Implementación del Programa de Optimización del Uso de Antimicrobianos en Hospitales Públicos Brasileños (PeGASUS) (PeGASUS)
Una Implementación Nacional de Programas de Optimización del Uso de Antimicrobianos en Hospitales Públicos Brasileños: El Protocolo PeGASUS
La resistencia antimicrobiana es un importante desafío de salud pública global, que conduce a un aumento de la morbilidad, mortalidad y costes sanitarios. Los Programas de Optimización del Uso de Antimicrobianos (PROA) se reconocen como una estrategia efectiva para mejorar el uso apropiado de antimicrobianos y reducir la aparición de microorganismos resistentes. Sin embargo, a pesar de las directrices nacionales, muchos hospitales, especialmente en entornos de bajos y medianos ingresos, enfrentan barreras importantes para implementar y mantener estos programas.
El estudio PeGASUS es una iniciativa de implementación multicéntrica a nivel nacional diseñada para apoyar y fortalecer los PROA en hospitales públicos brasileños. El estudio incluirá aproximadamente 54 hospitales en las cinco regiones de Brasil que no tienen un PROA o tienen programas clasificados como inadecuados o básicos.
Este es un estudio pragmático, cuasiexperimental de antes y después con control histórico, realizado durante aproximadamente 21 meses. La intervención combina múltiples estrategias para abordar las barreras comunes de implementación, incluyendo un programa de formación estructurado basado en web, la implicación del liderazgo hospitalario, el desarrollo de planes de acción PROA adaptados localmente, apoyo técnico continuo y aprendizaje colaborativo entre los hospitales participantes.
El estudio está organizado en cuatro fases: (1) preintervención (línea base), (2) intervención, (3) seguimiento y (4) finalización. Durante la fase de línea base, se recopilan datos sobre las características del hospital, el uso de antimicrobianos y la organización del PROA. Durante la fase de intervención, los hospitales reciben formación y apoyo para implementar actividades PROA adaptadas a su contexto local. La fase de seguimiento evalúa la sostenibilidad de las estrategias implementadas en condiciones rutinarias.
Los resultados incluyen cambios en el nivel de implementación del PROA, el consumo de antimicrobianos (medido como dosis diarias definidas por 1.000 días-paciente), el número y aceptación de las intervenciones de optimización, y los resultados clínicos como la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad a 30 días. Además, se realizará un análisis de coste-efectividad en un subconjunto de hospitales.
Todos los datos se recopilan a nivel hospitalario de forma agregada, sin identificar a pacientes individuales, garantizando la confidencialidad y minimizando los riesgos.
Al combinar el desarrollo de capacidades, herramientas estandarizadas y apoyo continuo, el estudio PeGASUS tiene como objetivo cerrar la brecha entre las directrices nacionales de optimización de antimicrobianos y la práctica en el mundo real. Se espera que los hallazgos proporcionen evidencia sobre estrategias escalables para mejorar el uso de antimicrobianos y fortalecer los sistemas de salud, particularmente en entornos con recursos limitados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitales públicos dentro del Sistema Único de Salud (SUS) brasileño
- Presencia de un comité establecido de Prevención y Control de Infecciones Hospitalarias (PCI)
- Hospitales sin un PAU o con un PAU clasificado como inadecuado o básico, según una herramienta estandarizada de evaluación de PAU
- Disponibilidad de al menos un médico especialista en enfermedades infecciosas (o médico con experiencia en enfermedades infecciosas) o un farmacéutico clínico con experiencia en enfermedades infecciosas
- Presencia de al menos una unidad de cuidados intensivos (UCI) para adultos, incluyendo UCI médica, quirúrgica o coronaria
- Acuerdo institucional y compromiso de la dirección del hospital para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Hospitales sin autorización formal o acuerdo de la dirección institucional para participar en el estudio
- Hospitales con UCIs para adultos actualmente involucrados en otros estudios de intervención relacionados con la administración de antimicrobianos o infecciones que podrían interferir con los resultados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Implementación de ASP
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La intervención PeGASUS es una estrategia de implementación multifacética para apoyar el desarrollo de Programas de Optimización del Uso de Antimicrobianos (PROA) en hospitales públicos brasileños.
Implementada durante 10 meses, combina: (1) un programa de formación estructurado basado en web con cinco módulos; (2) desarrollo de un plan de implementación de PROA adaptado localmente basado en directrices nacionales; (3) participación del liderazgo hospitalario y formación de equipos multidisciplinarios de PROA; (4) apoyo técnico continuo a través de reuniones virtuales mensuales y al menos una visita in situ; (5) sesiones de aprendizaje colaborativo y evaluación comparativa entre hospitales; y (6) monitorización estandarizada del uso de antimicrobianos y actividades de optimización.
Esta intervención integra educación, tutoría y estrategias de implementación adaptadas localmente, con el objetivo de permitir que hospitales con recursos limitados pasen de la monitorización pasiva de antimicrobianos a prácticas activas de optimización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Nivel de Implementación del Programa de Optimización del Uso de Antimicrobianos (PROA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la fase 3 a los 20 meses
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El resultado principal es el cambio en el nivel organizativo de los Programas de Optimización del Uso de Antimicrobianos (PROA) a nivel hospitalario, medido mediante un Cuestionario de Evaluación del Nivel de Implementación de PROA estandarizado.
Esta herramienta clasifica a los hospitales en categorías predefinidas (inexistente, inadecuado, básico, intermedio o avanzado) según la presencia y madurez de los componentes fundamentales de optimización.
El resultado se evaluará comparando las clasificaciones iniciales y posteriores a la intervención dentro de cada hospital.
Los cambios en el nivel de PROA se analizarán mediante métodos estadísticos emparejados, y se informarán las tasas de mejora.
Este resultado refleja la efectividad de la intervención en el fortalecimiento de la estructura y la capacidad de implementación de los PROA.
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Desde la inscripción hasta el final de la fase 3 a los 20 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de Antimicrobianos
Periodo de tiempo: Línea basal (meses 0 a 4) y durante la intervención y seguimiento (meses 5-20)
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El consumo de antimicrobianos se medirá a nivel hospitalario utilizando la Dosis Diaria Definida (DDD) por 1.000 días-paciente, estratificada por clases de antimicrobianos.
Los datos se recopilarán mensualmente y se compararán entre los períodos basal y posterior a la intervención.
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Línea basal (meses 0 a 4) y durante la intervención y seguimiento (meses 5-20)
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Intervenciones de Gestión de Antimicrobianos
Periodo de tiempo: Línea de base (meses 0 a 4) y durante la intervención y seguimiento (meses 5-20)
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Este resultado mide el número de intervenciones realizadas por el equipo ASP
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Línea de base (meses 0 a 4) y durante la intervención y seguimiento (meses 5-20)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a los 30 días
Periodo de tiempo: Línea de base (meses 0 a 4) y durante la intervención y el seguimiento (meses 5-20)
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Línea de base (meses 0 a 4) y durante la intervención y el seguimiento (meses 5-20)
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Rentabilidad de la Implementación de ASP
Periodo de tiempo: Línea de base (meses 0 a 4) y durante la intervención y seguimiento (meses 5 a 20)
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Se realizará un análisis de coste-efectividad en un subconjunto de hospitales.
El análisis comparará los períodos pre y post intervención, incorporando costes relacionados con el uso de antimicrobianos, hospitalización, diagnósticos y recursos humanos
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Línea de base (meses 0 a 4) y durante la intervención y seguimiento (meses 5 a 20)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 84285924.0.0000.0070
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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