브라질 공공병원에서의 항생제 관리 프로그램 시행 (PeGASUS) (PeGASUS)
브라질 공립병원에서의 전국적 항생제 관리 프로그램 시행: PeGASUS 프로토콜
항생제 내성은 이환율, 사망률 및 의료 비용 증가를 초래하는 주요 글로벌 공중보건 문제입니다. 항생제 관리 프로그램(ASPs)은 항생제의 적절한 사용을 개선하고 내성 미생물의 출현을 줄이기 위한 효과적인 전략으로 인정받고 있습니다. 그러나 국가 지침에도 불구하고 많은 병원, 특히 저소득 및 중간 소득 환경에서는 이러한 프로그램을 시행하고 유지하는 데 중요한 장벽에 직면하고 있습니다.
PeGASUS 연구는 브라질 공공 병원에서 ASP를 지원하고 강화하기 위해 설계된 전국적 다기관 시행 이니셔티브입니다. 이 연구에는 ASP가 없거나 부적절 또는 기본으로 분류된 프로그램을 가진 브라질 5개 지역 모두에 걸친 약 54개 병원이 포함될 것입니다.
이는 약 21개월 동안 진행되는 역사적 대조군이 있는 실용적 준실험적 전후 연구입니다. 개입은 구조화된 웹 기반 교육 프로그램, 병원 리더십 참여, 현지 맞춤형 ASP 실행 계획 개발, 지속적인 기술 지원 및 참여 병원 간 협력 학습을 포함하여 일반적인 시행 장벽을 해결하기 위한 다중 전략을 결합합니다.
연구는 4단계로 구성됩니다: (1) 개입 전(기준선), (2) 개입, (3) 추적 관찰, (4) 마무리. 기준선 단계에서는 병원 특성, 항생제 사용 및 ASP 조직에 대한 데이터가 수집됩니다. 개입 단계에서는 병원이 현지 상황에 맞게 조정된 ASP 활동을 시행하기 위한 교육과 지원을 받습니다. 추적 관찰 단계는 일상적인 조건에서 시행된 전략의 지속 가능성을 평가합니다.
결과에는 ASP 시행 수준의 변화, 항생제 소비량(1,000 환자-일당 정의 일일 용량으로 측정), 관리 개입의 수 및 수용성, 입원 기간 및 30일 사망률과 같은 임상 결과가 포함됩니다. 또한, 일부 병원에서 비용 효과 분석이 수행될 것입니다.
모든 데이터는 개별 환자를 식별하지 않고 집계 형태로 병원 수준에서 수집되어 기밀성을 보장하고 위험을 최소화합니다.
역량 구축, 표준화된 도구 및 지속적인 지원을 결합함으로써 PeGASUS 연구는 국가 항생제 관리 지침과 실제 현장 간의 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 특히 자원이 제한된 환경에서 항생제 사용을 개선하고 의료 시스템을 강화하기 위한 확장 가능한 전략에 대한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 브라질 통합 건강 시스템(SUS) 내 공공 병원
- 설립된 병원 감염 예방 및 관리(IPC) 위원회의 존재
- 표준화된 ASP 평가 도구에 따라 부적절하거나 기본으로 분류된 ASP를 갖추지 않았거나 ASP가 없는 병원
- 전염병 전문 의사(또는 전염병 전문 지식을 갖춘 의사) 또는 전염병 전문 지식을 갖춘 임상 약사가 최소 한 명 이상 이용 가능
- 의료, 외과 또는 심장 중환자실을 포함한 성인 중환자실(ICU)이 최소 하나 이상 존재
- 연구 참여에 대한 병원 리더십의 기관 동의 및 약속
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 기관 리더십의 공식 허가 또는 동의가 없는 병원
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 항생제 관리 또는 감염 관련 중재 연구에 현재 참여 중인 성인 ICU를 보유한 병원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ASP 구현
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PeGASUS 개입은 브라질 공공 병원에서 항생제 관리 프로그램(ASPs) 개발을 지원하기 위한 다면적 실행 전략입니다.
10개월에 걸쳐 제공되며 다음과 같은 요소를 결합합니다: (1) 5개 모듈로 구성된 체계적인 웹 기반 교육 프로그램; (2) 국가 지침에 기반한 지역 맞춤형 ASP 실행 계획 수립; (3) 병원 리더십 참여 및 다학제적 ASP 팀 구성; (4) 월별 가상 회의와 최소 1회의 현장 방문을 통한 지속적인 기술 지원; (5) 병원 간 협력 학습 및 벤치마킹 세션; (6) 항생제 사용 및 관리 활동의 표준화된 모니터링.
이 개입은 교육, 멘토링 및 지역 맞춤형 실행 전략을 통합하여 제한된 자원을 가진 병원들이 수동적 항생제 모니터링에서 능동적 관리 실천으로 전환할 수 있도록 목표합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항균제 관리 프로그램(ASP) 실행 수준의 변화
기간: 등록부터 20개월 차 3상 종료 시점까지
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주요 결과는 표준화된 항생제 관리 프로그램(ASP) 이행 수준 평가 설문지를 사용하여 측정된 병원 수준에서의 항생제 관리 프로그램(ASP) 조직 수준의 변화입니다.
이 도구는 핵심 관리 구성 요소의 존재와 성숙도에 따라 병원을 미리 정의된 범주(없음, 불충분, 기본, 중간 또는 고급)로 분류합니다.
결과는 각 병원 내 기준선 및 개입 후 분류를 비교하여 평가될 것입니다.
ASP 수준의 변화는 짝지어진 통계 방법을 사용하여 분석되며, 개선률이 보고될 것입니다.
이 결과는 ASP 구조와 이행 능력을 강화하는 데 있어 개입의 효과를 반영합니다.
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등록부터 20개월 차 3상 종료 시점까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항균제 소비량
기간: 기준선(0~4개월) 및 중재 및 추적 관찰 중(5~20개월)
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항균제 소비량은 병원 수준에서 측정되며, 1,000 환자-일당 정의 일일 용량(DDD)을 사용하여 항균제 종류별로 층화하여 분석됩니다.
데이터는 매월 수집되며, 기준 기간과 중재 후 기간 간에 비교됩니다.
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기준선(0~4개월) 및 중재 및 추적 관찰 중(5~20개월)
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항균제 관리 중재
기간: 기준선(0~4개월) 및 중재 및 추적 관찰 중(5~20개월)
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이 결과는 ASP 팀이 수행한 중재의 수를 측정합니다
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기준선(0~4개월) 및 중재 및 추적 관찰 중(5~20개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망률
기간: 기준선(0개월부터 4개월) 및 중재 및 추적 관찰 기간(5개월부터 20개월) 동안
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기준선(0개월부터 4개월) 및 중재 및 추적 관찰 기간(5개월부터 20개월) 동안
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ASP 구현의 비용 효율성
기간: 기준선(0~4개월) 및 중재 및 추적 관찰 기간(5~20개월) 동안
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비용 효과 분석은 일부 병원에서 수행될 것입니다.
분석은 항균제 사용, 입원, 진단 및 인적 자원과 관련된 비용을 포함하여 개입 전후 기간을 비교할 것입니다
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기준선(0~4개월) 및 중재 및 추적 관찰 기간(5~20개월) 동안
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 84285924.0.0000.0070
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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