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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07507279
Rééducation de la main par technologie chez les personnes âgées
27 mars 2026 mis à jour par: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University
Les effets de la rééducation manuelle basée sur la technologie et de la double tâche sur les fonctions du membre supérieur chez les personnes âgées
Comme les fonctions manuelles et cognitives déclinent chez les personnes âgées, des programmes d'intervention pour résoudre ces problèmes sont nécessaires.
Ces dernières années, la création de programmes de rééducation utilisant la technologie a gagné en popularité.
L'objectif de cette étude est d'examiner les effets de la rééducation basée sur la technologie utilisant LMC (Light Mood Enhancer) et des tâches bimanuelles sur le sens de la position articulaire, la force de préhension, la fonctionnalité et les fonctions exécutives chez les personnes âgées ; et de comparer ces effets avec ceux d'un programme d'exercices réalisé uniquement avec un appareil LMC et d'un groupe témoin composé d'un programme de rééducation de la main réalisé avec un kinésithérapeute.
La recherche est un essai contrôlé randomisé et comprendra 3 groupes.
Après la randomisation, le sens de la position articulaire, la force de préhension globale et fine, la fonctionnalité et les fonctions exécutives des individus seront évalués.
Les évaluations seront effectuées deux fois, au début et à la fin du programme de 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'altération de la fonction musculaire de la main réduit la qualité de vie et l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne chez la population gériatrique.
Ces dernières années, des applications de rééducation basées sur la technologie ont été utilisées dans les programmes de rééducation de la main car, en plus de leurs effets similaires à la rééducation conventionnelle, elles augmentent la motivation du patient et l'adhésion à la rééducation.
Les études ont également montré que l'entraînement en double tâche a des effets positifs sur les fonctions des membres supérieurs.
Dans la littérature, les programmes de rééducation et l'entraînement en double tâche pour améliorer les fonctions manuelles chez les personnes âgées sont appliqués séparément.
Cependant, une étude combinant des programmes de rééducation de la main basés sur la technologie avec un entraînement en double tâche pour augmenter le niveau cognitif chez les personnes âgées n'a pas été rencontrée auparavant.
La valeur unique de notre étude et sa différence par rapport à la littérature existante est que le groupe d'intervention comprend un entraînement en double tâche comme tâche cognitive ainsi que le Leap Motion Controller (LMC) et l'évaluation du sens de la position articulaire.
L'objectif de cette étude est d'examiner les effets de la rééducation basée sur la technologie utilisant le LMC et l'entraînement en double tâche ciblant les membres supérieurs sur le sens de la position articulaire, la force de préhension, la fonctionnalité et les fonctions exécutives chez les personnes âgées ; et de comparer ces effets avec les effets d'un programme d'exercices réalisé uniquement avec le dispositif LMC et d'un programme de rééducation de la main réalisé avec un kinésithérapeute en tant que groupe témoin.
L'objectif principal de ce projet est d'améliorer les habiletés manuelles des personnes âgées grâce à un programme de rééducation basé sur la technologie et un entraînement en double tâche, leur permettant de poursuivre leur vie quotidienne de manière autonome.
Dans l'étude, 75 personnes âgées seront réparties au hasard en trois groupes.
Le premier groupe recevra des exercices de la main via ordinateur en utilisant le LMC (Leap Motion Controller) et un entraînement en double tâche pendant ces exercices.
Ces exercices et cet entraînement seront effectués deux fois par semaine pendant huit semaines sous la supervision d'un kinésithérapeute.
Le deuxième groupe recevra uniquement des exercices de la main via le LMC sous la supervision d'un kinésithérapeute.
Le troisième groupe, le groupe témoin, recevra un programme de rééducation de la main conventionnel (étirements et renforcement) sous la supervision d'un kinésithérapeute.
Le programme sera appliqué aux trois groupes pendant 45 minutes par jour, deux fois par semaine, pendant huit semaines.
Après la randomisation, le sens de la position articulaire des individus (à l'aide d'un inclinomètre), la force de préhension globale et fine (à l'aide d'un dynamomètre et d'un pincemètre), la fonctionnalité (à l'aide du test de fonction manuelle de Jebsen, du Purdue Pegboard, du test des 9 trous) et les fonctions exécutives (à l'aide du test de Stroop) seront évalués.
Les évaluations seront effectuées deux fois, au début et à la fin du programme de huit semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sebahat Yaprak Cetin, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +905436338030
- E-mail: fzt.ycetin@gmail.com
Lieux d'étude
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Turquie (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
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Contact:
- Mehmet Ates, Secretary
- Numéro de téléphone: +90 242 2496954
- E-mail: tbaetik@akdeniz.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 65 ans et plus
- Ne recevant pas de physiothérapie et de rééducation de la main
- Capacité à suivre les instructions
- Obtenir 24 points ou plus au Mini Mental Test
Critères d'exclusion :
- Avoir un diagnostic neuropsychiatrique
- Blessure aiguë à la main et au bras
- Avoir un diagnostic de maladies rhumatologiques et orthopédiques affectant la main
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de rééducation technologique de la main
ils ne prendront que la rééducation manuelle technologique
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Les personnes âgées de ce groupe joueront aux jeux mentionnés ci-dessus pendant 45 minutes par jour, 2 jours par semaine, pendant 8 semaines, en utilisant uniquement leurs mains via un ordinateur équipé d'un dispositif LMC, sous la supervision d'un physiothérapeute.
La procédure sera la même que pour l'autre groupe, comme décrit ci-dessus.
L'intervention sera réalisée avec des jeux de ballon pendant les 4 premières semaines, et des jeux d'hélicoptère et d'avion seront ajoutés au cours des 4 semaines suivantes.
La personne âgée jouera à ces jeux avec sa main dominante et sa main non dominante.
Le temps de jeu sera égal pour les deux mains.
Les personnes âgées pourront prendre autant de pauses qu'elles le souhaitent pendant les jeux.
Le nombre de répétitions des jeux sera augmenté chaque semaine en fonction des progrès de la personne âgée.
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Expérimental: Groupe à double tâche
Ils suivront une rééducation de la main par double tâche et technologie
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Les exercices de la main seront effectués sous la supervision d'un kinésithérapeute à l'aide du contrôleur Leap Motion (LMC).
Ces exercices seront réalisés deux fois par semaine pendant huit semaines, chaque session durant 45 minutes.
Pendant que les personnes âgées jouent à des jeux sur ordinateur en utilisant leurs mains via le dispositif LMC, un entraînement en double tâche sera fourni par les kinésithérapeutes.
L'entraînement en double tâche sera mis en œuvre comme suit : la première semaine, pendant que les personnes âgées effectuent les exercices de la main via le LMC, elles recevront une tâche verbale, une tâche arithmétique et une tâche auditive.
Dans les semaines suivantes, le nombre de tâches verbales, arithmétiques et auditives sera augmenté d'une tâche chaque semaine.
Ainsi, l'entraînement deviendra progressivement plus difficile.
De plus, l'entraînement en double tâche peut être personnalisé en fonction du niveau cognitif initial des personnes âgées et de leur progression.
Les exercices de la main basés sur la technologie seront réalisés avec des jeux spécifiques au LMC.
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Autre: Groupe d'exercices à domicile
Ils feront des exercices manuels à domicile
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Un programme de rééducation composé d'exercices d'étirement et de renforcement sera appliqué aux individus sous la direction d'un physiothérapeute expérimenté en rééducation gériatrique.
Le programme comprendra la flexion, l'extension, la déviation radiale et ulnaire de la main, ainsi que les mouvements des doigts.
Des Therabands et des bandes de résistance seront utilisés pour le renforcement.
Le nombre de répétitions des exercices sera augmenté chaque semaine.
Le programme de rééducation sera appliqué pendant 45 minutes par jour, 2 jours par semaine, pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Position du sens articulaire
Délai: Juste avant le début du traitement et à la fin de la 8e semaine
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La perception de la position de l'articulation du poignet des individus sera évaluée à l'aide d'un inclinomètre numérique.
Dans cette méthode, l'individu sera activement guidé vers la position souhaitée par le physiothérapeute, maintenu dans cette position pendant 5 secondes, et invité à mémoriser la position.
L'individu sera ensuite invité à ramener son poignet à cette position.
L'évaluation de la perception de la position du poignet sera basée sur le principe de la répétition active de l'angle cible prédéterminé.
Tous les axes de mouvement du poignet dans les directions de flexion, d'extension, de déviation radiale et de déviation ulnaire seront évalués.
Les angles cibles utilisés dans l'évaluation seront déterminés à 30° pour la flexion et l'extension, 10° pour la déviation radiale, et 15° pour la déviation ulnaire.
L'angle du poignet du participant dans tous les axes de mouvement sera noté, et la différence absolue entre cet angle et l'angle cible sera enregistrée comme le « montant de l'erreur de perception de la position articulaire »
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Juste avant le début du traitement et à la fin de la 8e semaine
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Fonction de la main
Délai: Juste avant le début du traitement et à la fin de la 8ème semaine
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Le test des neuf chevilles (9HPT) est une évaluation quantitative, chronométrée et standardisée de la dextérité manuelle fine.
Le test consiste à placer 9 chevilles dans des trous sur une planche une par une puis à les retirer, en utilisant une seule main à la fois, pour mesurer la coordination œil-main et la vitesse des doigts.
Un temps plus court signifie une meilleure performance.
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Juste avant le début du traitement et à la fin de la 8ème semaine
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Fonction de la main
Délai: Juste avant le début du traitement et à la fin de la 8e semaine
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Le test de fonction de la main de Jebsen sera utilisé pour évaluer la fonction de la main.
Il s'agit d'une évaluation standardisée, administrée par un clinicien, conçue pour mesurer la motricité fine, la motricité globale et la fonction de la main pondérée à l'aide d'activités simulées de la vie quotidienne (AVQ).
Un équipement spécial et un chronomètre sont fournis pour les tests.
Des temps distincts sont enregistrés pour chaque tâche à des fins de notation.
Il se compose de sept sous-tests chronométrés effectués sur les deux mains - en commençant par la main non dominante - pour évaluer la vitesse plutôt que la qualité du mouvement, des temps plus élevés indiquant une fonction inférieure.
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Juste avant le début du traitement et à la fin de la 8e semaine
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Force de préhension
Délai: Juste avant le début du traitement et à la fin de la 8e semaine
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Un dynamomètre et un pincemètre seront utilisés pour la force de préhension globale et fine.
La mesure sera répétée trois fois.
Une pause de 15 secondes sera accordée après chaque mesure.
Enfin, la moyenne des trois mesures sera enregistrée.
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Juste avant le début du traitement et à la fin de la 8e semaine
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Fonction de la main
Délai: Juste avant le début du traitement et à la fin de la 8e semaine
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Le test Purdue Pegboard est une évaluation standardisée de 5 à 10 minutes utilisée pour mesurer la dextérité motrice fine et globale des mains, des doigts et des bras.
Il nécessite que les individus placent de petites broches métalliques, des colliers et des rondelles dans des trous sur un tableau vertical en utilisant la main droite, la main gauche et les deux mains simultanément, couramment appliqué en réadaptation et dans l'embauche pour le travail manuel.
Plus le nombre de broches installées dans le temps imparti est élevé, meilleure est la performance.
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Juste avant le début du traitement et à la fin de la 8e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Stroop
Délai: Juste avant le début du traitement et à la fin de la 8e semaine
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Ce test sera utilisé pour évaluer les fonctions exécutives des personnes âgées.
Le test consiste en une feuille d'essai contenant un mot, une couleur et un mot de couleur, ainsi que cinq tests distincts comme suit : 1. Dire les noms des couleurs à partir d'une carte écrite en noir, 2. Dire les noms des couleurs à partir d'une carte écrite en différentes couleurs, 3. Dire les couleurs des cercles affichés sur une carte avec des cercles colorés, 4. Dire les couleurs des mots sur une carte avec des mots neutres écrits en couleur, et 5. Dire les noms des couleurs affichés sur une carte avec des noms de couleurs écrits en utilisant différentes couleurs.
Un chronomètre sera utilisé pour enregistrer le temps pendant le test.
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Juste avant le début du traitement et à la fin de la 8e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
25 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Première publication (Réel)
2 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TBAEK-185
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Je prévois de partager les IPD avec d'autres chercheurs par e-mail et en utilisant le programme SPSS pour les statistiques
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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