittelulla on positiivisia vaikutuksia yläraajan toimintoihin.
Kirjallisuudessa geriatriväestön käden toimintojen parantamiseen tähtäävät kuntoutusohjelmat ja kaksoistehtäväharjoittelu toteutetaan erikseen.
Kuitenkaan tutkimusta, joka yhdistäisi teknologiapohjaisen käden kuntoutusohjelman kaksoistehtäväharjoitteluun geriatriväestön kognitiivisen tason nostamiseksi, ei ole aiemmin tavattu.
Tutkimuksemme ainutlaatuinen arvo ja ero olemassa olevaan kirjallisuuteen on, että interventioryhmään sisältyy kaksoistehtäväharjoittelu kognitiivisena tehtävänä yhdessä Leap Motion Controllerin (LMC) ja nivelasemoaistin arvioinnin kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella teknologiapohjaisen LMC-kuntoutuksen ja yläraajojen kaksoistehtäväharjoittelun vaikutuksia geriatriväestön nivelasemoaistiin, puristusvoimaan, toimintakykyyn ja suoritustoimintoihin; ja verrata näitä vaikutuksia vain LMC-laitteella suoritetun harjoitusohjelman sekä fysioterapeutin kanssa suoritetun käden kuntoutusohjelman vaikutuksiin verrokkiryhmänä.
Tämän projektin päätavoitteena on parantaa geriatriväestön käden taitoja teknologiapohjaisen kuntoutusohjelman ja kaksoistehtäväharjoittelun avulla, mahdollistaen heille päivittäisen elämän jatkamisen itsenäisesti.
Tutkimuksessa 75 geriatrista henkilöä jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä saa käsiä koskevia harjoituksia tietokoneella LMC:n (Leap Motion Controller) avulla ja kaksoistehtäväharjoittelua näiden harjoitusten aikana.
Nämä harjoitukset ja harjoittelu toteutetaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa.
Toinen ryhmä saa vain LMC:n avulla suoritettavia käsiä koskevia harjoituksia fysioterapeutin valvonnassa.
Kolmas ryhmä, verrokkiryhmä, saa perinteisen käden kuntoutusohjelman (venyttely ja vahvistaminen) fysioterapeutin valvonnassa.
Ohjelma toteutetaan kaikille kolmelle ryhmälle 45 minuuttia päivässä, kahdesti viikossa, kahdeksan viikon ajan.
Satunnaistamisen jälkeen henkilöiden nivelasemoaisti (käyttäen inklinometriä), karkea ja hieno puristusvoima (käyttäen dynamometriä ja pinchmetriä), toimintakyky (käyttäen Jebsenin käden toimintatestejä, Purdue'n naulalautatestejä, 9-reikäisen naulatestin) ja suoritustoiminnot (käyttäen stroop-testiä) arvioidaan.
Arvioinnit suoritetaan kahdesti, kahdeksan viikon ohjelman alussa ja lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sebahat Yaprak Cetin, Associate Professor
- Puhelinnumero: +905436338030
- Sähköposti: fzt.ycetin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turkki (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet Ates, Secretary
- Puhelinnumero: +90 242 2496954
- Sähköposti: tbaetik@akdeniz.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 65 vuotta täyttänyt tai sitä vanhempi
- Ei saa käsien fysioterapiaa tai kuntoutusta
- Kyky seurata ohjeita
- Vähintään 24 pistettä Mini Mental Testissä
Poissulkemiskriteerit:
- Neuropsykiatrinen diagnoosi
- Äkillinen käden ja käsivarren vamma
- Reumatologinen tai ortopedinen sairaus, joka vaikuttaa käteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teknologinen käden kuntoutusryhmä
he ottavat vain teknologista käden kuntoutusta
|
Tämän ryhmän ikääntyneet henkilöt pelaavat edellä mainittuja pelejä 45 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa, 8 viikon ajan, käyttäen vain käsivarsiaan LMC-laitteella varustetun tietokoneen avulla, fysioterapeutin valvonnassa.
Toimenpide on sama kuin toiselle ryhmälle, kuten edellä on kuvattu. Interventio toteutetaan pallopeleillä ensimmäiset 4 viikkoa, ja helikopteri- ja lentokonepelejä lisätään seuraavien 4 viikon aikana. Ikääntynyt henkilö pelaaja näitä pelejä sekä hallitsevalla että ei-hallitsevalla kädellään. Peliaika on sama molemmille käsille. Ikääntyneet henkilöt voivat pitää niin monta taukoa kuin haluavat pelien aikana. Pelien toistojen määrää lisätään joka viikko ikääntyneen henkilön edistymisen mukaan. |
|
Kokeellinen: Kaksoistehtäväryhmä
He harjoittelevat kaksoistehtävää ja teknologista käden kuntoutusta
|
Käsiä koskevat harjoitukset suoritetaan fysioterapeutin ohjauksessa Leap Motion Controller (LMC) -laitteen avulla.
Nämä harjoitukset suoritetaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan, ja kukin istunto kestää 45 minuuttia.
Kun vanhukset pelaavat tietokoneella pelejä käsiään LMC-laitteen avulla käyttäen, fysioterapeutit tarjoavat kaksitehtäväkoulutusta.
Kaksitehtäväkoulutus toteutetaan seuraavasti: Ensimmäisen viikon aikana, kun vanhukset suorittavat käsiä koskevia harjoituksia LMC:n avulla, heille annetaan yksi sanallinen, yksi laskennallinen ja yksi kuullun hahmottamisen tehtävä.
Seuraavina viikkoina sanallisten, laskennallisten ja kuullun hahmottamisen tehtävien määrää lisätään yhdellä tehtävällä viikossa.
Näin koulutusta tehdään asteittain haastavammaksi.
Lisäksi kaksitehtäväkoulutusta voidaan yksilöllistää vanhuksen alkuperäisen kognitiivisen tason ja edistymisen mukaan.
Teknologiapohjaiset käsiä koskevat harjoitukset suoritetaan LMC:lle erityisillä peleillä.
|
|
Muut: Kotiharjoitusryhmä
He tekevät käsiä harjoittelevia liikkeitä kotona
|
Vanhuskuntoutukseen erikoistuneen fysioterapeutin ohjauksessa yksilöille toteutetaan venyttely- ja voimaharjoituksista koostuva kuntoutusohjelma.
Ohjelma sisältää käden koukistamista, ojennusta, säteen- ja kyynärluunpoikkeamaa sekä sormiliikkeitä.
Voimaharjoituksiin käytetään Theraband- ja vastusnauhoja.
Harjoitusten toistojen määrää lisätään joka viikko.
Kuntoutusohjelmaa toteutetaan 45 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa, 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelten asentoaisti
Aikaikkuna: Juuri ennen hoidon alkamista ja 8. viikon lopussa
|
Rannekivun asentoaistia yksilöiden keskuudessa arvioidaan käyttäen digitaalista inklinometriä.
Tässä menetelmässä fysioterapeutti ohjaa yksilön aktiivisesti haluttuun asentoon, pitää hänet siinä asennossa 5 sekuntia ja pyytää häntä muistamaan asennon.
Yksilöä pyydetään sitten palauttamaan ranteensa siihen asentoon.
Ranneasennon aistin arviointi perustuu ennalta määrätyn kohdekulman aktiiviseen toistamiseen.
Kaikki ranteen liikkeen akselit taivutus-, ojennus-, säteispoikkeama- ja kyynärpoikkeamasuunnissa arvioidaan.
Arvioinnissa käytetyt kohdekulmat määritetään 30° taivutuksessa ja ojennuksessa, 10° säteispoikkeamassa ja 15° kyynärpoikkeamassa.
Osallistujan ranteen kulma kaikilla liikeakseleilla huomioidaan, ja tämän kulman ja kohdekulman välinen absoluuttinen ero kirjataan "Nivelasennon aistivirheen määräksi".
|
Juuri ennen hoidon alkamista ja 8. viikon lopussa
|
|
Käden toiminta
Aikaikkuna: Juuri ennen hoidon alkamista ja 8. viikon lopussa
|
Yhdeksän reiän naulatesti (9HPT) on standardoitu, ajastettu, määrällinen tarkkuusliikkeiden taitotesti.
Testi edellyttää yhdeksän naulan asettamista laudan reikiin yksitellen ja sitten niiden poistamista, käyttäen yhtä kättä kerrallaan, mitatakseen käden ja silmän koordinaatiota sekä sormien nopeutta.
Lyhyempi aika tarkoittaa parempaa suoritusta.
|
Juuri ennen hoidon alkamista ja 8. viikon lopussa
|
|
Käden toiminta
Aikaikkuna: Juuri ennen hoidon alkamista ja 8. viikon lopussa
|
Jebsenin käden toimintatestillä mitataan käden toimintaa.
Se on standardoitu, kliinikkojen hallinnoima arviointi, joka mittaa hienomotoriikkaa, karkean motoriikan ja painotetun käden toiminnan käyttäen päivittäisen elämän toimintoja (ADL) simuloivia tehtäviä.
Testejä varten tarjotaan erityislaitteita ja sekuntikello.
Jokaisesta tehtävästä kirjataan erilliset ajat pisteytystä varten.
Se koostuu seitsemästä ajoitetusta osatestistä, jotka suoritetaan molemmille käsille – aloittaen ei-dominantista kädestä – arvioimaan nopeutta liikkumisen laadun sijaan, ja korkeammat ajat osoittavat alhaisempaa toimintaa.
|
Juuri ennen hoidon alkamista ja 8. viikon lopussa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Juuri ennen hoidon alkamista ja 8. viikon lopussa
|
Dynamometriä ja puristusvoimamittaria käytetään karkeaan ja hienoon puristusvoiman mittaamiseen.
Mittaus toistetaan kolme kertaa.
Jokaisen mittauksen jälkeen annetaan 15 sekunnin tauko.
Lopuksi kolmen mittauksen keskiarvo tallennetaan.
|
Juuri ennen hoidon alkamista ja 8. viikon lopussa
|
|
Käden toiminta
Aikaikkuna: Juuri ennen hoidon alkamista ja 8. viikon lopussa
|
Purdue Pegboard -testi on standardoitu 5–10 minuutin arviointi, jota käytetään käsien, sormien ja käsivarsien hieno- ja karkean motorisen taitavuuden mittaamiseen.
Se edellyttää yksilöiden asettavan pieniä metallitappeja, hihnoja ja aluslevyjä pystysuoran levyn reikiin käyttämällä oikeaa kättä, vasenta kättä ja molempia käsiä samanaikaisesti, ja sitä sovelletaan yleisesti kuntoutuksessa ja manuaalisen työn palkkauksessa.
Mitä enemmän tapin asennetaan määrätyn ajan sisällä, sitä parempi suorituskyky.
|
Juuri ennen hoidon alkamista ja 8. viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroop-testi
Aikaikkuna: Juuri ennen hoidon alkamista ja 8. viikon lopussa
|
Tätä testiä käytetään iäkkäiden aikuisten suorituskykytoimintojen arvioimiseen.
Testi koostuu sanasta, väristä ja värillisestä sanayritysarkista sekä viidestä erillisestä testistä seuraavasti: 1. Värien nimien sanominen mustalla kirjoitetulta kortilta, 2. Värien nimien sanominen eri väreillä kirjoitetulta kortilta, 3. Värikkäiden ympyröiden kortilta näytettävien ympyröiden värien sanominen, 4. Väreillä kirjoitettujen neutraalien sanojen kortilta sanojen värien sanominen ja 5. Eri väreillä kirjoitettujen värien nimien kortilta näytettävien värien nimien sanominen.
Testin aikana käytetään sekuntikelloa ajan tallentamiseen.
|
Juuri ennen hoidon alkamista ja 8. viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBAEK-185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aion suunnitella IPD:n jakamista muille tutkijoille sähköpostitse ja käyttämällä SPSS-ohjelmaa tilastoihin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .