- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07507279
Технологическая реабилитация рук у пожилых людей
27 марта 2026 г. обновлено: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University
Влияние технологической реабилитации кисти и двойной задачи на функции верхних конечностей у пожилых людей
Поскольку функции кисти и когнитивные функции снижаются у пожилых людей, необходимы программы вмешательства, направленные на решение этих проблем.
В последние годы набирают популярность программы реабилитации с использованием технологий.
Цель данного исследования — изучить влияние технологической реабилитации с использованием LMC (устройства для улучшения настроения) и задач для обеих верхних конечностей на проприоцепцию суставов, силу хвата, функциональность и исполнительные функции у пожилых людей; а также сравнить эти эффекты с результатами программы упражнений, выполняемой только с устройством LMC, и контрольной группой, состоящей из программы реабилитации кисти, проводимой с физиотерапевтом.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание и будет состоять из 3 групп.
После рандомизации будет проведена оценка проприоцепции суставов, общей и мелкой силы хвата, функциональности и исполнительных функций у участников.
Оценки будут проводиться дважды: в начале и в конце 8-недельной программы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Нарушение функции мышц кисти снижает качество жизни и независимость в повседневной деятельности у гериатрического населения.
В последние годы в программах реабилитации кисти используются технологические реабилитационные приложения, поскольку, помимо эффектов, аналогичных традиционной реабилитации, они повышают мотивацию пациентов и приверженность реабилитации.
Исследования также показали, что тренировка в условиях двойной задачи оказывает положительное влияние на функции верхних конечностей.
В литературе программы реабилитации и тренировка в условиях двойной задачи для улучшения функций кисти у пожилых людей применяются раздельно.
Однако ранее не встречалось исследования, сочетающего технологические программы реабилитации кисти с тренировкой в условиях двойной задачи для повышения когнитивного уровня у пожилых людей.
Уникальная ценность нашего исследования и его отличие от существующей литературы заключается в том, что в интервенционную группу включены тренировка в условиях двойной задачи как когнитивная задача наряду с контроллером Leap Motion (LMC) и оценкой чувства положения сустава.
Цель данного исследования – изучить влияние технологической реабилитации с использованием LMC и тренировки в условиях двойной задачи, направленной на верхние конечности, на чувство положения сустава, силу хвата, функциональность и исполнительные функции у пожилых людей; и сравнить эти эффекты с эффектами программы упражнений, выполняемой только с устройством LMC, и программы реабилитации кисти, проводимой с физиотерапевтом в качестве контрольной группы.
Основная цель данного проекта – улучшить навыки кисти у пожилых людей с помощью технологической реабилитационной программы и тренировки в условиях двойной задачи, позволяя им продолжать свою повседневную жизнь независимо.
В исследовании 75 пожилых людей будут случайным образом разделены на три группы.
Первая группа будет выполнять упражнения для кисти через компьютер с использованием LMC (Leap Motion Controller) и тренировку в условиях двойной задачи во время этих упражнений.
Эти упражнения и тренировки будут проводиться два раза в неделю в течение восьми недель под наблюдением физиотерапевта.
Вторая группа будет выполнять только упражнения для кисти через LMC под наблюдением физиотерапевта.
Третья группа, контрольная группа, будет проходить традиционную программу реабилитации кисти (растяжка и укрепление) под наблюдением физиотерапевта.
Программа будет применяться для всех трех групп по 45 минут в день, два раза в неделю, в течение восьми недель.
После рандомизации будет проведена оценка чувства положения сустава у индивидов (с использованием инклинометра), общей и тонкой силы хвата (с использованием динамометра и пинчметра), функциональности (с использованием теста функции кисти Джебсена, теста Purdue Pegboard, теста с девятью отверстиями) и исполнительных функций (с использованием теста Струпа).
Оценки будут проводиться дважды, в начале и в конце восьминедельной программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sebahat Yaprak Cetin, Associate Professor
- Номер телефона: +905436338030
- Электронная почта: fzt.ycetin@gmail.com
Места учебы
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Турция (Туркие), 07070
- Akdeniz University
-
Контакт:
- Mehmet Ates, Secretary
- Номер телефона: +90 242 2496954
- Электронная почта: tbaetik@akdeniz.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Не получающие физиотерапию и реабилитацию, связанную с кистью
- Способность следовать инструкциям,
- Набор 24 баллов или более по Мини-психическому тесту
Критерии исключения:
- Наличие нейропсихиатрического диагноза
- Острая травма кисти и руки
- Наличие диагноза ревматологических и ортопедических заболеваний, затрагивающих кисть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа технологической реабилитации кисти
они будут использовать только технологическую реабилитацию рук
|
Пожилые люди в этой группе будут играть в вышеупомянутые игры по 45 минут в день, 2 дня в неделю, в течение 8 недель, используя только свои руки через компьютер с устройством LMC, под наблюдением физиотерапевта.
Процедура будет такой же, как и для другой группы, как описано выше.
Вмешательство будет проводиться с играми с мячом в течение первых 4 недель, а игры с вертолетом и самолетом будут добавлены в следующие 4 недели.
Пожилой человек будет играть в эти игры как доминирующей, так и недоминирующей рукой.
Время игры будет одинаковым для обеих рук.
Пожилые люди смогут делать столько перерывов, сколько пожелают, во время игр.
Количество повторений игр будет увеличиваться каждую неделю в соответствии с прогрессом пожилого человека.
|
|
Экспериментальный: Группа двойного задания
Они будут выполнять двойную задачу и технологическую реабилитацию кисти руки
|
Упражнения для рук будут проводиться под руководством физиотерапевта с использованием контроллера Leap Motion (LMC).
Эти упражнения будут выполняться два раза в неделю в течение восьми недель, продолжительность каждого сеанса составит 45 минут.
Пока пожилые люди играют в игры на компьютере, используя руки через устройство LMC, физиотерапевты будут проводить двухзадачный тренинг.
Двухзадачный тренинг будет реализован следующим образом: в первую неделю, пока пожилые люди выполняют упражнения для рук через LMC, им будет даваться одно вербальное, одно арифметическое и одно слуховое задание.
В последующие недели количество вербальных, арифметических и слуховых заданий будет увеличиваться на одно задание каждую неделю.
Таким образом, тренинг будет постепенно усложняться.
Кроме того, двухзадачный тренинг может быть индивидуализирован в соответствии с исходным когнитивным уровнем и прогрессом пожилых людей.
Технологичные упражнения для рук будут выполняться с играми, предназначенными специально для LMC.
|
|
Другой: Группа домашних упражнений
Они будут выполнять упражнения для рук дома
|
Программа реабилитации, состоящая из упражнений на растяжку и укрепление, будет применяться к пациентам под руководством физиотерапевта, имеющего опыт в гериатрической реабилитации.
Программа будет включать сгибание и разгибание кисти, радиальное и ульнарное отклонение, а также движения пальцев.
Для укрепления будут использоваться терабанды и эспандеры.
Количество повторений упражнений будет увеличиваться каждую неделю.
Программа реабилитации будет применяться по 45 минут в день, 2 дня в неделю, в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положение сустава
Временное ограничение: Непосредственно перед началом лечения и в конце 8-й недели
|
Чувство положения лучезапястного сустава у участников будет оцениваться с помощью цифрового инклинометра.
В этом методе физиотерапевт активно направляет участника в нужное положение, удерживает его в этом положении в течение 5 секунд и просит запомнить положение.
Затем участника попросят вернуть запястье в это положение.
Оценка чувства положения запястья будет основана на принципе активного повторения заранее заданного целевого угла.
Будут оценены все оси движения запястья в направлениях сгибания, разгибания, лучевого отклонения и локтевого отклонения.
Целевые углы, используемые при оценке, будут определены как 30° для сгибания и разгибания, 10° для лучевого отклонения и 15° для локтевого отклонения.
Угол запястья участника во всех осях движения будет зафиксирован, а абсолютная разница между этим углом и целевым углом будет записана как «Величина ошибки чувства положения сустава».
|
Непосредственно перед началом лечения и в конце 8-й недели
|
|
Функция кисти
Временное ограничение: Непосредственно перед началом лечения и в конце 8-й недели
|
Тест «Девять отверстий с колышками» (9HPT) представляет собой стандартизированную, ограниченную по времени, количественную оценку мелкой мануальной ловкости.
Тест требует размещения 9 колышков в отверстия на доске по одному, а затем их извлечения, используя одну руку за раз, для измерения координации рук и глаз и скорости пальцев.
Меньшее время означает лучший результат.
|
Непосредственно перед началом лечения и в конце 8-й недели
|
|
Функция кисти
Временное ограничение: Непосредственно перед началом лечения и в конце 8-й недели
|
Для оценки функции кисти будет использоваться тест функции кисти Джебсена.
Это стандартизированная оценка, проводимая клиницистом, предназначенная для измерения мелкой моторики, крупной моторики и взвешенной функции кисти с использованием симулированных действий повседневной жизни (ADL).
Для тестов предоставляется специальное оборудование и секундомер.
Для целей оценки отдельно регистрируется время выполнения каждой задачи.
Тест состоит из семи хронометрируемых подтестов, выполняемых на обеих руках - начиная с недоминантной руки - для оценки скорости, а не качества движений, при этом более высокие показатели времени указывают на более низкую функцию.
|
Непосредственно перед началом лечения и в конце 8-й недели
|
|
Сила хвата
Временное ограничение: Непосредственно перед началом лечения и по окончании 8-й недели
|
Для оценки общей и тонкой силы захвата будут использоваться динамометр и пинчметр.
Измерение будет повторено три раза.
После каждого измерения будет предоставлен 15-секундный перерыв.
Наконец, будет записано среднее значение трех измерений.
|
Непосредственно перед началом лечения и по окончании 8-й недели
|
|
Функция кисти
Временное ограничение: Непосредственно перед началом лечения и в конце 8-й недели
|
Тест Purdue Pegboard представляет собой стандартизированную оценку, занимающую 5-10 минут, которая используется для измерения мелкой и крупной моторики рук, пальцев и предплечий.
Он требует от человека размещения маленьких металлических штифтов, втулок и шайб в отверстия на вертикальной доске с использованием правой руки, левой руки и обеих рук одновременно, и обычно применяется в реабилитации и при найме на ручной труд.
Чем больше штифтов установлено в отведённое время, тем лучше результат.
|
Непосредственно перед началом лечения и в конце 8-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: Непосредственно перед началом лечения и в конце 8-й недели
|
Этот тест будет использоваться для оценки исполнительных функций пожилых людей.
Тест состоит из слова, цвета и листа попыток цветовых слов, а также пяти отдельных тестов: 1. Называние цветов с карточки, написанной чёрным цветом, 2. Называние цветов с карточки, написанной разными цветами, 3. Называние цветов кругов, показанных на карточке с цветными кругами, 4. Называние цветов слов на карточке с нейтральными словами, написанными цветом, и 5. Называние цветов, показанных на карточке с названиями цветов, написанными разными цветами.
Во время теста будет использоваться секундомер для записи времени.
|
Непосредственно перед началом лечения и в конце 8-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TBAEK-185
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Я планирую делиться IPD с другими исследователями по электронной почте и с использованием программы SPSS для статистики
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .