РЕГИОНАРНАЯ АНЕСТЕЗИЯ И ВОССТАНОВЛЕНИЕ ПОСЛЕ РАДИОЧАСТОТНОЙ АБЛЯЦИИ ВАРИКОЗНЫХ ВЕН
21 апреля 2026 г. обновлено: Fatma Dere, Zonguldak Bulent Ecevit University
ВЛИЯНИЕ МЕТОДОВ РЕГИОНАРНОЙ АНЕСТЕЗИИ НА КАЧЕСТВО ВОССТАНОВЛЕНИЯ ПРИ РАДИОЧАСТОТНОЙ АБЛЯЦИИ ВАРИКОЗНЫХ ВЕН
Это проспективное наблюдательное исследование направлено на сравнение влияния спинальной анестезии и надпаховой подвздошно-фасциальной блокады (НППФБ) на качество послеоперационного восстановления при эндовенозной радиочастотной абляции (РЧА) варикозных вен.
Основным критерием оценки результатов исследования является показатель качества восстановления QoR-40.
Вторичные критерии оценки включают показатели послеоперационной боли (ВАШ/ЧШБ), уровень моторного блока (шкала Бромажа), перфузионный индекс (ПИ), время до первой мобилизации, а также удовлетворённость пациента и хирурга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zonguldak, Турция (Туркие)
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, переносящие операцию по удалению варикозных вен в Университетской больнице Зонгулдака Бюлента Эджевита
Описание
Критерии включения:
- Возрастной профиль: Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет.
- Физическое состояние: Пациенты, классифицированные по физическому статусу Американского общества анестезиологов (ASA) как I, II или III.
- Информированное согласие: Пациенты, добровольно согласившиеся на участие и предоставившие письменное информированное согласие.
- Когнитивный статус: Пациенты, находящиеся в сознании, ориентированные и способные сотрудничать при использовании шкал оценки боли (NRS) и опросника QoR-40.
Критерии исключения:
- Венозная патология: Наличие выраженной венозной недостаточности (например, обструкция подвздошной или бедренной вены, стеноз подвздошной вены) или острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) нижней конечности.
- Системные заболевания: Сочетанная дисфункция сердечной, лёгочной, печёночной или почечной систем.
- Гематологические нарушения: Нарушения свёртываемости крови или активный геморрагический диатез.
- Неврологический/когнитивный статус: Наличие деменции, когнитивных нарушений или неспособность к сотрудничеству во время процедуры.
- Локальные противопоказания: Активная инфекция в месте проведения регионарной анестезии или в операционном поле.
- Отказ пациента: Пациенты, отказавшиеся от регионарной анестезии или имеющие известную аллергию на местные анестетики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГРУППОВОЙ СПИНАЛЬНЫЙ
|
После стандартного мониторинга (ЭКГ, неинвазивное артериальное давление, SpO2, индекс перфузии) пациент будет подготовлен в сидячем положении.
В асептических условиях будет идентифицировано межпозвонковое пространство L3-L4 или L4-L5 с использованием срединного доступа; игла для спинномозговой пункции Quincke 25G будет введена в субарахноидальное пространство.
После подтверждения свободного тока ЦСЖ будет интратекально введён гипербарический бупивакаин 0,5%.
|
|
Группа SIFIB
|
После стандартного мониторинга (ЭКГ, неинвазивное артериальное давление, SpO2, перфузионный индекс) пациент будет размещён в положении лёжа на спине.
В асептических условиях высокочастотный линейный ультразвуковой датчик будет размещён под паховой связкой для визуализации подвздошно-фасциального пространства; затем датчик будет смещён краниально над паховой связкой для идентификации точки надпахового доступа.
С использованием техники в плоскости игла для блокады 22G длиной 50 мм будет проведена через подвздошную фасцию под контролем ультразвука в реальном времени.
Отрицательная аспирация будет подтверждена ультразвуковой визуализацией характерной гидродиссекции между подвздошной фасцией и подвздошно-поясничной мышцей.
Будет введено 40 мл 0,20% местного анестетика бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления-40 (QoR-40)
Временное ограничение: первый день после операции
|
Пациентов попросили заполнить анкету качества восстановления-40 (QoR-40) перед операцией и через 24 часа после операции.
Оценка QoR-40 варьируется от 40 до 200, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество восстановления.
|
первый день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Плети
Временное ограничение: Индекс плетизмографии измеряли до операции и каждые 10 минут во время интраоперационного периода.
|
Индекс плетизмографии измеряли до операции и каждые 10 минут во время интраоперационного периода.
|
|
|
Баллы боли
Временное ограничение: Измерения проводились в послеоперационные часы 0, 2, 4, 6, 12 и 24. Показатель NRS колеблется от 0 до 10, причём большие значения соответствуют более сильной боли.
|
Оценено с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS)
|
Измерения проводились в послеоперационные часы 0, 2, 4, 6, 12 и 24. Показатель NRS колеблется от 0 до 10, причём большие значения соответствуют более сильной боли.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/15-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .