ALUELLINEN ANESTESIA JA TOIPUMINEN VARIKOOSIVENOJEN RFA-HOIDON JÄLKEEN
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fatma Dere, Zonguldak Bulent Ecevit University
ALUELLISEN ANESTESIAN MENETELMIEN VAIKUTUS TOIPUMISLAATUUN VARIKOOSIVENIEN RADIOFREKVENSSIABLAATIOSSA
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii vertailemaan selkäydinpuudutuksen ja yli-nivelen fascia iliaca -blokin (SIFIB) vaikutuksia postoperatiivisen toipumisen laatuun varikossuonien endovenoosisessa radiofrekvenssialbaatiossa (RFA).
Tutkimuksen ensisijainen lopputulosmittari on QoR-40 -toipumislaatupistemäärä.
Toissijaisiin lopputulosmittareihin kuuluvat postoperatiiviset kipupistemäärät (VAS/NRS), motorisen blokkatason (Bromage-asteikko), perfuusioindeksi (PI), aika ensimmäiseen mobilisaatioon sekä potilaan ja kirurgin tyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki (Türkiye)
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään suonikohjuleikkaus Zonguldak Bülent Ecevitin yliopistollisen sairaalan osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäprofiili: Aikuiset 18–65-vuotiaat.
- Fyysinen tila: Potilaat, jotka on luokiteltu American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan I, II tai III luokkaan.
- Tietoinen suostumus: Potilaat, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti ja antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Kognitiivinen tila: Potilaat, jotka olivat tajuissaan, suuntautuneita ja kykenemättömiä yhteistyöhön kipuarviointiasteikkojen (NRS) ja QoR-40-kyselylomakkeen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Laskimopatologia: Syvän laskimon vajaatoiminnan (esim. lantiolaskimon tai reisilaskimon tukos, lantiolaskimon ahtauma) tai akuutin syvän laskimotromboosin (DVT) esiintyminen alaraajassa.
- Systeemiset sairaudet: Yhdistetty sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaistoimintahäiriö.
- Hematologiset häiriöt: Hyytymishäiriöt tai aktiivinen verenvuototaipumus.
- Neurologinen/kognitiivinen tila: Dementia, kognitiivinen heikentyminen tai kykenemättömyys yhteistyöhön toimenpiteen aikana.
- Paikalliset vasta-aiheet: Aktiivinen tulehdus alueellisen anestesian toimenpiteen kohdalla tai leikkausalueella.
- Potilaan kieltäytyminen: Potilaat, jotka kielsivät alueellisen anestesian tai joilla oli tunnettu allergia paikallisiin anesteettisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RYHMÄ SELKÄRANKA
|
Potilas valmistetaan istuma-asentoon standardimonitoroinnin (EKG, ei-invasiivinen verenpaine, SpO2, perfuusioindeksi) jälkeen.
Aseptisissa olosuhteissa L3-L4- tai L4-L5-nikamaväli tunnistetaan keskilinjalähestymistavalla; 25-gauge Quincke-spinaalinen neula työnnetään subaraknoidaaliseen tilaan.
Vapaan CSF-virran varmistamisen jälkeen hyperbaarista bupivakaiinia 0,5% annostellaan intratekaalisesti.
|
|
Ryhmä SIFIB
|
Potilaan standardimonitoroinnin jälkeen (EKG, ei-invasiivinen verenpaine, SpO2, perfuusioindeksi) potilas asetetaan selkänoja-asentoon.
Aseptisissa olosuhteissa korkeataajuinen lineaarinen ultraääniluotain asetetaan nivusliitoksen alle visualisoimaan iiliakkalihaskalvon osasto; sitten luotain liu'utetaan kraniaalisesti nivusliitoksen yli tunnistamaan supra-inguinaalinen lähestymistapa.
In-plane-tekniikkaa käyttäen 22-gauge, 50 mm lohkomato menetetään iiliakkalihaskalvon läpi reaaliaikaisen ultraääniohjauksen alaisena.
Negatiivinen imu vahvistetaan ultraäänikuvauksella tunnistamalla tunnusomainen hydrodissectio iiliakkalihaskalvon ja iiliopsoaslihaksen välillä.
40 ml 0,20 % bupivakaiinipaikallispuudutetta injisoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun palautumisväline (QoR-40)
Aikaikkuna: ENSImmäinen PÄIVÄ LEIKKAUKSEN JÄLKEEN
|
Potilaita pyydettiin täyttämään Quality of Recovery-40 (QoR-40) -kyselylomake ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
QoR-40-pisteet vaihtelevat 40:stä 200:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumisen laatua.
|
ENSImmäinen PÄIVÄ LEIKKAUKSEN JÄLKEEN
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pleth-indeksi
Aikaikkuna: Pleth-indeksi mitattiin ennen leikkausta ja 10 minuutin välein leikkauksen aikana.
|
Pleth-indeksi mitattiin ennen leikkausta ja 10 minuutin välein leikkauksen aikana.
|
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Mittaukset suoritettiin leikkauksen jälkeen tuntien 0,2,4,6,12 ja 24 kohdalla. NRS-pistemäärä vaihtelee 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
|
Arvioitu numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
|
Mittaukset suoritettiin leikkauksen jälkeen tuntien 0,2,4,6,12 ja 24 kohdalla. NRS-pistemäärä vaihtelee 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/15-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .