- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07507279
Teknologibasert håndrehabilitering hos eldre
27. mars 2026 oppdatert av: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University
Effektene av teknologi-basert håndrehabilitering og dobbeltoppgaver på øvre ekstremitetsfunksjoner hos eldre
Fordi hånd- og kognitive funksjoner svekkes hos eldre, er intervensjonsprogrammer som tar for seg disse problemene nødvendige.
I de siste årene har det blitt populært å utvikle rehabiliteringsprogrammer ved hjelp av teknologi.
Målet med denne studien er å undersøke effektene av teknologi-basert rehabilitering ved bruk av LMC (Light Mood Enhancer) og doble overekstremitetsoppgaver på leddposisjonssans, grepstyrke, funksjonalitet og eksekutive funksjoner hos eldre individer; og å sammenligne disse effektene med effektene av et treningsprogram utført kun med en LMC-enhet og en kontrollgruppe bestående av et håndrehabiliteringsprogram utført med en fysioterapeut.
Forskningen er en randomisert kontrollert studie og vil bestå av 3 grupper.
Etter randomisering vil individenes leddposisjonssans, grov og fin grepstyrke, funksjonalitet og eksekutive funksjoner bli evaluert.
Evalueringer vil bli utført to ganger, ved start og slutt av det 8-ukers programmet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nedsatt håndmuskelfunksjon reduserer livskvalitet og uavhengighet i daglige livsaktiviteter hos den geriatriske befolkningen.
I de senere år har teknologi-baserte rehabiliteringsapplikasjoner blitt brukt i håndrehabiliteringsprogrammer fordi de, i tillegg til effekter som ligner på konvensjonell rehabilitering, øker pasientens motivasjon og etterlevelse av rehabilitering.
Studier har også vist at dobbeltoppgave-trening har positive effekter på øvre ekstremitetsfunksjoner.
I litteraturen anvendes rehabiliteringsprogrammer og dobbeltoppgave-trening for å forbedre håndfunksjoner hos eldre separat.
Imidlertid har det ikke tidligere vært påtruffet en studie som kombinerer teknologi-baserte håndrehabiliteringsprogrammer med dobbeltoppgave-trening for å øke kognitivt nivå hos eldre individer.
Den unike verdien av vår studie og dens forskjell fra eksisterende litteratur er at intervensjonsgruppen inkluderer dobbeltoppgave-trening som en kognitiv oppgave sammen med Leap Motion Controller (LMC) og vurdering av leddposisjonssans.
Målet med denne studien er å undersøke effektene av teknologi-basert rehabilitering ved bruk av LMC og dobbeltoppgave-trening rettet mot øvre ekstremiteter på leddposisjonssans, grepstyrke, funksjonalitet og eksekutive funksjoner hos eldre individer; og å sammenligne disse effektene med effektene av et treningsprogram utført kun med LMC-enheten og et håndrehabiliteringsprogram utført med en fysioterapeut som en kontrollgruppe.
Hovedmålet med dette prosjektet er å forbedre håndferdighetene til eldre individer gjennom et teknologi-basert rehabiliteringsprogram og dobbeltoppgave-trening, slik at de kan fortsette sitt daglige liv uavhengig.
I studien vil 75 eldre individer bli tilfeldig fordelt i tre grupper.
Den første gruppen vil motta håndøvelser via datamaskin ved bruk av LMC (Leap Motion Controller) og dobbeltoppgave-trening under disse øvelsene.
Disse øvelsene og treningen vil bli gjennomført to ganger i uken i åtte uker under oppsyn av en fysioterapeut.
Den andre gruppen vil kun motta håndøvelser via LMC under oppsyn av en fysioterapeut.
Den tredje gruppen, kontrollgruppen, vil motta et konvensjonelt håndrehabiliteringsprogram (strekking og styrking) under oppsyn av en fysioterapeut.
Programmet vil bli tilbudt til alle tre gruppene i 45 minutter om dagen, to ganger i uken, i åtte uker.
Etter randomisering vil individenes leddposisjonssans (ved bruk av inklinometer), grov og fin grepstyrke (ved bruk av dynamometer og klypemåler), funksjonalitet (ved bruk av Jebsen håndfunksjon, Purdue pegbord, 9 hull peg test), og eksekutive funksjoner (ved bruk av stroop test) bli evaluert.
Evalueringer vil bli gjennomført to ganger, ved starten og slutten av det åtte ukers lange programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sebahat Yaprak Cetin, Associate Professor
- Telefonnummer: +905436338030
- E-post: fzt.ycetin@gmail.com
Studiesteder
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Tyrkia (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
-
Ta kontakt med:
- Mehmet Ates, Secretary
- Telefonnummer: +90 242 2496954
- E-post: tbaetik@akdeniz.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Ikke i mottak av håndrelatert fysioterapi og rehabilitering
- Evne til å følge instruksjoner
- Skåre 24 poeng eller mer på Mini Mental Test
Eksklusjonskriterier:
- Ha en nevropsykiatrisk diagnose
- Akutt hånd- og armskade
- Ha en diagnose for revmatologiske og ortopediske sykdommer som påvirker hånden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Teknologisk håndrehabiliteringsgruppe
de vil kun ta teknologisk håndrehabilitering
|
Eldre personer i denne gruppen vil spille spillene nevnt ovenfor i 45 minutter om dagen, 2 dager i uken, i 8 uker, ved kun å bruke hendene sine via en datamaskin med en LMC-enhet, under veiledning av en fysioterapeut.
Prosedyren vil være den samme som for den andre gruppen, som beskrevet ovenfor.
Intervensjonen vil bli utført med ballspill de første 4 ukene, og helikopter- og flyspill vil bli lagt til i de påfølgende 4 ukene.
Den eldre personen vil spille disse spillene med både sin dominante og ikke-dominante hånd.
Spilletiden vil være lik for begge hender.
De eldre personene vil kunne ta så mange pauser de ønsker under spillene.
Antall repetisjoner av spillene vil økes hver uke i henhold til den eldre personens fremgang.
|
|
Eksperimentell: Dual task group
De vil ta i bruk dobbel oppgave og teknologisk håndrehabilitering
|
Håndøvelser vil bli utført med veiledning fra en fysioterapeut ved hjelp av Leap Motion Controller (LMC).
Disse øvelsene vil bli utført to ganger i uken i åtte uker, hvor hver økt varer i 45 minutter.
Mens de eldre spiller spill på en datamaskin ved hjelp av hendene sine via LMC-enheten, vil fysioterapeuter tilby dual-task trening.
Dual-task treningen vil implementeres som følger: I den første uken, mens de eldre utfører håndøvelser via LMC, vil de få en verbal, en aritmetisk og en auditiv oppgave.
I de påfølgende ukene vil antallet verbale, aritmetiske og auditive oppgaver økes med en oppgave hver uke.
Dermed vil treningen gradvis bli mer utfordrende.
I tillegg kan dual-task treningen tilpasses individuelt i henhold til den eldres innledende kognitive nivå og fremgang.
Teknologibaserte håndøvelser vil bli utført med spill spesifikt for LMC.
|
|
Annen: Hjemmetreningsgruppe
De vil gjøre håndøvelser hjemme
|
Et rehabiliteringsprogram bestående av strekk- og styrkeøvelser vil bli gjennomført for deltakere under veiledning av en fysioterapeut med erfaring innen geriatrisk rehabilitering.
Programmet vil inkludere håndfleksjon, ekstensjon, radial og ulnar deviasjon, og fingerbevegelser.
Therabands og motstandsband vil bli brukt for styrking.
Antall repetisjoner av øvelsene vil økes hver uke.
Rehabiliteringsprogrammet vil bli gjennomført i 45 minutter per dag, 2 dager i uken, i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leddsenseposisjon
Tidsramme: Rett før behandlingen begynner og ved slutten av den 8. uken
|
Håndleddets leddstillingsoppfatning hos enkeltpersoner vil bli vurdert ved bruk av en digital inklinometer.
I denne metoden vil enkeltpersonen bli aktivt veiledet til ønsket stilling av fysioterapeuten, holdt i den stillingen i 5 sekunder, og bedt om å huske stillingen.
Enkeltpersonen vil deretter bli bedt om å returnere håndleddet til den stillingen.
Vurdering av håndleddstillingsoppfatning vil være basert på prinsippet om aktiv gjentakelse av den forhåndsbestemte målvinkelen.
Alle bevegelsesaksene for håndleddet i fleksjon, ekstensjon, radial deviasjon og ulnar deviasjon-retninger vil bli evaluert.
Målvinklene som brukes i vurderingen vil bli bestemt som 30° for fleksjon og ekstensjon, 10° for radial deviasjon og 15° for ulnar deviasjon.
Vinkelen på deltakerens håndledd i alle bevegelsesaksene vil bli notert, og den absolutte forskjellen mellom denne vinkelen og målvinkelen vil bli registrert som "Leddstillingsoppfatningsfeilmengden"
|
Rett før behandlingen begynner og ved slutten av den 8. uken
|
|
Håndfunksjon
Tidsramme: Rett før behandlingen starter og ved slutten av den 8. uken
|
Nine-Hole Peg Test (9HPT) er en standardisert, tidsmålt, kvantitativ vurdering av finmotorisk håndferdighet.
Testen krever at man plasserer 9 plugger i hull på en tavle en etter en og deretter fjerner dem, ved å bruke en hånd om gangen, for å måle hånd-øye-koordinasjon og fingerhastighet.
Mindre tid betyr bedre ytelse.
|
Rett før behandlingen starter og ved slutten av den 8. uken
|
|
Håndfunksjon
Tidsramme: Rett før behandlingen begynner og ved slutten av den 8. uken
|
Jebsen håndfunksjonstest vil bli brukt for håndfunksjon.
Det er en standardisert, klinikeradministrert vurdering designet for å måle finmotorikk, grovmotorikk og vektet håndfunksjon ved bruk av simulert dagligdagse aktiviteter (ADL-er).
Spesialutstyr og et stoppur er tilgjengelig for testene.
Separate tider registreres for hver oppgave for poengformål.
Den består av syv tidsmålte deltester utført på begge hender – starter med den ikke-dominante hånden – for å evaluere hastighet snarere enn bevegelseskvalitet, hvor høyere tider indikerer lavere funksjon.
|
Rett før behandlingen begynner og ved slutten av den 8. uken
|
|
Grepsstyrke
Tidsramme: Rett før behandlingen begynner og på slutten av den 8. uken
|
Dynamometer og knipemåler vil bli brukt for grov og fin gripekraft.
Målingen vil bli gjentatt tre ganger.
Det vil bli gitt en 15-sekunders pause etter hver måling.
Til slutt vil gjennomsnittet av de tre målingene bli registrert.
|
Rett før behandlingen begynner og på slutten av den 8. uken
|
|
Håndfunksjon
Tidsramme: Rett før behandlingen begynner og ved slutten av den 8. uken
|
Purdue Pegboard-testen er en standardisert, 5–10 minutters vurdering som brukes til å måle fin- og grovmotorisk hånddyktighet i hender, fingre og armer.
Den krever at personer plasserer små metallpinner, kragser og skiver i hull på en vertikal plate ved å bruke høyre hånd, venstre hånd og begge hendene samtidig, og brukes vanligvis i rehabilitering og ved ansettelser for manuelt arbeid.
Flere pinner som monteres innenfor den angitte tiden indikerer bedre ytelse.
|
Rett før behandlingen begynner og ved slutten av den 8. uken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop-test
Tidsramme: Rett før behandlingen starter og ved slutten av den 8. uken
|
Denne testen vil bli brukt til å vurdere de eksekutive funksjonene hos eldre voksne.
Testen består av et ord, en farge og et forsøksark for fargeord, samt fem separate tester som følger: 1. Å si fargenavn fra et kort skrevet i svart, 2. Å si fargenavn fra et kort skrevet i forskjellige farger, 3. Å si fargene på sirkler vist på et kort med fargede sirkler, 4. Å si fargene på ord på et kort med nøytrale ord skrevet i farge, og 5. Å si fargenavnene vist på et kort med fargenavn skrevet med forskjellige farger.
En stoppeklokke vil bli brukt til å registrere tiden under testen.
|
Rett før behandlingen starter og ved slutten av den 8. uken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
25. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
25. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TBAEK-185
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Jeg planlegger å dele IPD med andre forskere via e-post og bruke SPSS-programmet for statistikk
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .