비만 수술 후 환자에서 Dapagliflozin의 혈당 변동성에 대한 효과
2026년 3월 30일 업데이트: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
비만 수술 후 환자에서 Dapagliflozin의 혈당 변동성에 미치는 영향
본 연구는 지속적 혈당 모니터링 시스템을 통해 SGLT-2 억제제(다파글리플로진)가 혈당 변동, 저혈당 및 고혈당 발생률, 그리고 당화혈색소(HbA1c) 수준 변화에 미치는 영향을 평가합니다. 이 연구는 2형 당뇨병 유무와 관계없이 비만 수술을 받은 사람들을 대상으로 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
다파글리플로진은 고선택성 나트륨-글루코스 수송체 2(SGLT2) 억제제로, 제2형 당뇨병 치료를 위한 승인된 약물입니다. 이 약물은 요중 포도당 배출과 체중 감소를 유도합니다. 이로 인해 공복 및 식후 혈당 수치가 모두 감소합니다. 보고에 따르면, 다파글리플로진으로 제2형 당뇨병을 치료할 경우 저혈당 위험이 낮으며 체중과 혈압에 유익한 효과가 있습니다.
이 연구는 비만 수술이 체중 감량에 효과적일 것이라고 가정했습니다. 그러나 일부 환자들은 식후 혈당에 큰 변화를 경험하여 고혈당과 저혈당, 그리고 체중 재증가를 초래합니다. 이 연구는 신장 배출을 촉진하여 혈당과 체중을 낮추는 SGLT-2 억제제의 사용이 비만 수술 후 환자들의 혈당 변동성을 감소시킬 것이라고 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Dasman
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Kuwait City, Dasman, 쿠웨이트, 15462
- Dasman Diabetes Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비만 수술 전 2형 당뇨병 진단을 받은 사람.
- 비만 수술 전 당뇨병 병력이 없는 사람.
- 본 연구에 참여할 의사가 있는 사람.
제외 기준:
- 1형 당뇨병
- 이차성 당뇨병
- 케톤산증 병력
- 췌장염 및 췌장절제술 병력
- 원발성 신성 당뇨 또는 유전성 포도당-갈락토스 흡수장애 병력
- 활동성 당뇨 합병증, 신병증(뇨단백 양성, 또는 eGFR 감소(<60 ml/min)), 증식성 망막병증
- 임상적으로 유의한 간 기능 검사 이상
- 임신 중이거나 임신 계획 또는 수유 중인 여성
- 인슐린 치료 또는 술포닐우레아 계열 약물을 사용 중인 환자
- 조절되지 않는 고혈압
- 조절되지 않는 갑상선 질환
- 다파글리플로진 또는 SGLT-2 억제제에 대한 중증 고혈압 반응 병력
- 선별 검사 시점으로부터 5년 이내의 악성 종양 병력
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여를 안전하게 방해할 수 있는 기타 의학적 상태의 존재
- HbA1c >10.5
- 동의서에 서명할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: (1) 비만 수술 후 2형 당뇨병 환자
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Dapagliflozin 10 mg 약물은 두 군 모두에서 12주 동안 투여됩니다.
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활성 비교기: (2) 당뇨병이 없는 체중 감량 수술 후 환자.
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Dapagliflozin 10 mg 약물은 두 군 모두에서 12주 동안 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dapagliflozin 투약 시와 중단 시 3 mmol/L 미만 및 10 mmol/L 초과 혈당 유지 시간
기간: 12주
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Dapagliflozin 투여 중 및 투여 중단 후 3 mmol/L 미만 및 10 mmol/L 초과 유지 시간
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 변동성, 당화혈색소(HbA1c)를 통한 혈당 조절
기간: 12주
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글루코스 변동성, 당화혈색소(HbA1c)를 통한 혈당 조절
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12주
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혈당 조절 (HbA1c)
기간: 12주
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혈당 조절 (HbA1c)
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12주
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체중 변화 (Kg)
기간: 12주
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체중 변화 (Kg)
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12주
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인슐린 저항성과 베타 세포 기능의 변화 (HOMA-IR 및 HOMA-S)
기간: 12주
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인슐린 저항성 및 베타 세포 기능의 변화 (HOMA-IR 및 HOMA-S)
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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