ANESTESIA REGIONAL E RECUPERAÇÃO APÓS RFA DE VEIAS VARICOSAS
21 de abril de 2026 atualizado por: Fatma Dere, Zonguldak Bulent Ecevit University
OS EFEITOS DOS MÉTODOS DE ANESTESIA REGIONAL NA QUALIDADE DA RECUPERAÇÃO NA ABLAÇÃO POR RADIOFREQUÊNCIA DE VEIAS VARICOSAS
Este estudo observacional prospetivo visa comparar os efeitos da anestesia raquidiana e do bloqueio da fáscia ilíaca supra-inguinal (SIFIB) na qualidade da recuperação pós-operatória na ablação por radiofrequência endovenosa (RFA) de varizes.
A medida de resultado primária do estudo é a pontuação QoR-40 de qualidade da recuperação.
As medidas de resultado secundárias incluem as pontuações de dor pós-operatória (EVA/ENS), o nível de bloqueio motor (Escala de Bromage), o índice de perfusão (IP), o tempo até à primeira mobilização e a satisfação do doente e do cirurgião.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zonguldak, Turquia (Türkiye)
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de varizes no Hospital Universitário Zonguldak Bülent Ecevit
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Perfil Etário: Adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos.
- Estado Físico: Pacientes classificados como Estado Físico I, II ou III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Consentimento Informado: Pacientes que concordaram voluntariamente em participar e forneceram consentimento informado por escrito.
- Estado Cognitivo: Pacientes que estavam conscientes, orientados e capazes de cooperar com as escalas de avaliação da dor (NRS) e o questionário QoR-40.
Critérios de Exclusão:
- Patologia Venosa: Presença de insuficiência venosa profunda (por exemplo, obstrução da veia ilíaca ou femoral, estenose da veia ilíaca) ou trombose venosa profunda (TVP) aguda no membro inferior.
- Doenças Sistémicas: Disfunção cardíaca, pulmonar, hepática ou renal combinada.
- Distúrbios Hematológicos: Distúrbios de coagulação ou diáteses hemorrágicas ativas.
- Estado Neurológico/Cognitivo: Presença de demência, défice cognitivo ou incapacidade de cooperar durante o procedimento.
- Contra-indicações Locais: Infeção ativa no local da intervenção de anestesia regional ou no campo cirúrgico.
- Recusa do Paciente: Pacientes que recusaram anestesia regional ou tinham alergia conhecida a anestésicos locais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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GRUPO ESPINAL
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Após monitorização padrão (ECG, pressão arterial não invasiva, SpO2, índice de perfusão), o paciente será preparado em posição sentada.
Sob condições assépticas, o espaço intervertebral L3-L4 ou L4-L5 será identificado utilizando uma abordagem pela linha média; uma agulha espinhal Quincke de calibre 25 será inserida no espaço subaracnóideo. Após confirmação de fluxo livre de LCR, bupivacaína hiperbárica a 0,5% será administrada intratecalmente. |
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Grupo SIFIB
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Após monitorização padrão (ECG, pressão arterial não invasiva, SpO2, índice de perfusão), o doente será colocado em posição supina.
Em condições assépticas, uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada sob o ligamento inguinal para visualizar o compartimento da fáscia ilíaca; em seguida, a sonda será deslizada cranialmente sobre o ligamento inguinal para identificar o ponto de abordagem supra-inguinal.
Utilizando a técnica no plano, uma agulha de bloqueio de 22 G, 50 mm será passada através da fáscia ilíaca sob orientação de ultrassom em tempo real.
A aspiração negativa será confirmada pela visualização ultrassonográfica da hidrodissociação característica entre a fáscia ilíaca e o músculo iliopsoas.
Serão injetados 40 mL de anestésico local de bupivacaína a 0,20%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quality of Recovery-40 (QoR-40)
Prazo: PRIMEIRO DIA APÓS CIRURGIA
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Foi solicitado aos pacientes que preenchessem o questionário Quality of Recovery-40 (QoR-40) no pré-operatório e 24 horas após a cirurgia.
A pontuação do QoR-40 varia de 40 a 200, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de recuperação.
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PRIMEIRO DIA APÓS CIRURGIA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Pletismógrafo
Prazo: O Índice Pleth foi medido no pré-operatório e a cada 10 minutos durante o período intraoperatório.
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O Índice Pleth foi medido no pré-operatório e a cada 10 minutos durante o período intraoperatório.
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<string>Pontuações de Dor</string>
Prazo: As medições foram realizadas às horas pós-operatórias 0, 2, 4, 6, 12 e 24. A pontuação NRS varia de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando dor mais intensa
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Avaliado usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS)
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As medições foram realizadas às horas pós-operatórias 0, 2, 4, 6, 12 e 24. A pontuação NRS varia de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando dor mais intensa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/15-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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