- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07507279
Technologiegebaseerde handrevalidatie bij ouderen
27 maart 2026 bijgewerkt door: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University
De Effecten van Technologie-gestuurde Handrevalidatie en Dubbele Taak op Bovenste Extremiteit Functies bij Oudere Mensen
Omdat hand- en cognitieve functies bij ouderen achteruitgaan, zijn interventieprogramma's die deze problemen aanpakken noodzakelijk.
De afgelopen jaren is het ontwikkelen van revalidatieprogramma's met behulp van technologie populair geworden.
Het doel van deze studie is om de effecten van technologiegebaseerde revalidatie met behulp van LMC (Light Mood Enhancer) en dubbele bovenste ledemaattaken op gewrichtspositiegevoel, grijpkracht, functionaliteit en uitvoerende functies bij ouderen te onderzoeken; en om deze effecten te vergelijken met die van een oefenprogramma dat uitsluitend met een LMC-apparaat wordt uitgevoerd en een controlegroep bestaande uit een handrevalidatieprogramma uitgevoerd met een fysiotherapeut.
Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie en zal uit 3 groepen bestaan.
Na randomisatie worden het gewrichtspositiegevoel, de grove en fijne grijpkracht, de functionaliteit en de uitvoerende functies van de individuen geëvalueerd.
Evaluaties worden tweemaal uitgevoerd, aan het begin en aan het einde van het 8-weekse programma.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Vermindering van de handspierfunctie vermindert de kwaliteit van leven en onafhankelijkheid in dagelijkse activiteiten bij de geriatrische populatie.
In recente jaren zijn technologie-gebaseerde revalidatietoepassingen gebruikt in handrevalidatieprogramma's omdat ze, naast hun effecten vergelijkbaar met conventionele revalidatie, de motivatie en therapietrouw van patiënten verhogen.
Studies hebben ook aangetoond dat dubbeltaaktraining positieve effecten heeft op bovenste extremiteitfuncties.
In de literatuur worden revalidatieprogramma's en dubbeltaaktraining om handfuncties bij ouderen te verbeteren apart toegepast.
Echter, een studie die technologie-gebaseerde handrevalidatieprogramma's combineert met dubbeltaaktraining om het cognitieve niveau bij oudere individuen te verhogen, is eerder niet aangetroffen.
De unieke waarde van onze studie en het verschil met de bestaande literatuur is dat de interventiegroep dubbeltaaktraining als cognitieve taak omvat, samen met de Leap Motion Controller (LMC) en beoordeling van gewrichtspositiegevoel.
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van technologie-gebaseerde revalidatie met LMC en dubbeltaaktraining gericht op de bovenste extremiteiten op gewrichtspositiegevoel, grijpkracht, functionaliteit en uitvoerende functies bij oudere individuen; en om deze effecten te vergelijken met de effecten van een oefenprogramma uitgevoerd alleen met het LMC-apparaat en een handrevalidatieprogramma uitgevoerd met een fysiotherapeut als controlegroep.
Het hoofddoel van dit project is om de handvaardigheden van oudere individuen te verbeteren door een technologie-gebaseerd revalidatieprogramma en dubbeltaaktraining, waardoor zij hun dagelijks leven onafhankelijk kunnen voortzetten.
In de studie zullen 75 oudere individuen willekeurig in drie groepen worden verdeeld.
De eerste groep zal handoefeningen via computer ontvangen met LMC (Leap Motion Controller) en dubbeltaaktraining tijdens deze oefeningen.
Deze oefeningen en training zullen twee keer per week gedurende acht weken onder toezicht van een fysiotherapeut worden uitgevoerd.
De tweede groep zal alleen handoefeningen via LMC ontvangen onder toezicht van een fysiotherapeut.
De derde groep, de controlegroep, zal een conventioneel handrevalidatieprogramma (rekken en versterken) ontvangen onder toezicht van een fysiotherapeut.
Het programma zal op alle drie de groepen worden toegepast gedurende 45 minuten per dag, twee keer per week, gedurende acht weken.
Na randomisatie zullen individuen hun gewrichtspositiegevoel (met behulp van inclinometer), grove en fijne grijpkracht (met behulp van dynamometer en knijpkrachtmeter), functionaliteit (met behulp van Jebsen handfunctie, Purdue pegbord, 9 hole peg test) en uitvoerende functies (met behulp van stroop test) worden geëvalueerd.
Evaluaties zullen twee keer worden uitgevoerd, aan het begin en einde van het acht weken durende programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sebahat Yaprak Cetin, Associate Professor
- Telefoonnummer: +905436338030
- E-mail: fzt.ycetin@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turkije (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
-
Contact:
- Mehmet Ates, Secretary
- Telefoonnummer: +90 242 2496954
- E-mail: tbaetik@akdeniz.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- Geen handgerelateerde fysiotherapie en revalidatie ontvangen
- In staat om instructies op te volgen,
- 24 punten of meer scoren op de Mini Mental Test
Uitsluitingscriteria:
- Een neuropsychiatrische diagnose hebben
- Acuut hand- en armletsel
- Een diagnose hebben van reumatologische en orthopedische aandoeningen die de hand aantasten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Technologische handrevalidatiegroep
ze zullen alleen technologische handrevalidatie ondergaan
|
Oudere individuen in deze groep zullen de bovengenoemde spellen spelen gedurende 45 minuten per dag, 2 dagen per week, gedurende 8 weken, waarbij ze alleen hun handen gebruiken via een computer met een LMC-apparaat, onder toezicht van een fysiotherapeut.
De procedure zal hetzelfde zijn als voor de andere groep, zoals hierboven beschreven.
De interventie zal de eerste 4 weken worden uitgevoerd met balspellen, en in de volgende 4 weken zullen helikopter- en vliegtuigspellen worden toegevoegd.
De oudere persoon zal deze spellen spelen met zowel hun dominante als niet-dominante hand.
De speeltijd zal gelijk zijn voor beide handen.
De oudere individuen zullen tijdens de spellen zoveel pauzes kunnen nemen als ze willen.
Het aantal herhalingen van de spellen zal elke week worden verhoogd volgens de voortgang van de oudere persoon.
|
|
Experimenteel: Dubbele taakgroep
Zij zullen dubbele taak- en technologische handrevalidatie ondergaan
|
Handoefeningen worden uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut met behulp van de Leap Motion Controller (LMC).
Deze oefeningen worden twee keer per week gedurende acht weken uitgevoerd, waarbij elke sessie 45 minuten duurt.
Terwijl ouderen via het LMC-apparaat met hun handen spelletjes op een computer spelen, wordt dual-task training gegeven door fysiotherapeuten.
De dual-task training wordt als volgt geïmplementeerd: In de eerste week krijgen ouderen, terwijl ze handoefeningen uitvoeren via de LMC, één verbale, één rekenkundige en één auditieve taak.
In de daaropvolgende weken wordt het aantal verbale, rekenkundige en auditieve taken wekelijks met één taak verhoogd.
Zo wordt de training geleidelijk uitdagender gemaakt.
Daarnaast kan de dual-task training worden geïndividualiseerd op basis van het initiële cognitieve niveau en de voortgang van de oudere.
Technologie-gebaseerde handoefeningen worden uitgevoerd met spelletjes die specifiek zijn voor de LMC.
|
|
Ander: Thuisoefengroep
Ze zullen thuis handoefeningen doen
|
Een revalidatieprogramma bestaande uit rekoefeningen en krachtoefeningen zal worden toegepast op individuen onder begeleiding van een fysiotherapeut met ervaring in geriatrische revalidatie.
Het programma omvat handflexie, extensie, radiale en ulnaire deviatie, en vingerbewegingen.
Therabands en weerstandsbanden zullen worden gebruikt voor versterking.
Het aantal herhalingen van de oefeningen zal elke week worden verhoogd.
Het revalidatieprogramma zal worden toegepast gedurende 45 minuten per dag, 2 dagen per week, gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewrichtspositiezin
Tijdsspanne: Net voordat de behandeling begint en aan het einde van de 8e week
|
De positiezin van de polsgewrichten van individuen wordt beoordeeld met behulp van een digitale inclinometer.
Bij deze methode wordt de persoon actief door de fysiotherapeut naar de gewenste positie geleid, 5 seconden in die positie gehouden en gevraagd de positie te onthouden.
Vervolgens wordt de persoon gevraagd de pols terug te brengen naar die positie.
De beoordeling van de polspositiezin is gebaseerd op het principe van het actief herhalen van de vooraf bepaalde doelhoek.
Alle bewegingsassen van de pols in flexie-, extensie-, radiale deviatie- en ulnaire deviatierichtingen worden geëvalueerd.
De doelhoeken die bij de beoordeling worden gebruikt, worden bepaald op 30° voor flexie en extensie, 10° voor radiale deviatie en 15° voor ulnaire deviatie.
De hoek van de pols van de deelnemer in alle bewegingsassen wordt genoteerd, en het absolute verschil tussen deze hoek en de doelhoek wordt geregistreerd als het "Joint Position Sense Error Amount"
|
Net voordat de behandeling begint en aan het einde van de 8e week
|
|
Handfunctie
Tijdsspanne: Vlak voordat de behandeling begint en aan het einde van de 8e week
|
De Nine-Hole Peg Test (9HPT) is een gestandaardiseerde, getimede, kwantitatieve beoordeling van fijne handvaardigheid.
De test vereist het één voor één plaatsen van 9 pinnen in gaten op een bord en ze vervolgens te verwijderen, waarbij één hand per keer wordt gebruikt, om hand-oogcoördinatie en vingersnelheid te meten.
Minder tijd betekent betere prestaties.
|
Vlak voordat de behandeling begint en aan het einde van de 8e week
|
|
Handfunctie
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling begint en aan het einde van de 8e week
|
De Jebsen handfunctietest wordt gebruikt voor handfunctie.
Het is een gestandaardiseerde, door een clinicus uitgevoerde beoordeling die is ontworpen om fijne motoriek, grove motoriek en gewogen handfunctie te meten met behulp van gesimuleerde activiteiten van het dagelijks leven (ADL).
Speciale apparatuur en een stopwatch worden geleverd voor de tests.
Voor elk gegeven taak worden afzonderlijke tijden geregistreerd voor scoringsdoeleinden.
Het bestaat uit zeven getimede subtesten die met beide handen worden uitgevoerd - beginnend met de niet-dominante hand - om snelheid in plaats van bewegingkwaliteit te evalueren, waarbij hogere tijden een lagere functie aangeven.
|
Vlak voor de behandeling begint en aan het einde van de 8e week
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling begint en aan het einde van de 8e week
|
Dynamometer en knijpkrachtmeter worden gebruikt voor grove en fijne grijpkracht.
De meting wordt drie keer herhaald.
Na elke meting wordt een pauze van 15 seconden gegeven.
Ten slotte wordt het gemiddelde van de drie metingen vastgelegd.
|
Vlak voor de behandeling begint en aan het einde van de 8e week
|
|
Handfunctie
Tijdsspanne: Vlak voordat de behandeling begint en aan het einde van de 8e week
|
De Purdue Pegboard Test is een gestandaardiseerde, 5-10 minuten durende beoordeling die wordt gebruikt om de fijne en grove motorische vaardigheid van de handen, vingers en armen te meten.
Het vereist dat individuen kleine metalen pinnen, ringen en moeren in gaten op een verticaal bord plaatsen met de rechterhand, linkerhand en beide handen tegelijkertijd, wat vaak wordt toegepast in revalidatie en werving voor handarbeid.
Hoe meer pinnen er binnen de opgegeven tijd worden geplaatst, hoe beter de prestatie.
|
Vlak voordat de behandeling begint en aan het einde van de 8e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Strooptest
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling begint en aan het einde van de 8e week
|
Deze test wordt gebruikt om de uitvoerende functies van oudere volwassenen te beoordelen.
De test bestaat uit een woord, een kleur en een kleurwoord-pogingenblad, en vijf afzonderlijke tests als volgt: 1. Het noemen van kleurnamen van een kaart geschreven in zwart, 2. Het noemen van kleurnamen van een kaart geschreven in verschillende kleuren, 3. Het noemen van de kleuren van cirkels getoond op een kaart met gekleurde cirkels, 4. Het noemen van de kleuren van woorden op een kaart met neutrale woorden geschreven in kleur, en 5. Het noemen van de kleurnamen getoond op een kaart met kleurnamen geschreven met verschillende kleuren.
Er wordt een stopwatch gebruikt om de tijd tijdens de test vast te leggen.
|
Vlak voor de behandeling begint en aan het einde van de 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
25 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
25 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TBAEK-185
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Ik ben van plan IPD met andere onderzoekers te delen via e-mail en het SPSS-programma voor statistiek te gebruiken
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .