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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07516691
ORTIF 디지털 원격상담 솔루션을 통한 예방적 성 건강 시스템 접근을 위한 트랜스젠더 성노동자 집단 및 그들의 고객 접근 전략 평가 (E-PrevenT)
ORTIF 디지털 원격상담 솔루션 E-PrevenT를 통한 예방적 성 건강 시스템 접근을 위한 트랜스젠더 성노동자 집단과 그 클라이언트 접근 전략 평가
트랜스 인구에서 HIV(인간면역결핍바이러스)와 STI(성병)의 유병률은 다인자적 요인으로 인해 매우 높습니다.
이 인구에서 HIV의 주요 위험 요인은 보호되지 않은 수동적 및 능동적 항문 성교, 다중 성 파트너, 성 노동, 약물 및 호르몬 주사를 위한 주사기 공유입니다.
신체적 폭력, 성폭행, 사회적 및 가족적 지원 부족은 추가적인 사회적 위험 요인입니다.
이 사회경제적 맥락에서 의료 접근은 매우 제한적입니다. 트랜스젠더 인구와 그 전파 사슬(파트너, 고객 등)은 HIV 위험에 매우 노출되어 있지만, 여전히 예방 프로그램의 대상이 아닌 "숨겨진" 인구입니다.
혁신적인 예방 전략은 이러한 특정 인구를 위한 성 건강 서비스 접근성을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
트랜스젠더 인구에서 HIV 감염 위험은 매우 높으며, 많은 연구자들은 특히 트랜스 여성에게 있어 비상 상태를 묘사해 왔습니다. 2021년 체계적 문헌고찰에 따르면 전 세계적으로 트랜스 여성의 HIV 유병률은 19.9%(95% 신뢰구간 14.7% - 25.1%)로, 트랜스 남성의 2.6%에 비해 높았습니다. 2018년 메타분석 결과 미국에서 약 14%의 트랜스 여성이 HIV 감염자로 생활하고 있으며, 아프리카계 미국인 트랜스 여성 중에서는 44%, 히스패닉/라틴계 트랜스 여성 중에서는 26%, 백인 트랜스 여성 중에서는 7%의 유병률을 보였습니다.
2010년 프랑스 연구에서 트랜스 여성 집단의 HIV 유병률은 6.9%였습니다.
트랜스 남성의 HIV 유병률에 대한 데이터는 매우 제한적이지만, 일부 연구는 시스젠더 남성과 성관계를 갖는 트랜스 남성 사이에서 높은 노출 위험이 있음을 보여줍니다. 그러나 시스젠더 남성과의 성관계를 보고하는 사람들이 HIV에 대한 높은 위험에 처할 수 있다는 연구 결과도 있습니다.
트랜스 인구에서 HIV의 높은 유병률은 다중 요인적 구성요소로 설명될 수 있습니다.
이 인구에서 HIV의 주요 위험 요인은 콘돔으로 보호되지 않은 수동적 및 능동적 항문 성교, 다수의 성 파트너, 성 작업, 성병 및 주사 약물 및 호르몬 주사를 위한 주사기 공유입니다.
신체적 폭력, 성폭행 및 사회적 및 가족적 지원 부족은 사회적 위험 요인입니다.
이 사회경제적 맥락에서 치료 및 예방 서비스에 대한 접근은 매우 제한적입니다. 트랜스젠더 인구와 그들의 고객은 HIV 위험에 매우 노출된 인구이지만, HIV 및 성병 예방 서비스에 알려지지 않은 "숨겨진" 인구입니다.
2016년부터 프랑스에서 시행된 성 노동자 고객의 형사 처벌은 예방 조치로 이 인구를 대상으로 삼는 것을 더욱 어렵게 만듭니다.
일드프랑스 지역은 HIV에 가장 영향을 받는 대도시 지역으로, 진단되지 않은 전염병이 가장 큰 영토입니다: 프랑스에서 자신의 HIV 양성 상태를 모르는 총 인구의 42%가 일드프랑스 지역에 거주합니다.
오늘날 HIV 예방은 콘돔, 검사, 약물 사용자에 대한 위해 감소, 노출 후 치료, 노출 전 예방요법(PrEP), 예방으로서의 치료(TasP)에 기반을 두고 있습니다.
보건 및 예방부가 수립한 국가 성 건강 전략과 "HIV/AIDS 없는 일드프랑스 지역을 위해" 계획에 따르면, 모든 기존 도구를 통한 예방, 조기 및 정기적 검진 및 HIV 양성 상태 발견 시 신속한 치료를 결합한 효과적이고 유연한 경로가 구현되어야 합니다. 혁신적인 공중보건 전략이 HIV 퇴치를 위한 핵심 인구를 대상으로 하기 위해 마련되어야 합니다.
이러한 맥락에서 E-PrevenT 프로젝트는 디지털 솔루션에 기반하고 HIV에 가장 많이 노출된 동시에 예방 서비스에서 가장 숨겨진 인구 중 하나인 트랜스 성 노동자를 대상으로 하는 혁신적인 예방 시스템을 제안하며, 오염 사슬(고객)에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 시스템의 구현을 포함합니다.
우리가 아는 한, 현재까지 트랜스 성 노동자 고객 인구를 대상으로 한 예방 프로그램은 없습니다.
이러한 특정 인구를 치료에 더 가깝게 하기 위한 혁신적이고 지역사회 기반이며 다학제적인 예방 프로그램의 구현은 필요하고 긴급한 요구입니다.
트랜스젠더 인구와 그 파트너를 위한 HIV/성병 검진을 대상으로 하고 HIV에 대한 예방 치료(PrEP)를 제공하기 위해, 비샤 병원 감염과의 CeGIDD가 Acceptess-T 협회와 협력하여 행동을 수행해 왔습니다.
Acceptess-T는 HIV/AIDS 퇴치와 라틴 아메리카의 트랜스 여성 활동주의에서 비롯된 트랜스젠더에 의한, 트랜스젠더를 위한 협회입니다. 10년 이상 동안 이 협회는 주로 비원어민 트랜스 여성, 이민자 및 성 노동자를 환영하며, 이 인구의 사회적 통합과 건강 관리 접근성을 향상시키기 위한 다양한 서비스를 제공합니다. 2023년에는 약 2,800명(그 중 1,400명의 트랜스 여성 포함)이 다양한 이유로 협회를 방문했습니다.
E-헬스 예방 프로젝트 틀 내에서 팀의 경험:
2020년 10월부터 Acceptess-T는 자가 검사 키트 우편 발송, 검진 지원 및 동료에 의한 성 건강 상담 인터뷰를 제공하는 온라인 예방 전략을 수행해 왔습니다. 이 전략은 코로나19 건강 위기 동안 구현되었습니다: "벽 밖" 행동을 수행할 수 없는 상황에 직면하여 협회는 가상의 만남과 성 작업 공간에 투자하기로 결정했습니다. 건강 위기 종료 후에도 계속된 이 행동은 성 건강 예방, 특히 HIV에 대한 디지털 예방의 중요성을 확인할 수 있게 했습니다: 가상 세계는 만남, 성 작업뿐만 아니라 예방과 건강을 위한 주요 공간으로 나타납니다. Acceptess-T가 구현한 온라인 예방 전략은 트랜스젠더, 트랜스베스타이트 및 그들의 파트너를 대상으로 합니다. 대상 청중이 자주 이용하는 데이팅 웹사이트는 지역 협회와 CEGIDD에서 특히 고립된 청중을 모읍니다. 트랜스 에스코트, 트랜스베스타이트 및 그 파트너/고객이 자주 이용하는 데이팅 사이트는 "물리적" 지역사회 공간에서 거의 만나지 않는 인구를 대상으로 합니다. 사람들에 대한 종합적 접근과 "동료" 접근 방식으로 가능해진 신뢰의 유대는 깊이 있는 교류를 허용합니다: 성 건강에 대한 대화가 시작되고, 하나 이상의 자가 검사 키트와 마스크, 콘돔, 겔을 포함한 키트를 보내는 제안이 이루어집니다. 2020년 9월부터 구현된 이 온라인 예방 전략은 양성 HIV 검사 결과 반환 수를 고려할 때 고무적인 결과를 보여주었습니다(2023년에 발송된 353개의 HIV 자가 검사 키트 중 150개의 음성 결과가 반환되어 PrEP로 의뢰되었고, 2개의 양성 결과가 반환되어 확인 및 치료로 의뢰됨).
Acceptess-T와 비샤 병원의 CEGIDD/SMIT 간 파트너십의 일환으로 "E-헬스" 시스템은 2022년 10월부터 시행되었습니다.
그 목표는 트랜스젠더, 트랜스베스타이트 및 그들의 원격 파트너를 성 건강 원격상담(TC)을 통해 치료로 이끄는 건강 시스템에 더 가깝게 하는 것입니다.
사람들은 Acceptess-T 협회의 건강 중재자에 의해 소셜 네트워크를 통해 연락을 받습니다. 그녀는 그들에게 비샤 병원 CeGIDD의 의사와 전용 E-헬스 시간대(주당 2회)에서의 TC 약속을 제공합니다. 참가자의 전화번호와 이메일 주소를 수집하여 약속은 ORTIF 원격상담 옵션과 함께 ORBIS에 설정되며, 이는 TC의 기술적 구현에 필수적인 데이터입니다. ORTIF 애플리케이션(일드프랑스 지역 원격의료 도구)은 연결 절차와 함께 알림 SMS/이메일을 자동으로 발송합니다. TC 당일, 의사와 환자는 카메라가 장착된 스마트폰이나 PC를 통해 연결됩니다. 환자는 TC 전에 문서를 업로드할 수 있습니다. 마찬가지로 의사는 TC 종료 시 환자가 다운로드할 처방전을 업로드할 수 있습니다.
보다 구체적으로, 사람당 최대 두 번의 성 건강 원격상담을 제공하는 것입니다: 위험 분석에 따른 생물학적 평가 처방이 포함된 첫 번째 TC, 그 후 생물학적 결과 분석, 가능한 PrEP 처방 및 치료의 나머지 부분을 위한 일반 의료 시스템(일반 의사, CeGIDD, 성 건강 센터, …)으로의 의뢰가 포함된 두 번째 TC. 치료의 연속성을 용이하게 하기 위해 파리 성 건강 센터(Les Bluets)와의 파트너십이 수립되었습니다.
치료 맥락에서 수행된 이 시스템의 첫 번째 결과는 2022년 10월부터 2025년 11월 사이에 126명이 시스템에 접근했으며 18%가 트랜스 여성임을 보여줍니다. 상담한 사람들의 절반은 트랜스젠더 또는 트랜스베스타이트의 파트너이며, 이 장치의 사용자 중 트랜스 여성의 고객으로 자칭하는 사람은 없습니다.
이 데이터는 예방 프로그램에서 멀리 떨어진 인구, 특히 트랜스 성 노동자와 그들의 고객에게 도달하기 위한 성 건강 전략을 구현할 필요성과 긴급성을 강조합니다.
우리는 기밀 원격상담을 이 전략의 핵심 요소 중 하나로 간주하며, 우리 프로그램이 기밀성과 신중함에 대한 우선적 필요가 있는 형사 처벌 대상 인구(성 노동자 및 그 고객)를 대상으로 한다는 점을 고려합니다.
검색 항목 설명:
E-prevenT 프로그램은 우리 그룹이 이미 구현한 예방 전략을 실행하여, 건강 시스템에서 멀리 떨어진 트랜스젠더 인구와 고객 인구를 특별히 대상으로 하기 위해 제안합니다.
이 목표를 가지고 우리는 E-prevent 원격상담을 이용하는 사람들을 위한 2가지 모집 방법을 제공합니다:
- "에스코트 고객" 데이팅 사이트를 통한 성 건강 원격상담 제안: 우리 작업 그룹이 E-헬스 프로젝트에서 이미 사용한 전략이지만, 이 프로젝트에서는 돈을 대가로 하는 데이팅 사이트를 통해 트랜스 성 노동자(트랜스 여성 및 트랜스 남성) 및 그 고객 인구를 대상으로 제안됩니다.
- RDS(응답자 추출 표집)라고 불리는 모집 방법. 이 방법을 통해 트랜스 성 노동자 "씨앗" 사람들은 성 건강 교육을 받게 됩니다. 그들은 쿠폰 배포를 통해 고객("열매") 중에서 사용자를 모집하도록 요청받을 것입니다. RDS 방법은 Heckathorn이 1997년에 일부 인구가 종종 네트워크로 운영된다는 사실을 이용하여 도입했습니다. 기존 표집 방법보다 효율성이 떨어지지만, RDS 방법은 접근하기 어렵고 네트워크화된 인구 연구를 위한 좋은 대안으로 간주됩니다. 이 방법은 초기 대상자를 기반으로 한 연쇄 표집으로 구성되어 비무작위 표집 방법과 관련된 편향을 제한하기 위해 여러 방법론적 및 통계적 도구를 통합하여 다른 참가자를 생성합니다: 대상 인구의 특정 수의 사람들이 처음에 모집되며, 그들은 "씨앗"이라고 불립니다; 후자는 차례로 그들의 사회적 공동체/네트워크("열매")에서 대상 인구의 제한된 수의 다른 사람들을 모집합니다.
RDS 방법은 항레트로바이러스 치료 프로그램이나 백신 임상 시험에서 MSM(남성과 성관계를 갖는 남성)을 모집하는 데 이미 성공적으로 사용되었습니다. 이는 특히 소외된 MSM(불우한 배경, 노숙자, 상업적 성 활동)이나 게이 또는 양성애자로 자칭하지 않는 MSM을 모집하는 데 유용했습니다.
따라서 RDS 방법은 트랜스 성 노동자 인구와 그 고객을 대상으로 하는 데 적합해 보입니다.
우리는 이 연구 설계가 자금 지원 종료 후 지속될 의도는 아니지만, 전통적으로 건강 관리 시스템에서 매우 멀리 떨어진 핵심 인구의 식별 및 동원 측면에서 핵심 결과를 제공할 수 있다고 생각합니다. 또한 특히 낙인과 차별에 노출된 인구인 트랜스젠더 여성 성 노동자의 역량 강화에 기반한 전략에 대한 혁신적인 데이터를 생산할 것입니다.
차별 퇴치와 취약 인구의 역량 강화는 실제로 HIV 퇴치와 성 건강 예방에서 필수적인 지렛대입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valentina Isernia, MD
- 전화번호: 01 40 25 62 08
- 이메일: valentina.isernia@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jade Ghosn, MD, PHD
- 전화번호: 01 40 25 88 60
- 이메일: jade.ghosn@aphp.fr
연구 장소
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Ap-hp DRCI
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Paris, Ap-hp DRCI, 프랑스, 75018
- Hôpital Bichat-Claude Bernard
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연락하다:
- Valentina Isernia, MD
- 전화번호: 01 40 25 62 08
- 이메일: valentina.isernia@aphp.fr
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연락하다:
- Jade Ghosn, MD, PHD
- 전화번호: 01 40 25 88 60
- 이메일: jade.ghosn@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
"에스코트 클라이언트" 데이트 전략의 모집단:
데이트 사이트 사용자 (트랜스 성노동자와 그들의 클라이언트)
RDS 전략 (응답자 주도 샘플링)의 모집단: 시드: 비샤트 아셉테스-티의 건강 프로그램에서 추적 관찰된 성노동 중인 트랜스 성노동자. 정기적인 추적 관찰과 정기적인 클라이언트를 가진 시드가 선호됩니다.
과실: E-PrevenT 프로그램에 참여하도록 트랜스 성노동자가 초대한 클라이언트
설명
포함 기준:
E-PrevenT 원격의료 서비스 이용자 집단:
- 만 18세 이상의 개인
- 트랜스 에스코트-클라이언트 데이트 웹사이트에 등록되었거나 돈을 대가로 트랜스 개인과 성관계를 가진 자
- E-PrevenT 프로그램을 통해 최소 1회의 원격상담을 완료하는 데 동의하는 자
- 원격상담을 위해 전화번호와 이메일 주소를 제공하는 데 동의하는 자
- 연구 참여에 대한 구두 반대가 없는 자
연구 협조에 초대된 트랜스 개인 집단 (RDS 전략의 시드):
- 만 18세 이상의 트랜스 또는 논바이너리 개인
- 돈을 대가로 성행위에 종사하는 자 (성노동)
- 성 건강 교육 세션(연 2회) 완료에 대한 약속
- 연구 참여에 대한 구두 반대가 없는 자
제외 기준:
- 후견, 보조 또는 기타 프랑스 법적 보호 제도 하에 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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"에스코트 클라이언트" 데이트 전략의 인구
데이트 사이트 사용자 (트랜스 성노동자와 그들의 고객)
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RDS 전략의 모집단(응답자 중심 표집)
시드: 성산업에서 트랜스 성노동자를 대상으로 한 Bichat Acceptess-T의 건강 프로그램에서 추적 조사된 트랜스 성노동자. 정기적인 추적 조사와 정기적인 고객을 가진 시드가 선호됩니다. 프룻: E-PrevenT 프로그램에 참여하도록 트랜스 성노동자가 초대한 고객 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 기간 동안 E-PrevenT 시스템에 참여한 트랜스 성노동자나 고객의 수.
기간: 2년
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목표는 ORTIF 디지털 원격상담 솔루션을 기반으로 한 혁신적인 예방 성건강 프로그램에 대한 트랜스젠더 성노동자 집단과 그들의 고객의 접근성을 평가하는 것입니다.
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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E-PrevenT 시스템에 가입하는 사용자의 사회-역학적 특성.
기간: 2년
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본 연구의 목적은 E-PrevenT 전략에 참여하는 트랜스젠더(SW) 인구와 그들의 고객의 사회역학적 특성을 기술하는 것이다.
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2년
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E-PrevenT 시스템을 통해 트랜스 섹스워커나 고객을 대상으로 실시한 HIV/성병 검사 건수.
기간: 2년
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목표는 E-PrevenT 시스템을 통해 트랜스젠더(SW) 인구와 그들의 고객이 HIV/STI 검사에 접근하는 것을 평가하는 것입니다.
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2년
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연구 대상군에서 수행된 총 검사 수 대비 양성 HIV 혈청 검사 및 양성 성병 검사 수
기간: 2년
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이 연구의 목적은 연구 대상 집단에서 HIV와 성병의 유병률을 확인하는 것입니다
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2년
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E-PrevenT 시스템을 통해 PrEP을 시작한 성전환 성노동자 또는 고객의 수.
기간: 2년
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목적은 혈청 음성 트랜스 성 노동자와 고객을 위한 PREP 접근성을 평가하는 것입니다
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2년
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E-PrevenT 프로그램을 통해 성 건강 및 성병 예방에 대해 교육받은 트랜스 성인 노동자 수
기간: 2년
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이 목적은 트랜스 성노동자 그룹을 위한 성 건강 및 성병 예방 교육을 제공하는 것입니다
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2년
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E-PrevenT 성 건강 프로그램에 훈련받은 각 트랜스 성노동자가 모집한 클라이언트 수 (최소 한 번의 원격상담을 받은)
기간: 2년
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목표는 트랜스 성노동자 집단이 그들의 네트워크와 고객들 사이에서 성 건강을 증진할 수 있도록 하는 것입니다.
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2년
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의무기록에 보고된 디지털 원격상담 도구 사용 시 어려움 등록부
기간: 2년
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목표는 디지털 원격상담 도구 사용의 어려움을 평가하는 것입니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valentina Isernia, MD, Assistance Publique Hopitaux De Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP251360
- 2025-A02904-45 (기타 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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