- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07507279
Technologiegestützte Handrehabilitation bei älteren Menschen
27. März 2026 aktualisiert von: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University
Die Auswirkungen technologiebasierter Handrehabilitation und Doppelaufgaben auf die oberen Extremitätenfunktionen bei älteren Menschen
Da Hand- und kognitive Funktionen bei älteren Menschen nachlassen, sind Interventionsprogramme zur Bewältigung dieser Probleme notwendig.
In den letzten Jahren hat die Entwicklung von Rehabilitationsprogrammen unter Verwendung von Technologie an Popularität gewonnen.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen technologiebasierter Rehabilitation unter Verwendung von LMC (Light Mood Enhancer) und dualen oberen Extremitätenaufgaben auf das Gelenkstellungssinn, die Griffstärke, die Funktionalität und die exekutiven Funktionen bei älteren Menschen zu untersuchen; und diese Effekte mit denen eines ausschließlich mit einem LMC-Gerät durchgeführten Übungsprogramms und einer Kontrollgruppe, die aus einem mit einem Physiotherapeuten durchgeführten Handrehabilitationsprogramm besteht, zu vergleichen.
Die Forschung ist eine randomisierte kontrollierte Studie und besteht aus 3 Gruppen.
Nach der Randomisierung werden das Gelenkstellungssinn, die grobe und feine Griffstärke, die Funktionalität und die exekutiven Funktionen der Personen bewertet.
Die Bewertungen werden zweimal durchgeführt, zu Beginn und am Ende des 8-wöchigen Programms.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Beeinträchtigung der Handmuskelfunktion verringert die Lebensqualität und Unabhängigkeit bei Alltagsaktivitäten in der geriatrischen Bevölkerung.
In den letzten Jahren wurden technologiebasierte Rehabilitationsanwendungen in Handrehabilitationsprogrammen eingesetzt, weil sie zusätzlich zu ihren ähnlichen Effekten wie konventionelle Rehabilitation die Patient:innenmotivation und Compliance mit der Rehabilitation erhöhen.
Studien haben auch gezeigt, dass Dual-Task-Training positive Auswirkungen auf die oberen Extremitätenfunktionen hat.
In der Literatur werden Rehabilitationsprogramme und Dual-Task-Training zur Verbesserung der Handfunktionen bei älteren Menschen separat angewandt.
Allerdings wurde bisher keine Studie gefunden, die technologiebasierte Handrehabilitationsprogramme mit Dual-Task-Training zur Steigerung des kognitiven Niveaus bei älteren Menschen kombiniert.
Der einzigartige Wert unserer Studie und ihr Unterschied zur bestehenden Literatur besteht darin, dass die Interventionsgruppe Dual-Task-Training als kognitive Aufgabe zusammen mit dem Leap Motion Controller (LMC) und der Bewertung des Gelenkpositionssinns umfasst.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer technologiebasierten Rehabilitation mit LMC und Dual-Task-Training, das auf die oberen Extremitäten abzielt, auf den Gelenkpositionssinn, die Griffstärke, die Funktionalität und die exekutiven Funktionen bei älteren Menschen zu untersuchen; und diese Auswirkungen mit den Auswirkungen eines nur mit dem LMC-Gerät durchgeführten Übungsprogramms und eines mit einem Physiotherapeuten als Kontrollgruppe durchgeführten Handrehabilitationsprogramms zu vergleichen.
Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Handfertigkeiten älterer Menschen durch ein technologiebasiertes Rehabilitationsprogramm und Dual-Task-Training zu verbessern, damit sie ihr tägliches Leben unabhängig fortsetzen können.
In der Studie werden 75 ältere Personen zufällig in drei Gruppen eingeteilt.
Die erste Gruppe erhält Handübungen über den Computer mit LMC (Leap Motion Controller) und Dual-Task-Training während dieser Übungen.
Diese Übungen und das Training werden zweimal pro Woche über acht Wochen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Die zweite Gruppe erhält nur Handübungen über LMC unter Aufsicht eines Physiotherapeuten.
Die dritte Gruppe, die Kontrollgruppe, erhält ein konventionelles Handrehabilitationsprogramm (Dehnung und Kräftigung) unter Aufsicht eines Physiotherapeuten.
Das Programm wird für alle drei Gruppen 45 Minuten pro Tag, zweimal pro Woche, über acht Wochen angewendet.
Nach der Randomisierung werden der Gelenkpositionssinn der Personen (mit Inkliniometer), die grobe und feine Griffstärke (mit Dynamometer und Pinchmeter), die Funktionalität (mit Jebsen-Handfunktionstest, Purdue Pegboard, 9-Hole-Peg-Test) und die exekutiven Funktionen (mit Stroop-Test) bewertet.
Die Bewertungen werden zweimal durchgeführt, zu Beginn und am Ende des achtwöchigen Programms.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sebahat Yaprak Cetin, Associate Professor
- Telefonnummer: +905436338030
- E-Mail: fzt.ycetin@gmail.com
Studienorte
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Türkei (türkiye), 07070
- Akdeniz University
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Kontakt:
- Mehmet Ates, Secretary
- Telefonnummer: +90 242 2496954
- E-Mail: tbaetik@akdeniz.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre und älter
- Keine handbezogene Physiotherapie und Rehabilitation
- Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen
- 24 Punkte oder mehr im Mini-Mental-Status-Test
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer neuropsychiatrischen Diagnose
- Akute Hand- und Armverletzung
- Diagnose rheumatologischer und orthopädischer Erkrankungen, die die Hand betreffen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Technologische Handrehabilitationsgruppe
sie werden nur die technologische Handrehabilitation durchführen
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Ältere Personen in dieser Gruppe werden die oben genannten Spiele 45 Minuten pro Tag, 2 Tage pro Woche, über 8 Wochen hinweg spielen, wobei sie nur ihre Hände über einen Computer mit einem LMC-Gerät verwenden, unter Aufsicht eines Physiotherapeuten.
Das Verfahren ist dasselbe wie für die andere Gruppe, wie oben beschrieben.
Die Intervention wird in den ersten 4 Wochen mit Ballspielen durchgeführt, und in den folgenden 4 Wochen werden Hubschrauber- und Flugzeugspiele hinzugefügt.
Die ältere Person wird diese Spiele sowohl mit ihrer dominanten als auch ihrer nicht-dominanten Hand spielen.
Die Spielzeit ist für beide Hände gleich.
Die älteren Personen können während der Spiele so viele Pausen machen, wie sie möchten.
Die Anzahl der Wiederholungen der Spiele wird jede Woche entsprechend dem Fortschritt der älteren Person erhöht.
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Experimental: Dual-Task-Gruppe
Sie werden Dual-Task- und technologische Handrehabilitation durchführen
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Handübungen werden unter Anleitung eines Physiotherapeuten mit dem Leap Motion Controller (LMC) durchgeführt.
Diese Übungen werden zweimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung 45 Minuten dauert.
Während die älteren Menschen mit ihren Händen über das LMC-Gerät Spiele auf einem Computer spielen, wird von Physiotherapeuten ein Dual-Task-Training durchgeführt.
Das Dual-Task-Training wird wie folgt umgesetzt: In der ersten Woche erhalten die älteren Menschen während der Handübungen über den LMC jeweils eine verbale, eine arithmetische und eine auditive Aufgabe.
In den folgenden Wochen wird die Anzahl der verbalen, arithmetischen und auditiven Aufgaben wöchentlich um eine Aufgabe erhöht.
Dadurch wird das Training schrittweise herausfordernder gestaltet.
Darüber hinaus kann das Dual-Task-Training individuell an das anfängliche kognitive Niveau und den Fortschritt der älteren Menschen angepasst werden.
Technologiebasierte Handübungen werden mit für den LMC spezifischen Spielen durchgeführt.
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Sonstiges: Heimübungskurs
Sie werden zu Hause Handübungen machen
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Ein Rehabilitationsprogramm bestehend aus Dehn- und Kräftigungsübungen wird unter Anleitung eines in der geriatrischen Rehabilitation erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt.
Das Programm umfasst Handbeugung, -streckung, radiale und ulnare Abduktion sowie Fingerbewegungen.
Für die Kräftigung werden Therabänder und Widerstandsbänder eingesetzt.
Die Wiederholungszahl der Übungen wird wöchentlich gesteigert.
Das Rehabilitationsprogramm wird über 8 Wochen an 2 Tagen pro Woche für jeweils 45 Minuten täglich durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gelenkstellungssinn
Zeitfenster: Kurz bevor die Behandlung beginnt und am Ende der 8. Woche
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Die Handgelenkgelenkposition der Probanden wird mithilfe eines digitalen Inklinometers bewertet.
Bei dieser Methode wird der Proband vom Physiotherapeuten aktiv in die gewünschte Position geführt, 5 Sekunden in dieser Position gehalten und gebeten, sich die Position zu merken.
Anschließend wird der Proband gebeten, sein Handgelenk in diese Position zurückzuführen.
Die Bewertung der Handgelenkposition basiert auf dem Prinzip des aktiven Wiederholens des vorgegebenen Zielwinkels.
Alle Bewegungsachsen des Handgelenks in Flexions-, Extensions-, Radialabweichungs- und Ulnarabweichungsrichtungen werden bewertet.
Die bei der Bewertung verwendeten Zielwinkel werden mit 30° für Flexion und Extension, 10° für Radialabweichung und 15° für Ulnarabweichung festgelegt.
Der Winkel des Handgelenks des Teilnehmers in allen Bewegungsachsen wird notiert, und die absolute Differenz zwischen diesem Winkel und dem Zielwinkel wird als "Gelenkpositionsfehlerbetrag" aufgezeichnet.
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Kurz bevor die Behandlung beginnt und am Ende der 8. Woche
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Handfunktion
Zeitfenster: Kurz vor Beginn der Behandlung und am Ende der 8. Woche
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Der Nine-Hole Peg Test (9HPT) ist eine standardisierte, zeitlich begrenzte, quantitative Bewertung der feinmotorischen Geschicklichkeit.
Der Test erfordert das Einstecken von 9 Stiften in die Löcher auf einer Platte nacheinander und anschließendes Entfernen, jeweils mit einer Hand, um die Hand-Auge-Koordination und Fingerfertigkeit zu messen.
Weniger Zeit bedeutet eine bessere Leistung.
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Kurz vor Beginn der Behandlung und am Ende der 8. Woche
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Handfunktion
Zeitfenster: Kurz bevor die Behandlung beginnt und am Ende der 8. Woche
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Der Jebsen-Handfunktionstest wird zur Beurteilung der Handfunktion verwendet.
Es handelt sich um eine standardisierte, klinisch durchgeführte Bewertung, die entwickelt wurde, um Feinmotorik, Grobmotorik und gewichtete Handfunktion anhand simulierter Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) zu messen.
Für die Tests werden spezielle Ausrüstung und eine Stoppuhr bereitgestellt.
Für jedes Aufgabe werden separate Zeiten für die Auswertung aufgezeichnet.
Er besteht aus sieben zeitgesteuerten Untertests, die an beiden Händen durchgeführt werden – beginnend mit der nicht-dominanten Hand – um die Geschwindigkeit anstelle der Bewegungsqualität zu bewerten, wobei längere Zeiten eine geringere Funktion anzeigen.
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Kurz bevor die Behandlung beginnt und am Ende der 8. Woche
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Griffstärke
Zeitfenster: Kurz vor Beginn der Behandlung und am Ende der 8. Woche
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Dynamometer und Pinchmeter werden für grobe und feine Greifkraft verwendet.
Die Messung wird dreimal wiederholt.
Nach jeder Messung wird eine Pause von 15 Sekunden eingelegt.
Schließlich wird der Durchschnitt der drei Messungen aufgezeichnet.
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Kurz vor Beginn der Behandlung und am Ende der 8. Woche
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Handfunktion
Zeitfenster: Kurz vor Behandlungsbeginn und am Ende der 8. Woche
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Der Purdue Pegboard Test ist eine standardisierte, 5-10-minütige Bewertung, die zur Messung der Fein- und Grobmotorik der Hände, Finger und Arme verwendet wird.
Er erfordert, dass Personen kleine Metallstifte, Hülsen und Unterlegscheiben mit der rechten Hand, der linken Hand und beiden Händen gleichzeitig in Löcher auf einer vertikalen Platte einsetzen, was häufig in der Rehabilitation und bei der Einstellung für manuelle Arbeit angewendet wird.
Je mehr Stifte innerhalb der vorgegebenen Zeit eingesetzt werden, desto besser ist die Leistung.
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Kurz vor Behandlungsbeginn und am Ende der 8. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stroop-Test
Zeitfenster: Kurz vor Beginn der Behandlung und am Ende der 8. Woche
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Dieser Test dient der Beurteilung der exekutiven Funktionen älterer Erwachsener.
Der Test besteht aus einem Wort-, einem Farb- und einem Farbwortversuchsbogen sowie fünf separaten Tests wie folgt: 1. Farbnamen von einer Karte vorlesen, die in Schwarz geschrieben ist, 2. Farbnamen von einer Karte vorlesen, die in verschiedenen Farben geschrieben ist, 3. Farben von Kreisen benennen, die auf einer Karte mit farbigen Kreisen gezeigt werden, 4. Farben von Wörtern auf einer Karte benennen, auf der neutrale Wörter in Farbe geschrieben sind, und 5. Farbnamen benennen, die auf einer Karte gezeigt werden, auf der Farbnamen in verschiedenen Farben geschrieben sind.
Eine Stoppuhr wird verwendet, um die Zeit während des Tests aufzuzeichnen.
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Kurz vor Beginn der Behandlung und am Ende der 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
25. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
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- TBAEK-185
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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