- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07507279
Riabilitazione della Mano Basata sulla Tecnologia negli Anziani
27 marzo 2026 aggiornato da: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University
Gli effetti della riabilitazione della mano basata sulla tecnologia e del compito doppio sulle funzioni dell'estremità superiore negli anziani
Poiché le funzioni manuali e cognitive declinano negli anziani, sono necessari programmi di intervento che affrontino questi problemi.
Negli ultimi anni, la creazione di programmi di riabilitazione utilizzando la tecnologia ha guadagnato popolarità.
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della riabilitazione basata sulla tecnologia utilizzando LMC (Light Mood Enhancer) e compiti duali degli arti superiori sul senso di posizione articolare, la forza di presa, la funzionalità e le funzioni esecutive negli anziani; e confrontare questi effetti con quelli di un programma di esercizi eseguito esclusivamente con un dispositivo LMC e un gruppo di controllo costituito da un programma di riabilitazione della mano eseguito con un fisioterapista.
La ricerca è uno studio controllato randomizzato e consisterà di 3 gruppi.
Dopo la randomizzazione, il senso di posizione articolare, la forza di presa grossolana e fine, la funzionalità e le funzioni esecutive degli individui saranno valutati.
Le valutazioni saranno eseguite due volte, all'inizio e alla fine del programma di 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il deterioramento della funzione muscolare della mano riduce la qualità della vita e l'indipendenza nelle attività quotidiane nella popolazione geriatrica.
Negli ultimi anni, le applicazioni di riabilitazione basate sulla tecnologia sono state utilizzate nei programmi di riabilitazione della mano perché, oltre ad avere effetti simili alla riabilitazione convenzionale, aumentano la motivazione e l'adesione del paziente alla riabilitazione.
Gli studi hanno anche dimostrato che l'allenamento a doppio compito ha effetti positivi sulle funzioni dell'arto superiore.
In letteratura, i programmi di riabilitazione e l'allenamento a doppio compito per migliorare le funzioni della mano negli anziani vengono applicati separatamente.
Tuttavia, non è stato precedentemente riscontrato uno studio che combini programmi di riabilitazione della mano basati sulla tecnologia con l'allenamento a doppio compito per aumentare il livello cognitivo negli individui anziani.
Il valore unico del nostro studio e la sua differenza dalla letteratura esistente è che il gruppo di intervento include l'allenamento a doppio compito come compito cognitivo insieme al Leap Motion Controller (LMC) e alla valutazione del senso della posizione articolare.
L'obiettivo di questo studio è esaminare gli effetti della riabilitazione basata sulla tecnologia utilizzando LMC e l'allenamento a doppio compito mirato agli arti superiori sul senso della posizione articolare, la forza di presa, la funzionalità e le funzioni esecutive negli individui anziani; e confrontare questi effetti con gli effetti di un programma di esercizi eseguito solo con il dispositivo LMC e un programma di riabilitazione della mano eseguito con un fisioterapista come gruppo di controllo.
L'obiettivo principale di questo progetto è migliorare le abilità manuali degli individui anziani attraverso un programma di riabilitazione basato sulla tecnologia e l'allenamento a doppio compito, consentendo loro di continuare la loro vita quotidiana in modo indipendente.
Nello studio, 75 individui anziani saranno divisi casualmente in tre gruppi.
Il primo gruppo riceverà esercizi per la mano tramite computer utilizzando LMC (Leap Motion Controller) e allenamento a doppio compito durante questi esercizi.
Questi esercizi e l'allenamento saranno condotti due volte a settimana per otto settimane sotto la supervisione di un fisioterapista.
Il secondo gruppo riceverà solo esercizi per la mano tramite LMC sotto la supervisione di un fisioterapista.
Il terzo gruppo, il gruppo di controllo, riceverà un programma di riabilitazione convenzionale della mano (stretching e rafforzamento) sotto la supervisione di un fisioterapista.
Il programma sarà applicato a tutti e tre i gruppi per 45 minuti al giorno, due volte a settimana, per otto settimane.
Dopo la randomizzazione, verranno valutati il senso della posizione articolare degli individui (utilizzando l'inclinometro), la forza di presa grossolana e fine (utilizzando il dinamometro e il pinchmetro), la funzionalità (utilizzando il test di funzionalità della mano di Jebsen, il Purdue pegboard, il test dei 9 fori) e le funzioni esecutive (utilizzando il test di Stroop).
Le valutazioni saranno condotte due volte, all'inizio e alla fine del programma di otto settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sebahat Yaprak Cetin, Associate Professor
- Numero di telefono: +905436338030
- Email: fzt.ycetin@gmail.com
Luoghi di studio
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Turchia (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
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Contatto:
- Mehmet Ates, Secretary
- Numero di telefono: +90 242 2496954
- Email: tbaetik@akdeniz.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 65 anni di età e oltre
- Non ricevere fisioterapia e riabilitazione per la mano
- Capacità di seguire le istruzioni
- Punteggio di 24 punti o più nel Mini Mental Test
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi neuropsichiatrica
- Lesione acuta della mano e del braccio
- Avere una diagnosi di malattie reumatologiche e ortopediche che colpiscono la mano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di riabilitazione tecnologica della mano
riceveranno solo riabilitazione tecnologica della mano
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Gli anziani in questo gruppo giocheranno ai giochi sopra menzionati per 45 minuti al giorno, 2 giorni alla settimana, per 8 settimane, utilizzando solo le mani tramite un computer con dispositivo LMC, sotto la supervisione di un fisioterapista.
La procedura sarà la stessa dell'altro gruppo, come descritto sopra.
L'intervento sarà effettuato con giochi di palla per le prime 4 settimane, e giochi di elicottero e aereo saranno aggiunti nelle seguenti 4 settimane.
L'anziano giocherà a questi giochi sia con la mano dominante che con quella non dominante.
Il tempo di gioco sarà uguale per entrambe le mani.
Gli anziani potranno fare tutte le pause che desiderano durante i giochi.
Il numero di ripetizioni dei giochi sarà aumentato ogni settimana in base ai progressi dell'anziano.
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Sperimentale: Gruppo a doppio compito
Eseguiranno la riabilitazione manuale tecnologica e a doppio compito
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Gli esercizi per le mani saranno condotti con la guida di un fisioterapista utilizzando il Leap Motion Controller (LMC).
Questi esercizi saranno eseguiti due volte a settimana per otto settimane, con ogni sessione della durata di 45 minuti.
Mentre gli anziani giocano a giochi su un computer utilizzando le mani tramite il dispositivo LMC, verrà fornito un addestramento a doppio compito dai fisioterapisti.
L'addestramento a doppio compito sarà implementato come segue: Nella prima settimana, mentre gli anziani eseguono esercizi per le mani tramite l'LMC, verrà loro assegnato un compito verbale, uno aritmetico e uno uditivo.
Nelle settimane successive, il numero di compiti verbali, aritmetici e uditivi sarà aumentato di un compito ogni settimana.
Pertanto, l'addestramento diventerà gradualmente più impegnativo.
Inoltre, l'addestramento a doppio compito può essere personalizzato in base al livello cognitivo iniziale e ai progressi dell'anziano.
Gli esercizi per le mani basati sulla tecnologia saranno eseguiti con giochi specifici per l'LMC.
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Altro: Gruppo di esercizi a casa
Faranno esercizi per le mani a casa
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Un programma di riabilitazione composto da esercizi di stretching e rafforzamento sarà applicato agli individui sotto la guida di un fisioterapista esperto in riabilitazione geriatrica.
Il programma includerà flessione della mano, estensione, deviazione radiale e ulnare, e movimenti delle dita.
Verranno utilizzati Therabands e bande di resistenza per il rafforzamento.
Il numero di ripetizioni degli esercizi sarà aumentato ogni settimana.
Il programma di riabilitazione sarà applicato per 45 minuti al giorno, 2 giorni alla settimana, per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Senso di posizione articolare
Lasso di tempo: Poco prima che inizi il trattamento e alla fine dell'ottava settimana
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La percezione della posizione dell'articolazione del polso degli individui sarà valutata utilizzando un inclinometro digitale.
In questo metodo, l'individuo sarà attivamente guidato alla posizione desiderata dal fisioterapista, mantenuto in quella posizione per 5 secondi e invitato a ricordare la posizione.
All'individuo verrà quindi chiesto di riportare il polso a quella posizione.
La valutazione della percezione della posizione del polso si baserà sul principio di ripetere attivamente l'angolo target predeterminato.
Saranno valutati tutti gli assi di movimento del polso nelle direzioni di flessione, estensione, deviazione radiale e deviazione ulnare.
Gli angoli target utilizzati nella valutazione saranno determinati come 30° per flessione ed estensione, 10° per deviazione radiale e 15° per deviazione ulnare.
L'angolo del polso del partecipante in tutti gli assi di movimento sarà annotato e la differenza assoluta tra questo angolo e l'angolo target sarà registrata come "Quantità di errore della percezione della posizione articolare".
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Poco prima che inizi il trattamento e alla fine dell'ottava settimana
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Funzione della mano
Lasso di tempo: Appena prima che inizi il trattamento e alla fine dell'ottava settimana
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Il Nine-Hole Peg Test (9HPT) è una valutazione quantitativa, cronometrata e standardizzata della destrezza manuale fine.
Il test richiede di inserire 9 pioli nei fori di una tavola uno per uno e poi rimuoverli, utilizzando una mano alla volta, per misurare la coordinazione occhio-mano e la velocità delle dita.
Un tempo inferiore indica una prestazione migliore.
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Appena prima che inizi il trattamento e alla fine dell'ottava settimana
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Funzione della mano
Lasso di tempo: Appena prima dell'inizio del trattamento e alla fine dell'ottava settimana
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Il test della funzione manuale di Jebsen sarà utilizzato per valutare la funzione della mano.
Si tratta di una valutazione standardizzata, somministrata dal clinico, progettata per misurare la motricità fine, la motricità grossolana e la funzione manuale ponderata utilizzando attività simulate della vita quotidiana (ADL).
Per i test vengono forniti attrezzature speciali e un cronometro.
Tempi separati vengono registrati per ciascuna attività assegnata ai fini del punteggio.
Consiste in sette sottotest cronometrati eseguiti su entrambe le mani - iniziando con la mano non dominante - per valutare la velocità piuttosto che la qualità del movimento, con tempi più alti che indicano una funzione inferiore.
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Appena prima dell'inizio del trattamento e alla fine dell'ottava settimana
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Forza della presa
Lasso di tempo: Appena prima che inizi il trattamento e alla fine dell'ottava settimana
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Il dinamometro e il pinchmeter saranno utilizzati per la forza di presa grossolana e fine.
La misurazione sarà ripetuta tre volte.
Sarà data una pausa di 15 secondi dopo ogni misurazione.
Infine, verrà registrata la media delle tre misurazioni.
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Appena prima che inizi il trattamento e alla fine dell'ottava settimana
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Funzione della mano
Lasso di tempo: Poco prima dell'inizio del trattamento e alla fine dell'ottava settimana
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Il Purdue Pegboard Test è una valutazione standardizzata di 5-10 minuti utilizzata per misurare la destrezza motoria fine e grossolana delle mani, delle dita e delle braccia.
Richiede agli individui di posizionare piccoli perni metallici, collari e rondelle in fori su una tavola verticale utilizzando la mano destra, la mano sinistra e entrambe le mani contemporaneamente, comunemente applicato in riabilitazione e nell'assunzione per lavori manuali.
Più perni vengono installati entro il tempo specificato, migliore è la prestazione.
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Poco prima dell'inizio del trattamento e alla fine dell'ottava settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di Stroop
Lasso di tempo: Appena prima dell'inizio del trattamento e alla fine dell'ottava settimana
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Questo test sarà utilizzato per valutare le funzioni esecutive degli adulti più anziani.
Il test consiste in un foglio con una parola, un colore e un tentativo di parola colore, e cinque test separati come segue: 1. Dire i nomi dei colori da una scheda scritta in nero, 2. Dire i nomi dei colori da una scheda scritta in colori diversi, 3. Dire i colori dei cerchi mostrati su una scheda con cerchi colorati, 4. Dire i colori delle parole su una scheda con parole neutre scritte a colori, e 5. Dire i nomi dei colori mostrati su una scheda con nomi di colori scritti usando colori diversi.
Un cronometro sarà utilizzato per registrare il tempo durante il test.
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Appena prima dell'inizio del trattamento e alla fine dell'ottava settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
25 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
25 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TBAEK-185
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Pianificherò di condividere i dati IPD con altri ricercatori via e-mail e utilizzando il programma SPSS per le statistiche
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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