국소 마취와 정맥류 고주파 열치료 후 회복
2026년 4월 21일 업데이트: Fatma Dere, Zonguldak Bulent Ecevit University
지역 마취 방법이 정맥류 고주파 절제술 후 회복의 질에 미치는 영향
이 전향적 관찰 연구는 정맥류의 정맥 내 고주파 절제술(RFA)에서 척추 마취와 고관절 상부 장근막 차단(SIFIB)이 수술 후 회복의 질에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 주요 결과 측정은 QoR-40 수술 후 회복 점수입니다.
부차적 결과 측정에는 수술 후 통증 점수(VAS/NRS), 운동 차단 수준(Bromage Scale), 관류 지수(PI), 첫 번째 보행 시간, 그리고 환자와 외과의사의 만족도가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zonguldak, 터키 (Türkiye)
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Zonguldak Bülent Ecevit 대학병원에서 정맥류 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 연령 프로필: 18세에서 65세 사이의 성인.
- 신체 상태: 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I, II 또는 III으로 분류된 환자.
- 사전 동의: 자발적으로 참여에 동의하고 서면 사전 동의를 제공한 환자.
- 인지 상태: 의식이 명료하고 지남력이 있으며 통증 평가 척도(NRS)와 QoR-40 설문지에 협조할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 정맥 병리: 하지에 심부 정맥 기능 부전(예: 장골 또는 대퇴 정맥 폐쇄, 장골 정맥 협착) 또는 급성 심부 정맥 혈전증(DVT) 존재.
- 전신 질환: 복합적인 심장, 폐, 간 또는 신장 기능 장애.
- 혈액학적 장애: 응고 장애 또는 활동성 출혈 경향.
- 신경학적/인지 상태: 치매, 인지 장애 또는 시술 중 협조 불가능 상태 존재.
- 국소 금기증: 국소 마취 시술 부위 또는 수술 부위의 활동성 감염.
- 환자 거부: 국소 마취를 거부하거나 국소 마취제에 알려진 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 스파이널
|
표준 모니터링(ECG, 비침습적 혈압, SpO2, 관류 지수) 후, 환자는 앉은 자세로 준비됩니다.
무균 상태에서 중앙선 접근법을 사용하여 L3-L4 또는 L4-L5 추간 공간을 확인한 후, 25게이지 Quincke 척수 바늘을 지주막하 공간에 삽입합니다.
자유로운 뇌척수액 흐름 확인 후, 고압성 부피바카인 0.5%를 척수강내로 투여합니다.
|
|
그룹 SIFIB
|
표준 모니터링(심전도, 비침습적 혈압, 산소포화도, 관류 지수) 후 환자는 배위(누운 자세)로 위치시킵니다.
무균 상태에서, 고주파 선형 초음파 탐촉자를 서혜부 인대 아래에 위치시켜 장근막 구획을 시각화합니다; 그런 다음, 탐촉자를 서혜부 인대 위로 두개방향으로 밀어 서혜부 상 접근점을 확인합니다.
동면 기법을 사용하여, 22게이지, 50mm 차단 바늘을 실시간 초음파 유도 하에 장근막을 통과시킵니다.
음성 흡인은 장근막과 장요근 사이의 특징적인 수분박리를 초음파 시각화로 확인합니다.
0.20% 부피바카인 국소마취제 40mL를 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회복 질 평가-40 (QoR-40)
기간: 수술 후 첫째 날
|
환자들은 수술 전과 수술 후 24시간에 Quality of Recovery-40 (QoR-40) 설문지를 작성하도록 요청받았습니다.
QoR-40 점수는 40에서 200까지의 범위이며, 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
|
수술 후 첫째 날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Pleth Index
기간: Pleth Index는 수술 전에 측정되었으며, 수술 중에는 10분마다 측정되었습니다.
|
Pleth Index는 수술 전에 측정되었으며, 수술 중에는 10분마다 측정되었습니다.
|
|
|
통증 점수
기간: 측정은 수술 후 0, 2, 4, 6, 12, 24시간에 수행되었습니다. NRS 점수는 0부터 10까지이며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
|
숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가함
|
측정은 수술 후 0, 2, 4, 6, 12, 24시간에 수행되었습니다. NRS 점수는 0부터 10까지이며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/15-4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .