Implementação do Programa de Gestão de Antimicrobianos em Hospitais Públicos Brasileiros (PeGASUS) (PeGASUS)
Uma Implementação Nacional de Programas de Gestão de Antimicrobianos em Hospitais Públicos Brasileiros: O Protocolo PeGASUS
A resistência antimicrobiana é um importante desafio global de saúde pública, levando ao aumento da morbidade, mortalidade e custos de saúde. Os Programas de Gestão de Antimicrobianos (PGAs) são reconhecidos como uma estratégia eficaz para melhorar o uso adequado de antimicrobianos e reduzir o aparecimento de microrganismos resistentes. No entanto, apesar das diretrizes nacionais, muitos hospitais – especialmente em contextos de baixo e médio rendimento – enfrentam barreiras importantes para implementar e sustentar estes programas.
O estudo PeGASUS é uma iniciativa de implementação multicêntrica a nível nacional, concebida para apoiar e reforçar os PGAs em hospitais públicos brasileiros. O estudo incluirá aproximadamente 54 hospitais de todas as cinco regiões do Brasil que não têm um PGA ou têm programas classificados como inadequados ou básicos.
Trata-se de um estudo pragmático, quase-experimental de antes e depois com controlo histórico, realizado ao longo de aproximadamente 21 meses. A intervenção combina múltiplas estratégias para abordar barreiras comuns de implementação, incluindo um programa estruturado de formação baseado na web, envolvimento da liderança hospitalar, desenvolvimento de planos de ação de PGA adaptados localmente, apoio técnico contínuo e aprendizagem colaborativa entre os hospitais participantes.
O estudo está organizado em quatro fases: (1) pré-intervenção (linha de base), (2) intervenção, (3) acompanhamento e (4) conclusão. Durante a fase de linha de base, são recolhidos dados sobre características hospitalares, uso de antimicrobianos e organização do PGA. Durante a fase de intervenção, os hospitais recebem formação e apoio para implementar atividades de PGA adaptadas ao seu contexto local. A fase de acompanhamento avalia a sustentabilidade das estratégias implementadas em condições de rotina.
Os resultados incluem alterações no nível de implementação do PGA, consumo de antimicrobianos (medido como doses diárias definidas por 1000 dias-doente), número e aceitação de intervenções de gestão e resultados clínicos como tempo de internamento e mortalidade aos 30 dias. Além disso, será realizada uma análise de custo-efetividade num subconjunto de hospitais.
Todos os dados são recolhidos ao nível do hospital de forma agregada, sem identificar doentes individuais, garantindo confidencialidade e minimizando riscos.
Combinando capacitação, ferramentas padronizadas e apoio contínuo, o estudo PeGASUS visa colmatar a lacuna entre as diretrizes nacionais de gestão de antimicrobianos e a prática no mundo real. Espera-se que os resultados forneçam evidências sobre estratégias escaláveis para melhorar o uso de antimicrobianos e fortalecer os sistemas de saúde, particularmente em contextos com recursos limitados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Hospitais públicos do Sistema Único de Saúde (SUS) brasileiro
- Presença de uma comissão de Prevenção e Controlo de Infeção Hospitalar (PCI) estabelecida
- Hospitais sem um Programa de Gestão de Antimicrobianos (PGA) ou com um PGA classificado como inadequado ou básico, de acordo com uma ferramenta de avaliação de PGA padronizada
- Disponibilidade de pelo menos um médico especialista em doenças infecciosas (ou médico com experiência em doenças infecciosas) ou um farmacêutico clínico com experiência em doenças infecciosas
- Presença de pelo menos uma unidade de cuidados intensivos (UCI) para adultos, incluindo UCI médica, cirúrgica ou coronária
- Acordo institucional e compromisso da liderança do hospital para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Hospitais sem autorização formal ou acordo da liderança institucional para participar no estudo
- Hospitais com UCIs para adultos atualmente envolvidos noutros estudos de intervenção relacionados com gestão de antimicrobianos ou infeções que possam interferir com os resultados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Implementação ASP
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A intervenção PeGASUS é uma estratégia de implementação multifacetada para apoiar o desenvolvimento de Programas de Gestão de Antimicrobianos (PGAs) em hospitais públicos brasileiros.
Implementada ao longo de 10 meses, combina: (1) um programa estruturado de formação baseado na web com cinco módulos; (2) desenvolvimento de um plano de implementação de PGAs adaptado localmente com base nas diretrizes nacionais; (3) envolvimento da liderança hospitalar e formação de equipas multidisciplinares de PGAs; (4) apoio técnico contínuo através de reuniões virtuais mensais e pelo menos uma visita presencial; (5) sessões de aprendizagem colaborativa e benchmarking entre hospitais; e (6) monitorização padronizada do uso de antimicrobianos e das atividades de gestão.
Esta intervenção integra educação, mentoria e estratégias de implementação adaptadas localmente, visando capacitar hospitais com recursos limitados para fazerem a transição de uma monitorização passiva de antimicrobianos para práticas ativas de gestão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Nível de Implementação do Programa de Gestão de Antimicrobianos (PGA)
Prazo: Desde a inscrição até ao final da fase 3 aos 20 meses
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O principal resultado é a alteração no nível organizacional dos Programas de Gestão de Antimicrobianos (PGAs) ao nível hospitalar, medida através de um Questionário Padronizado de Avaliação do Nível de Implementação de PGAs.
Esta ferramenta classifica os hospitais em categorias pré-definidas (inexistente, inadequado, básico, intermédio ou avançado) com base na presença e maturidade dos componentes fundamentais de gestão.
O resultado será avaliado comparando as classificações de base e pós-intervenção em cada hospital.
As alterações no nível dos PGAs serão analisadas utilizando métodos estatísticos emparelhados, e as taxas de melhoria serão reportadas.
Este resultado reflete a eficácia da intervenção no fortalecimento da estrutura e capacidade de implementação dos PGAs.
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Desde a inscrição até ao final da fase 3 aos 20 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de Antimicrobianos
Prazo: Linha de base (meses 0 a 4) e durante a intervenção e acompanhamento (meses 5-20)
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O consumo de antimicrobianos será medido ao nível do hospital utilizando a Dose Diária Definida (DDD) por 1.000 dias-doente, estratificado por classes de antimicrobianos.
Os dados serão recolhidos mensalmente e comparados entre os períodos de linha de base e pós-intervenção.
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Linha de base (meses 0 a 4) e durante a intervenção e acompanhamento (meses 5-20)
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Intervenções de Gestão de Antimicrobianos
Prazo: Linha de base (meses 0 a 4) e durante a intervenção e acompanhamento (meses 5-20)
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Este resultado mede o número de intervenções realizadas pela equipa ASP
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Linha de base (meses 0 a 4) e durante a intervenção e acompanhamento (meses 5-20)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade aos 30 Dias
Prazo: Linha de base (meses 0 a 4) e durante a intervenção e acompanhamento (meses 5-20)
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Linha de base (meses 0 a 4) e durante a intervenção e acompanhamento (meses 5-20)
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Custo-Eficácia da Implementação de ASP
Prazo: Linha de base (meses 0 a 4) e durante a intervenção e acompanhamento (meses 5 a 20)
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Será realizada uma análise de custo-eficácia num subconjunto de hospitais.
A análise comparará os períodos pré e pós-intervenção, incorporando custos relacionados com a utilização de antimicrobianos, hospitalização, diagnósticos e recursos humanos
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Linha de base (meses 0 a 4) e durante a intervenção e acompanhamento (meses 5 a 20)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 84285924.0.0000.0070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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